Software M-Trace® per la registrazione elettronica dei test
Il software e l'app mobile M-Trace® sono il vostro strumento digitale di controllo qualità conforme alla norma 21 CFR Parte 11 per i test di sterilità, garantendo una tracciabilità dei dati affidabile ed efficiente! Guardate i video per saperne di più e scoprite come potrebbe essere, presso la vostra sede, un test di sterilità completamente tracciabile, affidabile ed efficiente eseguito con l'ausilio del software M-Trace®.
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Colmare le lacune nei test di sterilità: tracciabilità e conformità al 21 CFR Parte 11
Fornendo una guida passo dopo passo e registrando automaticamente i dati in tempo reale, il sistema M-Trace® offre un modo pratico e affidabile per soddisfare i requisiti normativi in materia di tracciabilità e integrità dei dati.
- Collegate il software M-Trace® alle vostre pompe Steritest® Symbio attualmente in uso
- Eseguite il software da qualsiasi computer utilizzando la gestione centralizzata degli utenti per Microsoft Windows
- Approfittate di una maggiore conformità al 21 CFR Parte 11 grazie alla funzione di audit trail
- Garantite la piena tracciabilità e la conformità normativa grazie alla registrazione in tempo reale, automatica e completa dei dati per ciascuno dei vostri test di sterilità
- Aumentate la sicurezza del processo grazie a flussi di lavoro guidati e avvisi di deviazione
- Migliorate l’efficienza eliminando la documentazione cartacea e digitalizzando i processi di registrazione e revisione
- Facilita il controllo automatizzato delle tue pompe Steritest® Symbio e una maggiore connettività dei dati di test con l’ambiente IT del tuo laboratorio (un unico software per controllare tutte le tue pompe)
- Semplificate la formazione degli operatori grazie a istruzioni complete in tempo reale
Ottieni il pieno controllo dell'intero flusso di lavoro relativo ai test di sterilità
Collega i dati da qualsiasi fonte
Collega le informazioni relative a campioni, materiali di consumo, punti di prova o dispositivi e i risultati dei test provenienti dal laboratorio o da qualsiasi altra postazione grazie all’app mobile M-Trace®.
Convalidare qualsiasi fase del metodo (ad esempio utilizzando la funzione di controllo vocale)
Verifica la corretta esecuzione di una fase di lavoro tramite comando vocale o comunicazione da macchina a macchina, per consentire la documentazione in tempo reale mentre le tue mani sono impegnate in altre attività.
Monitora il tuo processo
Acquisire i parametri dello strumento, quali la velocità della pompa o la pressione, da strumenti quali la pompa Steritest® Symbio.
Generare report completi
Viene generato automaticamente un rapporto completo contenente tutte le informazioni sui materiali di consumo utilizzati, sugli incidenti verificatisi e la conferma che ogni fase di lavoro sia stata eseguita come previsto.
Garantire la conformità
Definisci i ruoli e i diritti degli utenti nel sistema di gestione degli utenti completo e intuitivo, conforme alla norma 21 CFR parte 11.
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Risorse relative ai prodotti
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