Logiciel M-Trace® d'enregistrement électronique des résultats d'essais
Le logiciel et l'application mobile M-Trace® constituent votre outil numérique de contrôle qualité conforme à la norme 21 CFR Partie 11 pour les tests de stérilité, garantissant une traçabilité fiable et efficace des données ! Regardez les vidéos pour en savoir plus et découvrez à quoi pourrait ressembler, sur votre site, un test de stérilité entièrement traçable, fiable et efficace réalisé à l'aide du logiciel M-Trace®.
Découvrez votre assistant numérique M-Trace® pour le contrôle qualité
Découvrez un test de stérilité à l'aide de la solution M-Trace®
Combler les lacunes en matière de tests de stérilité : traçabilité et conformité à la norme 21 CFR Part 11
En fournissant des instructions étape par étape et en enregistrant automatiquement les données en temps réel, le système M-Trace® offre un moyen pratique et fiable de se conformer aux exigences réglementaires en matière de traçabilité et d’intégrité des données.
- Connectez le logiciel M-Trace® à votre ou vos pompes Steritest® Symbio actuelles
- Utilisez le logiciel depuis n'importe quel ordinateur grâce à votre système centralisé de gestion des utilisateurs pour Microsoft Windows
- Bénéficiez d’une conformité renforcée à la norme 21 CFR Partie 11 grâce à la fonction de piste d’audit
- Assurez une traçabilité totale et la conformité réglementaire grâce à l’enregistrement en temps réel, automatique et complet des données pour chacun de vos tests de stérilité
- Renforcez la sécurité des processus grâce à des flux de travail guidés et à des alertes en cas d’écart
- Améliorez votre efficacité en éliminant la documentation papier et en numérisant les processus d'enregistrement et de révision
- Facilitez le contrôle automatisé de vos pompes Steritest® Symbio et bénéficiez d’une meilleure connectivité de vos données de test avec l’environnement informatique de votre laboratoire (un seul logiciel pour contrôler toutes vos pompes)
- Simplifiez la formation des opérateurs grâce à des instructions complètes en temps réel
Prenez le contrôle total de l'ensemble de votre processus de contrôle de stérilité
Connectez des données provenant de n'importe où
Grâce à l'application mobile M-Trace®, vous pouvez synchroniser les informations relatives aux échantillons, aux consommables, aux points de test ou aux appareils, ainsi que les résultats d'analyse provenant du laboratoire ou de n'importe où.
Valider n'importe quelle étape de la méthode (par exemple, à l'aide de la fonction de commande vocale)
Vérifiez que chaque étape de travail a bien été effectuée, soit par commande vocale, soit par communication entre machines, afin de permettre une documentation en temps réel pendant que vos mains sont occupées à d'autres tâches.
Suivez votre processus
Récupérer les paramètres des appareils, tels que la vitesse ou la pression de la pompe, à partir d'appareils comme la pompe Steritest® Symbio.
Générer des rapports détaillés
Un rapport complet est généré automatiquement, contenant toutes les informations relatives aux consommables utilisés, aux incidents survenus et à la confirmation que chaque étape de travail a été effectuée conformément à la procédure définie.
Garantir la conformité
Définissez les rôles et les droits des utilisateurs dans le système de gestion des utilisateurs complet et pratique, conforme à la norme 21 CFR partie 11.
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Ressources sur les produits associés
Obtenez des informations plus détaillées et découvrez comment un test de stérilité entièrement traçable, fiable et efficace, réalisé à l'aide de notre logiciel M-Trace®, pourrait être mis en œuvre sur votre site.
Obtenez des informations techniques supplémentaires sur votre outil numérique d'assurance qualité dédié aux tests de stérilité et autres processus réglementés.
Accédez à l'analyse détaillée relative à la conformité de notre logiciel M-Trace® à la norme 21 CFR Partie 11.
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