M-Trace® 전자 검사 기록 소프트웨어
M-Trace® 소프트웨어 및 모바일 앱은 21 CFR Part 11을 준수하는 디지털 QC 동반자로서, 무균 시험 및 기타 규제를 받는 공정의 데이터를 신뢰성 있고 효율적으로 기록합니다!
- 각 QC 검사에 대한 데이터를 실시간 자동으로 완전하게 기록하여 완전한 추적성 및 규정 준수를 보장합니다
- QC 워크플로 유도 및 편차 경보로 공정 안전성을 향상합니다
- 종이 기반 문서를 없애고 기록 및 검토 과정을 디지털화하여 효율성을 높입니다
- Steritest® Symbio 펌프의 제어를 자동화하고 검사 데이터가 실험실 IT 환경에 더 잘 연결될 수 있도록 도와 줍니다
특징
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어디서나 데이터 연결
실험실 또는 M-Trace® 모바일 앱으로 어디서나 시료, 소모품, 검사 지점 또는 장비, 실험 결과에 대한 정보를 연결하십시오.
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음성 제어로 공정 단계 검증
다른 업무로 분주한 시간에 실시간 문서화를 통해 음성 제어 또는 기계 간 커뮤니케이션으로 작업 단계가 적절히 수행될 수 있도록 확인하십시오.
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공정 모니터링
Steritest® Symbio 펌프 같은 기기로부터 펌프 속도나 압력 등의 기기 매개변수를 획득하십시오.
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종합 보고서 생성
소모품 사용, 발생한 사건, 각 작업 단계가 정의된 대로 수행되었다는 확인에 대한 모든 정보가 들어있는 종합 보고서가 자동으로 생성됩니다.
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규정 준수 보장
종합적이고 편리한 21 CFR part 11 준수 사용자 관리 시스템에서 역할 및 사용자 권한을 정의합니다.
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데이터시트: M-Trace® 솔루션에 대한 기술 정보
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백서: M-Trace® 전자 검사 기록 소프트웨어 및 규정 준수
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