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Página inicialServiçosServiços para produtosQualificação de sistemasPrograma de Qualificação e Procedimentos de Validação Milli-Q®

Programa de Qualificação Milli-Q® e Procedimentos de Validação para Laboratórios Regulamentados

Um engenheiro de serviço de campo certificado pela Milli-Q realiza um procedimento de qualificação em um sistema de água.

Programa de Qualificação: Valide seu Sistema de Purificação de Água

Oferecemos um Programa de Qualificação completo para o seu sistema de purificação de água, a fim de facilitar os procedimentos de validação em laboratório e garantir que seu sistema esteja em total conformidade em caso de auditoria. Nosso Programa de Qualificação foi desenvolvido para laboratórios em ambientes regulamentados que devem seguir diretrizes como cGMP e GLP. O programa inclui: 

  • Manuais de qualificação com Qualificação de Instalação (IQ), Qualificação Operacional (OQ), Procedimentos de Manutenção (MP) e exemplos de arquivos de Qualificação de Desempenho (PQ).
  • Certificados de Conformidade, bem como certificados de Qualidade e Calibração, para comprovar a conformidade com as normas GLP e cGMP.

Todos os protocolos são executados por nossos engenheiros de serviço de campo especialmente treinados e certificados. O Programa de Qualificação pode ser solicitado como um item separado ou como parte de um Plano de Serviço Milli-Q® Pharma. 


Garanta a conformidade e prolongue a vida útil do seu sistema de purificação de água

Os Planos de Serviço Milli-Q® Pharma não apenas atendem aos seus requisitos de conformidade e especificações, mas também oferecem procedimentos anuais de manutenção preventiva, melhor controle orçamentário e soluções rápidas caso surja algum problema. Os Planos Pharma abrangem todos os elementos necessários para a requalificação completa do sistema, incluindo:

  • Protocolos de qualificação: procedimentos de requalificação (OQ e MP) para comprovar a conformidade com as regulamentações; procedimentos oficiais desenvolvidos por especialistas em conformidade.
  • Procedimentos de manutenção (MP): Relatórios de serviço auditáveis para rastreabilidade completa.
  • Equipamentos de teste de qualificação: Todos os equipamentos de teste necessários para a qualificação são calibrados de acordo com normas metrológicas, com rastreabilidade às normas internacionais.

Compare os planos para atender às suas necessidades de aplicação, conformidade e custo

A tabela comparativa abaixo ilustra as diferenças de cobertura entre nossos quatro contratos de serviço Pharma. Nosso Plano Pharma Proativo de Serviço oferece a cobertura mais abrangente, permitindo que você evite custos extras inoportunos e previna paradas de operação, ao mesmo tempo em que garante sua total conformidade em caso de auditoria.

Vantagens dos Contratos de Manutenção Milli-Q®

  • Status de cliente prioritário: para quaisquer solicitações, incluindo visitas de manutenção e entrega de peças.
  • Linha direta de suporte técnico: Acesso ilimitado aos nossos especialistas internos de suporte, que podem diagnosticar, investigar e resolver problemas, além de agendar visitas.
  • Conhecimento especializado certificado e padronizado: Somente engenheiros de serviço de campo especializados e treinados na fábrica realizam reparos e manutenção em nossos sistemas de purificação de água, em conformidade com nossos procedimentos operacionais padrão (SOPs) auditáveis em todo o mundo.
  • Peças de reposição originais: Produzidas em nossa unidade de fabricação certificada pela ISO 9001; Certificado de Conformidade disponível para a maioria das peças.
  • Visita de manutenção preventiva: Inclui uma verificação abrangente e programada no local de todos os parâmetros do sistema, substituição de conexões e tubulações desgastadas com nosso Kit de Manutenção, relatório de visita padronizado e registro rastreável dos cuidados realizados.
  • Soluções rápidas on-line: O portal MyMilli-Q™ simplifica o gerenciamento administrativo de seus sistemas de água.

Para ambientes que não exigem qualificação e validação, nossos planos de serviço clássicos Milli-Q® estão disponíveis.

Obtenha cobertura premium com o Plano Service Proactive™ Pharma†

Alcance a excelência em eficiência operacional com nosso contrato de serviço mais abrangente. Além da proteção completa do sistema oferecida pelo Plano Service Total™ Pharma, você se beneficiará de nosso pacote completo de serviços digitais, que inclui:

  • Monitoramento proativo de alarmes
  • Uma verificação remota anual do estado do sistema
  • Diagnóstico e reparo on-line

Entre em contato conosco pelo formulário abaixo ou baixe o folheto para saber mais.