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M-Trace® 전자 검사 기록 소프트웨어

M-Trace® 소프트웨어 및 모바일 앱은 21 CFR Part 11을 준수하는 디지털 QC 동반자로서, 무균 시험 및 기타 규제를 받는 공정의 데이터를 신뢰성 있고 효율적으로 기록합니다!

  • 각 QC 검사에 대한 데이터를 실시간 자동으로 완전하게 기록하여 완전한 추적성 및 규정 준수를 보장합니다 
  • QC 워크플로 유도 및 편차 경보로 공정 안전성을 향상합니다
  • 종이 기반 문서를 없애고 기록 및 검토 과정을 디지털화하여 효율성을 높입니다
  • Steritest® Symbio 펌프의 제어를 자동화하고 검사 데이터가 실험실 IT 환경에 더 잘 연결될 수 있도록 도와 줍니다

특징

M-Trace 소프트웨어로 무균 시험 워크플로 생성

맞춤형 워크플로 생성

완전 사용자 정의가 가능하며 워크플로 동안 가이드를 해주는 Master 검사 기록(MTR)을 생성하여 SOP를 디지털화하십시오.

    M-Trace<sup>®</sup> 모바일 앱

    실험실 또는 M-Trace® 모바일 앱으로 어디서나 시료, 소모품, 검사 지점 또는 장비, 실험 결과에 대한 정보를 연결하십시오.

      음성 제어로 모든 무균 시험 단계를 확인하세요

      다른 업무로 분주한 시간에 실시간 문서화를 통해 음성 제어 또는 기계 간 커뮤니케이션으로 작업 단계가 적절히 수행될 수 있도록 확인하십시오.

        공정 모니터링을 위해 Steritest Symbio 펌프 매개변수를 획득하세요

        Steritest® Symbio 펌프 같은 기기로부터 펌프 속도나 압력 등의 기기 매개변수를 획득하십시오.

          무균 시험의 디지털 검사 보고서를 자동으로 생성하세요

          소모품 사용, 발생한 사건, 각 작업 단계가 정의된 대로 수행되었다는 확인에 대한 모든 정보가 들어있는 종합 보고서가 자동으로 생성됩니다.

            21 CFR part 11을 준수하는 사용자 관리 시스템

            종합적이고 편리한 21 CFR part 11 준수 사용자 관리 시스템에서 역할 및 사용자 권한을 정의합니다.


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