Test sulle superfici e sul personale

Monitoraggio delle superfici microbiche e del personale mediante piastra a contatto

I test sulle superfici e sul personale sono metodi volti a raccogliere, rilevare e caratterizzare i livelli di vari microrganismi al fine di monitorare l’efficacia delle procedure di disinfezione nelle aree di produzione critiche e non critiche. Gli standard igienici in un ambiente di produzione sono direttamente collegati alla sicurezza microbiologica e alla qualità dei prodotti finiti. Per proteggere i consumatori, diverse agenzie governative hanno sviluppato metodi, tra cui le cGMP dell’UE, le Linee guida asettiche della FDA statunitense e la norma USP <1116>, che si applicano per regolamentare settori quali quello farmaceutico, cosmetico, alimentare e delle bevande.

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Monitoraggio ambientale e simulazione di processi asettici

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Monitoraggio dell'igiene

Il monitoraggio igienico verifica l'efficacia della vostra routine di sanificazione utilizzando metodi quali il test ATP, il test NAD, il test proteico o il campionamento con tampone per le analisi HACCP relative ad alimenti e bevande e per le analisi microbiologiche sulla cannabis.

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Monitoraggio tradizionale delle superfici

Per garantire la sicurezza di un prodotto, è fondamentale monitorare la pulizia delle superfici nell’area di produzione, quali tavoli, pareti o porte, nonché negli isolatori e nelle camere bianche. Queste superfici e aree devono essere prive di microrganismi per ridurre il rischio di contaminazione incrociata, che potrebbe rendere il prodotto non sicuro per l’uso o il consumo.

Gli ambienti asettici e controllati richiedono un monitoraggio frequente mediante metodi di campionamento delle superfici. Le superfici piane possono essere campionate premendo piastre di contatto o vetrini sulla superficie con una pressione uniforme e costante per alcuni secondi. Le piastre o i vetrini di campionamento vengono quindi incubati per consentire la crescita dei microrganismi, prima di procedere alla conta delle colture batteriche sviluppatesi. Le condizioni di incubazione variano a seconda della composizione della microflora e dei requisiti normativi. Le superfici curve e le aree di difficile accesso possono essere monitorate mediante il metodo del tampone.

Monitoraggio rapido delle superfici

I produttori che necessitano di risultati rapidi possono ricorrere a metodi rapidi per quantificare i residui microbici dopo la sanificazione e prima dell’operatività. Tali metodi includono test colorimetrici che non richiedono strumenti o tamponi di campionamento che necessitano di un lettore strumentale, come un luminometro. La necessità di metodi rapidi di controllo della qualità è particolarmente elevata nell’industria alimentare e delle bevande, a causa della natura deperibile dei prodotti fabbricati, ma anche in altri settori per stare al passo con la crescente domanda di produzione.

Monitoraggio del personale

Il monitoraggio del personale viene effettuato per garantire il mantenimento dell’ambiente sterile. La maggior parte della contaminazione all’interno di una struttura può essere ricondotta alle persone che lavorano nelle camere bianche. Il personale deve seguire procedure specifiche per la vestizione e la sterilizzazione prima di entrare e uscire dalla camera bianca asettica.