カスタム標準物質

私たちは、正確な結果が正確な標準物質に依存していることを理解しています。40年以上にわたり、メルクの標準物質ビジネスは、高品質の分析用標準物質、カスタム試薬、テストキットコンポーネントをお届けすることに専念してきました。メルクは、すぐに入手できる標準物質を粉末または溶液の形態で幅広く提供しています。メルクの専門知識は、お客様の特定の要件に合わせてカスタマイズされた標準物質の作製と包装を網羅しています。医薬品分析、法医学的薬物検査、臨床毒物学、診断モニタリング、大麻検査、環境分析、飲食料品検査など、お客様の多様なニーズに正確さと信頼性でお応えします。

特性の明らかな標準物質は簡単に入手できますが、見識あるお客様の正確なニーズを満たすには至らないことも多くなっています。また、規制や認定の需要が確実に高まっている中、お客様のプロセスに適していない標準物質で妥協することはできません。カスタム標準物質はこのギャップに対処し、それぞれのお客様独自の要件を満たすために細心の注意を払って作られ個別化したソリューションを提供しています。

メルクのカスタム標準物質を選ぶ理由

汎用性の高いオプション：単成分・多成分ミックス
包括的な品揃え：通常の低分子化合物から安定同位体標識物質まで、一次標準物質、ワーキングスタンダード、重量測定標準物質、CRMを提供
カスタムソリューション：一般的な分析対象物からあらゆるサイズのお客様固有の化合物までを網羅
優れた包装：アルゴン封入アンプル
あらゆる量への対応：OEM向け／その他ユーザー向けのバルク製剤、アンプルあたり最大20 mL
カスタマイズ可能なラベリング：GHS対応またはクライアント指定のフォーマット
広い適用範囲：マトリックスベースで、微生物、環境、食品サンプルまで

有機化合物のカスタム標準物質

石油分析、化学分析、製薬分析、環境分析、飲食料品分析、農薬分析にわたり正確で信頼性の高い有機化合物分析に特化して設計されたカスタム標準物質です。

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無機化合物のカスタム標準物質

原子吸光分光法（AAS）、イオンクロマトグラフィー（IC）、誘導結合プラズマ発光分光分析法／質量分析法（ICP-OES/ICP-MS）などのアプリケーションにおける無機化合物分析用のカスタム標準物質です。

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Cerilliant®カスタム標準物質

また、臨床検査、臨床毒物学、医薬品などのさまざまなラボアプリケーション向けに、カスタマイズされたCerilliant^® 認証標準物質（CRM）およびCertified Spiking Solutions^™も幅広く提供しています。さらに、Cerilliant^® カスタム標準物質は、米国DEA規制物質（CI-CV）、米国DEAリスト1化学物質、米国ATFE規制爆発物、米国EPA規制PCB、ダイオキシン、フラン類など、多くの規制物質もご用意しています。

Cerilliant^® のカスタム標準溶液をご希望の場合は、で見積りをご依頼ください。

合成サービス

メルクは、高純度標準物質の製造に焦点を置いた最先端の合成ラボを運営しています。私たちの経験豊富な化学者チームは、さまざまな有機合成技術に熟練しており、ミリグラムからキログラムまでの多段階合成を取り扱っています。社内で合成を行うことで、最初から最後まで徹底的な品質管理を維持し、お客様のニーズを満たす最高の材料を常に供給できるようにしています。

カスタム合成技術の例として下記が挙げられます。

カンナビノイド
炭水化物化学（グルクロン酸抱合体を含む）
キラル合成・分離
規制対象物質、米国スケジュールI～V
ダイオキシン／フラン類
蒸留物
複素環化合物
高反応性／エネルギー性物質
水素化
不純物の濃縮と分離
代謝物／不純物／分解物（医薬品有効成分API不純物を含む）
オピエート
ペプチド／アミノ酸合成
農薬・残留性有機汚染物質
ファイトケミカル抽出
重水素、¹³C、¹⁵Nなどの安定同位体
ステロイド
チオール
毒物／高薬理活性化合物

