M-Trace® – Software zur elektronischen Protokollierung von Tests
Die M-Trace®-Software und -App ist Ihr 21 CFR Part 11-konformer digitaler Begleiter für die Qualitätskontrolle bei Sterilitätsprüfungen – für zuverlässige und effiziente Datenrückverfolgbarkeit! Sehen Sie sich die Videos an, um mehr zu erfahren, und erfahren Sie, wie eine vollständig rückverfolgbare, zuverlässige und effiziente Sterilitätsprüfung mit Unterstützung der M-Trace®-Software an Ihrem Standort aussehen könnte.
Lernen Sie Ihren digitalen M-Trace®-Qualitätskontrollbegleiter kennen
Erleben Sie einen Sterilitätstest mit der M-Trace®-Lösung
Die Lücke bei Sterilitätsprüfungen schließen: Rückverfolgbarkeit und Einhaltung von 21 CFR Part 11
Durch schrittweise Anleitungen und die automatische Datenerfassung in Echtzeit bietet das M-Trace®-System eine bequeme und zuverlässige Möglichkeit, die behördlichen Anforderungen hinsichtlich Rückverfolgbarkeit und Datenintegrität zu erfüllen.
- Verbinden Sie die M-Trace®-Software mit Ihrer/Ihren aktuellen Steritest® Symbio-Pumpe(n)
- Starten Sie die Software von jedem Computer aus über Ihre zentrale Benutzerverwaltung für Microsoft Windows
- Profitieren Sie dank der Audit-Trail-Funktion von einer verbesserten Einhaltung der Anforderungen gemäß 21 CFR Part 11
- Stellen Sie vollständige Rückverfolgbarkeit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften durch die automatische, vollständige und in Echtzeit erfolgende Datenerfassung für jeden Ihrer Sterilitätstests sicher
- Steigern Sie die Prozesssicherheit durch geführte Arbeitsabläufe und Abweichungswarnungen
- Steigern Sie die Effizienz, indem Sie die papierbasierte Dokumentation abschaffen und die Erfassungs- und Überprüfungsprozesse digitalisieren
- Erleichtern Sie die automatisierte Steuerung Ihrer Steritest® Symbio-Pumpen und eine bessere Anbindung Ihrer Testdaten an Ihre Labor-IT-Umgebung (eine einzige Software zur Steuerung all Ihrer Pumpen)
- Vereinfachen Sie die Schulung der Bediener durch umfassende Echtzeit-Anleitungen
Erhalten Sie die volle Kontrolle über Ihren gesamten Arbeitsablauf bei der Sterilitätsprüfung
Daten von überall her verknüpfen
Verbinden Sie mit der M-Trace® Mobile App Informationen zu Proben, Verbrauchsmaterialien, Messpunkten oder Geräten sowie Testergebnisse aus dem Labor oder von jedem beliebigen Ort aus.
Einen beliebigen Methodenschritt überprüfen (z. B. mithilfe der Sprachsteuerung)
Bestätigen Sie die korrekte Ausführung eines Arbeitsschritts entweder per Sprachsteuerung oder über die Maschine-zu-Maschine-Kommunikation, um eine Dokumentation in Echtzeit zu ermöglichen, während Ihre Hände mit anderen Aufgaben beschäftigt sind.
Überwachen Sie Ihren Prozess
Rufen Sie Geräteparameter wie Pumpendrehzahl oder Druck von Geräten wie der Steritest® Symbio-Pumpe ab.
Umfassende Berichte erstellen
Es wird automatisch ein umfassender Bericht erstellt, der alle Informationen zu den verwendeten Verbrauchsmaterialien, den aufgetretenen Vorfällen und die Bestätigung enthält, dass jeder Arbeitsschritt wie vorgesehen durchgeführt wurde.
Einhaltung der Vorschriften sicherstellen
Definieren Sie Rollen und Benutzerrechte in dem umfassenden und benutzerfreundlichen, 21 CFR Part 11-konformen Benutzerverwaltungssystem.
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Erhalten Sie weitere technische Informationen zu Ihrem digitalen QC-Begleiter für Sterilitätsprüfungen und andere regulierte Prozesse.
Erhalten Sie Zugang zur detaillierten Analyse zur Einhaltung von 21 CFR Part 11 durch unsere M-Trace®-Software.
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