신속형 분자 검출
바이러스 및 미생물 오염물질의 존재 여부에 대한 검사는 단클론 항체(mAb), 세포 및 유전자 치료법 및 백신 제조를 위한 전반적인 생물 안전성 검사 전략에 필수적입니다. 그러나 체내 또는 체외로의 확장과 같은 생물학적 증폭을 요구하는 전통적인 검출 방법은 몇 주 간의 시간과 많은 양의 원료가 요구되므로 유전자 변형 세포 치료와 다른 고급 치료 약품 (ATMPs)과 양립할 수 없을 뿐만 아니라, mAbs 및 백신 제조업체가 공정 내 선별을 통해 세포주 특성화를 가속화시키고 위험을 감소시킬 수 있는 이점을 깨닫지 못하게 합니다.
당사의 과학적인 규제 및 품질 보증 전문가는 제한된 시료량으로 문제를 해결하면서 생물 안전성 검사 패키지를 가속화할 수 있는 신속한 검출 방법을 선택할 수 있도록 안내할 준비가 되어 있습니다. 여기에는 다음과 같은 것들이 있습니다.
- 민감성이 높은 표적 중합효소 연쇄반응(PCR) 방법
- 바이러스 군의 광범위한 검출을 위한 PCR 퇴화법
- 차세대 염기서열(NGS)의 정밀도와 정확성을 이용하여 알려진 인자 또는 알려지지 않은 인자를 정확하게 식별하는 방법
지금 바로 전문가와 연락하시어 다음 프로젝트에 대해 논의하고 생물 안전성 검사 전략을 가속화할 수 있는 올바른 접근 방식을 찾으십시오.
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