Testes em superfícies e em pessoas

Monitoramento microbiano de superfícies e do pessoal por meio de uma placa de contato

Os testes de superfícies e de pessoal são métodos para coletar, detectar e caracterizar os níveis de diversos microrganismos, a fim de monitorar a eficiência das rotinas de desinfecção em áreas de fabricação críticas e não críticas. Os padrões de higiene em um ambiente de produção estão diretamente ligados à segurança microbiológica e à qualidade dos produtos acabados. Para proteger os consumidores, várias agências governamentais desenvolveram métodos, incluindo as cGMP da UE, as Diretrizes de Assépse da FDA dos EUA e a USP <1116>, que se aplicam à regulamentação de setores como o farmacêutico, o de cosméticos, o de alimentos e o de bebidas.

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Monitoramento ambiental e simulação de processos assépticos

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Monitoramento de higiene

O monitoramento de higiene verifica a eficácia da sua rotina de higienização por meio de métodos como testes de ATP, testes de NAD, testes de proteínas ou coleta de amostras com swab para análises de HACCP em alimentos e bebidas e testes microbiológicos de cannabis.

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Monitoramento tradicional de superfícies

Para garantir a segurança de um produto, é fundamental monitorar a limpeza das superfícies na área de produção, como mesas, paredes ou portas, bem como em isoladores e salas limpas. Essas superfícies e áreas devem estar livres de microrganismos para reduzir o risco de contaminação cruzada, o que poderia tornar o produto impróprio para uso ou consumo.

Ambientes assépticos e controlados exigem monitoramento frequente por meio de métodos de amostragem de superfícies. Superfícies planas podem ser amostradas pressionando-se placas de contato ou lâminas sobre a superfície com pressão uniforme e constante por alguns segundos. As placas ou lâminas de amostra são então incubadas para que os microrganismos cresçam, antes da contagem das culturas bacterianas cultivadas. As condições de incubação variam de acordo com a composição da microflora e os requisitos regulatórios. Superfícies curvas e áreas de difícil acesso podem ser monitoradas pelo método de esfregaço.

Monitoramento Rápido de Superfícies

Fabricantes que precisam de resultados rápidos podem utilizar métodos rápidos para quantificar resíduos microbianos após a higienização e antes da operação. Tais métodos incluem ensaios colorimétricos que não requerem instrumentos ou swabs de amostragem que exigem um leitor, como um luminômetro. A necessidade de métodos rápidos de controle de qualidade é especialmente alta na indústria de alimentos e bebidas, devido à natureza perecível de seus produtos, mas também em outros setores para acompanhar a crescente demanda de produção.

Monitoramento de Pessoal

O monitoramento de pessoal é realizado para garantir a manutenção do ambiente estéril. A maior parte da contaminação dentro de uma instalação pode ser atribuída aos seres humanos que trabalham em salas limpas. Procedimentos específicos para vestir o traje e esterilização devem ser seguidos pelo pessoal antes de entrar e sair da sala limpa asséptica.