Notre expertise couvre un large éventail d'applications complexes liées aux petites molécules, notamment les principes actifs pharmaceutiques hautement actifs (HPAPI), les substances soumises à contrôle, les médicaments orphelins, les principes actifs difficiles à purifier, les défis liés à l'ingénierie des particules et à la filtration, les liaisons-charges utiles, ainsi que les PEG sur mesure. Nos capacités spécialisées en matière de développement et de fabrication nous permettent de répondre aux exigences scientifiques et techniques spécifiques à chaque application.

Oui. Nos capacités de développement et de fabrication sont conçues pour accompagner les programmes depuis les premières étapes du développement des procédés jusqu’à la production clinique et commerciale. En anticipant dès le début les besoins futurs en matière de fabrication, nous contribuons à mettre en place des procédés évolutifs, capables de s’adapter à la croissance de la demande tout en réduisant au minimum le recours à des transferts de technologie supplémentaires. Nous exploitons également des outils de recherche de voies de synthèse basés sur l’intelligence artificielle ainsi que notre logiciel propriétaire de rétrosynthèse SYNTHIA®.

Nous combinons une expertise approfondie en développement de procédés avec des capacités analytiques internes de pointe, des expérimentations à haut débit et une modélisation de procédés assistée par simulation in silico afin d'identifier les défis dès les premières étapes et d'améliorer la compréhension des procédés. Cette approche permet d'optimiser les performances des procédés, de renforcer la confiance dans la mise à l'échelle et de réduire les risques liés au développement et à la fabrication.

Nos équipes apportent un soutien adapté à chaque phase en matière de développement, d'analyse et de qualité tout au long du cycle de vie du produit. Notre expertise réglementaire couvre notamment l'accompagnement dans la rédaction de la documentation CMC, la préparation des dossiers de demande d'autorisation et la mise en conformité avec les exigences réglementaires internationales, ce qui permet à nos clients de mener à bien leurs programmes de manière efficace, du développement à la commercialisation.

Des capacités intégrées en matière de chaîne d'approvisionnement, des ressources de fabrication mondiales et une planification proactive contribuent à assurer la continuité de l'approvisionnement tout au long des phases de développement et de commercialisation. En fonction de l'application, ce soutien peut inclure l'approvisionnement en matières premières, en intermédiaires avancés, la mise en place de stratégies d'approvisionnement secondaires et la coordination de la fabrication entre les différents sites.

Nous allions une expertise spécialisée dans le domaine des petites molécules à des techniques de pointe en matière de développement numérique de procédés, d’analyses intégrées, de fabrication évolutive et de gestion de projet transparente. Le transfert de technologie numérisé, la modélisation in silico des procédés et l’optimisation des voies de synthèse permettent d’identifier les risques à un stade précoce et favorisent une mise à l’échelle efficace. Grâce à une collaboration directe entre experts, nous développons des procédés robustes et tournés vers l’avenir qui réduisent les risques, accélèrent les délais et favorisent le succès commercial à long terme.