표면 및 직원 검사

표면 및 직원 검사는 핵심 그리고 비핵심 제조 구역에서 소독 과정의 효율성을 모니터하기 위해 여러 미생물체의 수준을 수집하고, 검출하며 규명하는 방법입니다. 생산 환경에서 위생 기준은 미생물학적 안전성 및 완제품의 품질에 직접적으로 연결됩니다. 소비자를 보호하기 위해, 여러 정부 기관은 EU cGMP, U.S. FDA 무균 지침 및 USP <1116>을 포함하는 방법을 개발해 왔으며, 이는 제약, 화장품, 식품 및 음료류와 같은 산업을 규제하기 위해 적용됩니다.

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환경 모니터링 및 무균 공정 시뮬레이션

맞춤형 기술 솔루션을 위해 여러 원리를 기반으로 하는 다목적 에어 샘플러를 살펴보세요. 식품, 청정실, 위험 지역 등을 위해 설계되었습니다.

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위생 모니터링

위생 모니터링은 ATP 검사, NAD 검사, 단백질 검사 또는 식품 및 음료 HACCP 및 칸나비스 미생물학 검사를 위한 면봉 시료채취와 같은 방법을 이용하여 살균 일상과정의 효과성을 검증합니다.

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기존 표면 모니터링

제품의 안전성을 보장하기 위해, 생산 구역 및 아이솔레이터와 클린룸에서 탁자, 벽 또는 문과 같은 표면의 청결성을 모니터하는 것이 중요합니다. 사용 또는 소비하기에 안전하지 않은 제품을 생산할 수 있는 교차오염의 위험성을 감소하기 위해 이러한 표면 및 구역에 미생물체가 없어야 합니다.

무균 및 조절된 환경은 표면 샘플 수집 방법에 의한 빈번한 모니터링이 요구됩니다. 평면은 접촉 플레이트 또는 슬라이드로 몇 초간 균일하고 일정한 압력으로 표면을 눌러 샘플을 수집할 수 있습니다. 샘플 플레이트 또는 슬라이드는 미생물 성장을 위해 배양된 후, 성장한 박테리아 배양물을 계수합니다. 배양 조건은 미생물총 구성 및 규제 요건에 따라서 다릅니다. 굴곡된 표면 및 도달하기 어려운 구역은 면봉 검사법으로 모니터할 수 있습니다.

신속 표면 모니터링

신속한 결과가 필요한 제조사는 소독 후 그리고 운영 전 잔존하는 미생물을 정량화하기 위해 신속 방법을 이용할 수 있습니다. 이러한 방법에는 기기를 필요로 하지 않는 발색법 기반 분석 또는 루미노미터와 같은 기기가 필요한 면봉 샘플 수집이 포함됩니다. 신속 품질 관리법을 위한 필요성은 식품 및 음료 산업에서 특히 높습니다. 생산 제품의 부패성 특성뿐만 아니라 다른 업계에서 증가하는 생산 수요를 맞추기 위함입니다.

직원 모니터링

직원 모니터링은 멸균 환경 유지를 보장하도록 수행됩니다. 시설 내부에서 오염의 대부분은 클린룸에서 작업하는 사람으로부터 유래합니다. 클린룸의 출입 이전에 가운 착용 및 살균을 위한 특정 절차를 직원들이 준수해야 합니다.

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