Formulázási és technológiai központok: Az Ön partnerei a kiválóságért a formulációfejlesztésben
A készítményfejlesztés összetettségének megismerése kihívást jelenthet, mivel számos akadály - például az API stabilitása, a felszabadulás kinetikája, a biológiai hozzáférhetőség korlátai és a gyenge API-oldhatóság - áll a piacra jutás útjában.
SAFC® Formulázási és Technológiai Központjaink személyre szabott megoldásokat és testre szabott fejlesztési szolgáltatásokat nyújtanak az Ön formuláihoz.
Korszerű technológiáinkkal, innovatív segédanyagainkkal és széleskörű szakértelmünkkel a termék életciklusának minden szakaszában támogatjuk projektjeit.
Formulációs kiválóság. Tailored for You.
Mi vagyunk az Ön megbízható partnere bármilyen formulázási kihívás megoldásához. K+F;D szakértőink a generikus termékfejlesztésre és hibaelhárításra specializálódtak, hogy fokozzák az oldhatóságot, javítsák a tartalom egyenletességét, leküzdjék a stabilitási kihívásokat és javítsák a formuláció oldódási profilját. Segítünk kiválasztani az ideális segédanyagokat a gyógyszerfejlesztéshez, és támogatjuk Önt a koncepció bizonyításával, alkalmazási vizsgálatokkal, valamint a méretnövelést elősegítő, személyre szabott folyamatoptimalizálással.
Megoldjuk közösen a legnehezebb formulázási kihívásokat, és előmozdítjuk az innovációt.
Formulációs támogatás a sikeres eredmények elérése érdekében
Kifejezetten személyre szabott formulációs támogatást és konzultációt kínálunk a formulációfejlesztésben széleskörű ismeretekkel rendelkező K+F;D csapatokon keresztül. Célunk, hogy megbízható partnere legyünk, és elhárítsunk minden olyan akadályt, amely a piaci siker felé vezető útját állja. Ígéretünk Önnek: Csak akkor számolunk fel Önnek díjat, ha sikeres eredményeket érünk el.
A szolgáltatási folyamatunkról további információkat talál "Az Ön partnere a kiváló formulázásban" című brosúránkban.
Szoros együttműködés a K+F helyszínekkel
Megértjük, hogy a siker kulcsa a szoros együttműködés. Ha összefogunk, és egyesítjük szakértelmünket az Ön know-how-jával, élvonalbeli készítményfejlesztési megoldásokat kínálunk, amelyek segítségével Ön gyorsabban és hatékonyabban juttathatja el a gyógyszereket a betegekhez.
Ezért kínálunk készítményfejlesztési szolgáltatásokat három, Önhöz közeli, jelentős telephelyen: Darmstadtban található Formulációs és Technológiai Fejlesztési Központunkban, valamint Sanghajban és Mumbaiban található Formulációs és Technológiai Központjainkban - így az együttműködés és a kommunikáció egyszerűvé válik.
Fedezze fel formulázási és technológiai központjaink átfogó képességeit
Formulázási és technológiai központjaink személyre szabott megoldásokat kínálnak az Ön formulációfejlesztéséhez és konzultációt nyújtanak a szilárd dózisú formulák fejlesztéséhez.
Főbb technológiák:
- Direct compression
- Wet granulation
- Inorganic drug carrier loading
- Hot melt extrusion
- Spray drying
Dosage forms:
- Tabletták (ODT, SR, IR, bevonatos és diszpergálható)
- Minitabletták
- Orodiszpergálható filmek (ODF-ek)
- Porok feloldásra
- Kapszulák
Analitika:
- Minden standard galenikai jellemzés
- alapvető és fejlett szilárd diszperziós vizsgálatok
- Diszintegrációs, kioldódási, oldhatósági vizsgálatok
- Valós idejű és gyorsított stabilitási vizsgálatok
Facilitás:
- Kismolekulás, korlátozásokkal a hormonok, onkológiai és nagy hatású gyógyszerek esetében (EHS értékelés)
- Non-GMP
Funkcionális segédanyagok az Ön rendelkezésére állnak
Szolgáltatásainkat átfogó segédanyag-portfóliónk támogatja, amelyet a formulációfejlesztés kihívásainak megoldására terveztünk. Kiváló minőségű segédanyagokat kínálunk, beleértve a nagy teljesítményű töltő- és kötőanyagokat, növényi eredetű kenőanyagokat, nagy intenzitású édesítőszereket és más alapvető összetevőket.
Ahol mindig kivételes teljesítményre van szüksége a szilárd formulákban, számíthat a Parteck® segédanyag-portfóliónkra. Ezek a segédanyagok egyedi részecske tulajdonságokkal rendelkeznek, amelyek egyszerűsítik a formulák tervezését és megoldják az olyan gyakori formulázási kihívásokat, mint a feldolgozhatóság, az oldhatóság fokozása és a szabályozott felszabadulás
Tapasztalja meg a különbséget a Parteck® portfóliónkkal, ahol az intelligens formulázás könnyű feladattá válik.
Átfogó információk a kockázatértékelés felgyorsításához az Emprove® Programmal
A tevékenységünk középpontjában a minőség és a szakértelem iránti elkötelezettségünk áll. Tisztában vagyunk azzal, hogy a gyógyszeripari végtermék megfelelőségének biztosítása hatalmas mennyiségű adat összegyűjtését igényli, ami idő- és erőforrás-igényes lehet. Hogy támogassuk Önt a kockázatértékelési erőfeszítéseiben és a hatósági bejelentések benyújtásában, kiváló minőségű segédanyag-portfóliónkat megbízható műszaki, szabályozási és ellátási információkkal egészítjük ki: Az Emprove® programunk részeként - amely az Emprove® Suite-on keresztül a nap 24 órájában elérhető - az elemi szennyeződésekkel kapcsolatos információk, az anyagminősítési dosszié, a minőségirányítási dosszié és a működési kiválósági dosszié.
Tekintse meg átfogó munkacsomagjainkat a szilárd formulák fejlesztéséhez
Szövegalkotási támogatásunk különböző szolgáltatási csomagokat kínál, amelyek közül egyéni igényei szerint választhat:
- A Bázis csomag támogatja Önt a formuláció előtti vizsgálatokkal, a formulációs prototípusokkal, a módszerfejlesztéssel és a folyamatoptimalizálással.
- A Hosszabb csomag a BASIC csomag összes eredményén túlmenően átfogó kísérlettervezést (DOE), oldódási és stabilitási vizsgálatokat is tartalmaz.
- A Solubility package célja az Ön API-jának oldhatóságának javítása, beleértve az átfogó készítményfejlesztési és vizsgálati szolgáltatásokat különböző oldhatóság-javító megközelítések alkalmazásával.
A szolgáltatási csomagok és teljesítmények részletes áttekintése:
Ha bármikor szüksége van megfogalmazási támogatásra vagy szakértői tanácsra, kérjük, forduljon hozzánk. Három Formulázási és Technológiai Központunk K+F;D tudósai készen állnak arra, hogy személyre szabott formulációfejlesztéssel, hibaelhárítási szolgáltatásokkal és tanácsadással támogassák Önt. Alig várjuk, hogy együtt fejlesszük tovább az Ön formuláit!
Kérjük, töltse ki az alábbi űrlapot. Szakértőink hamarosan felveszik Önnel a kapcsolatot.
Kapcsolódó források
- Brochure: Formulation and Technology Centers–Your partner in formulation excellence
Explore our formulation service offering and learn how we can collaborate to solve your toughest challenges and advance innovation.
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?