Software de registro electrónico de pruebasM-Trace®
El software y la aplicación móvilM-Trace® son su compañero de control de calidad digital compatible con la norma 21 CFR Parte 11 para pruebas de esterilidad, que le garantiza una trazabilidad de datos fiable y eficiente. Vea los vídeos para obtener más información y descubra cómo sería una prueba de esterilidad totalmente trazable, fiable y eficiente realizada con la ayuda del softwareM-Trace® en sus instalaciones.
Descubra su compañero digitalM-Trace® para el control de calidad.
Prueba de esterilidad con la soluciónM-Trace ®.
Cubriendo el vacío en las pruebas de esterilidad: trazabilidad y cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11
Al proporcionar instrucciones paso a paso y registrar los datos automáticamente en tiempo real, el sistemaM-Trace® ofrece una forma cómoda y fiable de cumplir con los requisitos normativos en materia de trazabilidad e integridad de los datos.
- Conecte el softwareM-Trace® a su(s) bomba(s)Steritest® Symbio actual(es)
- Ejecute el software desde cualquier ordenador utilizando su gestión de usuarios centralizada para Microsoft Windows
- Aproveche las ventajas del cumplimiento mejorado de la norma 21 CFR Parte 11 gracias a la función de registro de auditoría
- Garantice la trazabilidad total y el cumplimiento normativo mediante el registro automático, completo y en tiempo real de los datos de cada una de sus pruebas de esterilidad
- Aumente la seguridad del proceso con flujos de trabajo guiados y alertas de desviación.
- Mejore la eficiencia eliminando la documentación en papel y digitalizando los procesos de registro y revisión.
- Facilite el control automatizado de sus bombasSteritest® Symbio y una mayor conectividad de sus datos de pruebas con el entorno informático de su laboratorio (un único software para controlar todas sus bombas).
- Simplifique la formación de los operadores con instrucciones completas en tiempo real.
Obtenga un control total de todo su flujo de trabajo de pruebas de esterilidad.
Conecta datos desde cualquier lugar
Conecte la información sobre muestras, consumibles, puntos de prueba o dispositivos, y los resultados de las pruebas del laboratorio o de cualquier otro lugar con la aplicación móvilM-Trace ®.
Validar cualquier paso del método (por ejemplo, utilizando la función de control por voz)
Confirme la correcta ejecución de un paso de trabajo mediante control por voz o comunicación entre máquinas para permitir la documentación en tiempo real mientras sus manos están ocupadas con otras tareas.
Supervise su proceso
Obtenga parámetros de instrumentos, como la velocidad o la presión de la bomba, de instrumentos como la bomba Steritest® Symbio.
Generar informes completos
Se crea automáticamente un informe completo que contiene toda la información sobre los consumibles utilizados, las incidencias que se han producido y la confirmación de que cada paso del trabajo se ha llevado a cabo según lo definido.
Garantizar el cumplimiento
Defina roles y derechos de usuario en el completo y práctico sistema de gestión de usuarios que cumple con la norma 21 CFR parte 11.
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