Software de registro eletrônico de testes M-Trace®
O software e o aplicativo móvel M-Trace® são seus aliados digitais para o controle de qualidade em testes de esterilidade, em conformidade com a norma 21 CFR Parte 11, garantindo uma rastreabilidade de dados confiável e eficiente! Assista aos vídeos para saber mais e veja como seria, em suas instalações, um teste de esterilidade totalmente rastreável, confiável e eficiente, realizado com o auxílio do software M-Trace®.
Conheça o seu assistente digital de controle de qualidade M-Trace®
Experimente um teste de esterilidade utilizando a solução M-Trace®
Preenchendo a lacuna nos testes de esterilidade: rastreabilidade e conformidade com a norma 21 CFR Parte 11
Ao fornecer orientações passo a passo e registrar dados automaticamente em tempo real, o sistema M-Trace® oferece uma maneira prática e confiável de cumprir os requisitos regulatórios relativos à rastreabilidade e à integridade dos dados.
- Conecte o software M-Trace® à(s) sua(s) bomba(s) Steritest® Symbio atual(is)
- Execute o software em qualquer computador utilizando seu gerenciamento centralizado de usuários para Microsoft Windows
- Aproveite a conformidade aprimorada com a norma 21 CFR Parte 11 graças à função de trilha de auditoria
- Garanta total rastreabilidade e conformidade regulatória por meio do registro em tempo real, automático e completo dos dados de cada um de seus testes de esterilidade
- Aumente a segurança do processo com fluxos de trabalho guiados e alertas de desvio
- Melhore a eficiência eliminando a documentação em papel e digitalizando os processos de registro e revisão
- Facilite o controle automatizado de sua(s) bomba(s) Steritest® Symbio e obtenha maior conectividade dos dados de teste com o ambiente de TI do seu laboratório (um único software para controlar todas as suas bombas)
- Simplifique o treinamento dos operadores com instruções abrangentes em tempo real
Tenha controle total sobre todo o seu fluxo de trabalho de testes de esterilidade
Conecte dados de qualquer lugar
Conecte informações sobre amostras, consumíveis, pontos de teste ou dispositivos, além dos resultados dos testes, seja no laboratório ou em qualquer outro lugar, com o aplicativo móvel M-Trace®.
Validar qualquer etapa do método (por exemplo, usando a função de controle por voz)
Confirme a execução correta de uma etapa do trabalho, seja por comando de voz ou por comunicação entre máquinas, para permitir a documentação em tempo real enquanto suas mãos estão ocupadas com outras tarefas.
Acompanhe seu processo
Obtenha parâmetros do equipamento, como a velocidade ou a pressão da bomba, a partir de equipamentos como a bomba Steritest® Symbio.
Gerar relatórios abrangentes
É gerado automaticamente um relatório abrangente contendo todas as informações sobre os consumíveis utilizados, os incidentes ocorridos e a confirmação de que cada etapa do trabalho foi executada conforme definido.
Garantir a conformidade
Defina funções e direitos de usuário no sistema de gerenciamento de usuários abrangente e prático, em conformidade com a norma 21 CFR Parte 11.
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Acesse a análise detalhada sobre a conformidade do nosso software M-Trace® com a norma 21 CFR Parte 11.
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