分析サービス

メルクの分析ラボでは、以下のようなカスタムサービスを提供しています。

お客様の物質の特性評価・認証
材料安定性試験、加速試験からリアルタイム試験まで
分析法の開発・バリデーション
不純物試験と構造解明
技術移転
被験物質の特性評価

メルクの専門知識は、医薬品や薬毒物からバイオマーカー、食物アレルゲンタンパク質、環境汚染物質まで、幅広い化合物を網羅しています。メルクのラボは、完全な適格性評価済み・検証済みの分析機器を備えています。

メルクでは、プロジェクトリリース前には、複数段階の審査と徹底した品質保証監査による厳格な品質管理を確実に実施しています。各プロジェクトには、分析証明書または組成証明書が含まれており、お客様の特定の要件を満たすためにカスタマイズされたレポートのオプションもあります。

メルクの分析技術サービスの例を以下に示します。

UV/ELSD/RI検出によるUHPLC
UV/ELSD/RI検出によるHPLC
キラルHPLC/UV
LC/MS
LC-MS/MS
QTOF
GC/FID
GC/ECD
GC/MS
GC/MS/MSヘッドスペース
GC/FIDヘッドスペース
ICP-MS
ICP-OES
イオンクロマトグラフィー
FT-IR
UV-Vis分光光度計
カールフィッシャー
アミノ酸分析
ペプチドマッピングと純度
自動滴定
融点
硫酸灰／ROI
乾燥減量
元素分析 - C、H、N、O、S
2D NMR（NOSY、COSY、HSQC、HMBC）
NMR（1H、13C、15N、19F、31P）
qNMR
TGA
重金属分析
旋光度
浸透圧
DdPCR

カスタム包装

メルクのカスタム包装ソリューションは、日々の取り扱いを合理化し、可燃物質、有毒物質、高薬理活性物質を安全に管理できるように設計されています。バルク材料の汚染を防ぎ、標準物質の安定性と完全性を長期にわたり維持できるシングルユース包装を提供しています。

メルクのカスタム包装技術は、以下に対応しています。

環境規制が必要なものを含めたあらゆる種類の材料の取り扱いと梱包
火炎密封アンプル、バイアル、ボトルなどのさまざまな包装オプションの利用
タンパク質のように温度に影響されやすい材料を充填するための連続冷却
クリンプバイアルの顧客仕様を満たすための残留シール力試験サービス
包装容器のシラン化
プライベートラベリングを含むカスタムラベリングオプション
カスタム二次包装ソリューション

在庫管理と流通

私たちは、在庫管理と流通のための包括的なソリューションの提供に精通しています。これらのソリューションは、特に製薬会社やその他の業界の独自のニーズを満たすように設計されています。メルクの専門知識によってお客様の在庫管理・流通プロセスをいかに強化されるかを見ていきましょう。

カスタマイズされたウェブポータルなどの確立されたシステムと手順を活用して、社内外で調達した顧客材料を効率的に処理
規制対象物質CI-Vおよびリスト1化学物質を含めた幅広い範囲の材料を網羅したサービス
DEA登録6件、ATFE登録1件で、規制対象薬物が関与する出荷業務に費用対効果の高いアウトソーシングオプションを提供
最新鋭の施設には、在庫・流通管理に特化したマップされた保管エリアがあり、常温から超低温冷凍までの温度を網羅
材料の完全性を確保し、品質・安全基準を守るための、保管エリアの連続モニタリングと二次電源対応
柔軟な流通ソリューションでは、即日流通のための事前分注や、依頼に応じた出荷も可能
材料を利用可能にし、必要な時に最新の認証データが得られるようにするための、材料再試験のモニタリングと管理における専門知識
DOT（運輸省）およびIATA（国際航空運送協会）の認定を受けた流通の専門家による専任チームが、予定通りまたはご要望に応じて、あらかじめ指定された場所やご要望の場所へのグローバルな出荷を促進