Przejdź do zawartości
Merck
Strona głównaUsługiUsługi produktoweKwalifikacja systemówProgram kwalifikacji i procedury walidacji Milli-Q®

Program kwalifikacji i procedury walidacji Milli-Q® dla laboratoriów regulowanych

Certyfikowany inżynier serwisu Milli-Q przeprowadza procedurę kwalifikacji systemu wodnego.

Program kwalifikacji: Walidacja systemu oczyszczania wody

Oferujemy pełny program kwalifikacji systemu oczyszczania wody w celu ułatwienia procedur walidacji laboratoryjnej i zapewnienia pełnej zgodności systemu podczas audytu. Nasz program kwalifikacji jest przeznaczony dla laboratoriów w środowiskach regulowanych, które muszą przestrzegać wytycznych, takich jak cGMP i GLP. Program obejmuje: 

  • Podręczniki kwalifikacji z kwalifikacją instalacyjną (IQ), kwalifikacją operacyjną (OQ), procedurami konserwacji (MP) i przykładami plików kwalifikacji wydajności (PQ).
  • Certyfikaty zgodności oraz certyfikaty jakości i kalibracji wspierające zgodność z GLP i cGMP.

Wszystkie protokoły są przeprowadzane przez naszych specjalnie przeszkolonych i certyfikowanych inżynierów serwisowych. Program kwalifikacji można zamówić jako oddzielną pozycję lub jako część planu Milli-Q® Service Pharma Plan.


Zapewnij zgodność z przepisami i wydłuż okres eksploatacji systemu oczyszczania wody

Plany serwisowe Pharma firmy Milli-Q® nie tylko spełniają wymagania dotyczące zgodności z przepisami i specyfikacjami, ale także zapewniają coroczne procedury konserwacji zapobiegawczej, lepszą kontrolę budżetu i szybkie rozwiązania w przypadku wystąpienia problemu. Plany Pharma obejmują wszystkie elementy wymagane do pełnej rekwalifikacji systemu, w tym:

  • Protokoły kwalifikacji: Procedury rekwalifikacji (OQ i MP) w celu wykazania zgodności z przepisami; Oficjalne procedury opracowane przez ekspertów ds. zgodności.
  • Procedury konserwacji (MP): Raporty serwisowe podlegające audytowi w celu pełnej identyfikowalności.
  • Sprzęt do testów kwalifikacyjnych: Cały sprzęt testowy potrzebny do kwalifikacji jest skalibrowany zgodnie z normami metrologicznymi z możliwością śledzenia zgodnie z międzynarodowymi standardami.

Porównaj plany, aby dopasować je do swoich potrzeb w zakresie aplikacji, zgodności i kosztów

Poniższa tabela porównawcza ilustruje różnice w zakresie naszych 4 umów serwisowych Pharma. Nasz plan Service Proactive Pharma zapewnia najbardziej kompleksową ochronę, pozwalając uniknąć przedwczesnych dodatkowych kosztów i zapobiec przestojom, zapewniając jednocześnie pełną zgodność z przepisami w przypadku audytu.

Zalety umów serwisowych Milli-Q®

  • Priorytetowy status klienta: Dla wszelkich zgłoszeń, w tym wizyt serwisowych i dostaw części.
  • Infolinia wsparcia technicznego: Nieograniczony dostęp do naszych wewnętrznych ekspertów wsparcia technicznego, którzy mogą diagnozować, badać i rozwiązywać problemy oraz planować wizyty.
  • Certyfikat jakości & zharmonizowana wiedza specjalistyczna: Tylko wyspecjalizowani, przeszkoleni w fabryce inżynierowie serwisowi naprawiają i konserwują nasze systemy oczyszczania wody zgodnie z naszymi ogólnoświatowymi, podlegającymi audytowi procedurami SOP.
  • Oryginalne części zamienne: Produkowane w naszym zakładzie produkcyjnym posiadającym certyfikat ISO 9001; certyfikat zgodności dostępny dla większości części.
  • Prewencyjna wizyta konserwacyjna: Obejmuje zaplanowaną, kompleksową kontrolę na miejscu wszystkich parametrów systemu, wymianę starzejących się połączeń i przewodów rurowych za pomocą naszego zestawu konserwacyjnego, znormalizowany raport z wizyty i identyfikowalny zapis opieki.
  • Szybkie rozwiązania online: Portal MyMilli-Q™ usprawnia opiekę administracyjną nad systemami wodnymi.

Dla środowisk niewymagających kwalifikacji i walidacji, nasze klasyczne Milli-Q® Service Plans są dostępne.

Get Premium Coverage with a Service Proactive™ Pharma Plan

Osiągnij doskonałość w wydajności operacyjnej dzięki naszej najbardziej kompleksowej umowie serwisowej. Oprócz pełnej ochrony systemu otrzymanej w ramach Service Total™ Pharma Plan, skorzystasz z naszego kompletnego pakietu usług cyfrowych, który obejmuje:

  • Proaktywne monitorowanie alarmów
  • Roczną zdalną kontrolę stanu
  • Diagnostykę i naprawę online

Skontaktuj się z nami za pomocą poniższego formularza lub pobierz ulotkę, aby dowiedzieć się więcej.






Zaloguj się, aby kontynuować

Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.

Nie masz konta użytkownika?