Felületi és személyi vizsgálatok
A felületi és személyi vizsgálatok olyan módszerek, amelyekkel különböző mikroorganizmusok jelenlétét lehet kimutatni, mennyiségüket meghatározni és jellemzőiket felmérni, hogy így nyomon lehessen követni a fertőtlenítési eljárások hatékonyságát a kritikus és nem kritikus gyártási területeken. A gyártási környezetben érvényes higiéniai előírások közvetlenül kapcsolódnak a késztermékek mikrobiológiai biztonságához és minőségéhez. A fogyasztók védelme érdekében számos kormányzati szerv dolgozott ki módszereket, többek között az EU cGMP-t, az amerikai FDA aszeptikus irányelveit és az USP <1116> szabványt, amelyek a gyógyszeripar, a kozmetikai ipar, az élelmiszeripar és az italgyártás szabályozására vonatkoznak.
Kiemelt kategóriák
Fedezze fel a különféle működési elveken alapuló, sokoldalú levegőmintavevőket, amelyek személyre szabott technológiai megoldásokat kínálnak. Élelmiszeripari, tisztatéri, veszélyes területekhez és egyéb alkalmazásokhoz tervezték őket.
A higiéniai ellenőrzés olyan módszerek alkalmazásával igazolja a fertőtlenítési eljárás hatékonyságát, mint az ATP-vizsgálat, a NAD-vizsgálat, a fehérje-vizsgálat vagy a tamponmintavétel az élelmiszerek és italok HACCP-rendszeréhez, valamint a kannabisz mikrobiológiai vizsgálatához.
Hagyományos felületi ellenőrzés
A termék biztonságának biztosítása érdekében elengedhetetlen a gyártási területen található felületek – például asztalok, falak vagy ajtók –, valamint az izolátorok és a tisztaszobák tisztaságának ellenőrzése. Ezeknek a felületeknek és területeknek mikroorganizmusoktól mentesnek kell lenniük a keresztfertőzés kockázatának csökkentése érdekében, amely a termék használatát vagy fogyasztását veszélyessé teheti.
Az aszeptikus és ellenőrzött környezetekben gyakori ellenőrzésre van szükség felületi mintavételi módszerekkel. A sík felületekről úgy vehetünk mintát, hogy néhány másodpercig egyenletes és állandó nyomással nyomjuk a felületre a kontaktlemezeket vagy a tárgylemezeket. A mintalemezeket vagy tárgylemezeket ezután inkubáljuk, hogy a mikroorganizmusok szaporodhassanak, majd megszámoljuk a kinőtt baktériumkultúrákat. Az inkubációs feltételek a mikroflóra összetételétől és a szabályozási követelményektől függően eltérőek. Az ívelt felületeket és a nehezen elérhető területeket tamponvizsgálati módszerrel lehet ellenőrizni.
Gyors felületi ellenőrzés
Azok a gyártók, akiknek gyors eredményekre van szükségük, gyors módszereket alkalmazhatnak a fertőtlenítés utáni és az üzemelés előtti mikrobiális maradványok mennyiségi meghatározására. Ilyen módszerek közé tartoznak a műszer nélkül elvégezhető kolorimetrikus vizsgálatok, illetve olyan mintavételi tamponok, amelyekhez műszeres leolvasóra, például luminométerre van szükség. A gyors minőség-ellenőrzési módszerek iránti igény különösen nagy az élelmiszer- és italiparban. Ez egyrészt a gyártott termékek romlandó jellegéből adódik, másrészt más iparágakban is szükség van rájuk a növekvő termelési igények kielégítése érdekében.
Személyzeti ellenőrzés
A személyzet ellenőrzését a steril környezet fenntartásának biztosítása érdekében végzik. A létesítményen belüli szennyeződések többsége a tisztaterekben dolgozó emberekre vezethető vissza. A személyzetnek be- és kilépéskor be kell tartania a védőruha felvételére és a sterilizálásra vonatkozó konkrét eljárásokat.
Látogasson el a dokumentumkeresőnkbe, ahol megtalálja az adatlapokat, tanúsítványokat és a műszaki dokumentációt.
Kapcsolódó cikkek
- Explore our range of contact plates and swabs for microbiological testing. Ideal for environmental monitoring in cleanrooms and controlled areas, our products ensure reliable surface and personnel testing to minimize contamination risks.
- The ICR swabs and ICR contact plates are designed for environmental monitoring i.e., detection and enumeration of microbial contamination on dry, flat, and hard-to-access surfaces in cleanrooms and isolators.
- Microbial monitoring; environmental monitoring; interim storage; ICR contact plates; contact plates; TSA w. LTHThio Contact ICR+
- IsoBag® ease the environmental monitoring workflow in aseptic production isolator
- Összes megtekintése (5)
További cikkek és protokollok
Kapcsolódó webináriumok
Hogyan segíthetünk?
Ha bármilyen kérdése van, kérjük, nyújtson be ügyfélszolgálati kérelmet
, vagy vegye fel a kapcsolatot ügyfélszolgálati csapatunkkal:
E-mail: custserv@sial.com
vagy hívja a +1 (800) 244-1173 számot
További támogatás
- Számológépek és alkalmazások
Web Toolbox – tudományos kutatási eszközök és források az analitikai kémiához, az élettudományokhoz, a kémiai szintézishez és az anyagtudományhoz.
- Ügyfélszolgálati kérelem
Ügyfélszolgálat, beleértve a megrendelésekkel, termékekkel, számlákkal és a weboldal technikai kérdéseivel kapcsolatos segítséget.
- GYIK
Olvassa el a „Gyakran feltett kérdések” részt, ahol megtalálja a termékeinkkel és szolgáltatásainkkal kapcsolatos leggyakrabban feltett kérdésekre adott válaszokat.