Program kwalifikacji i procedury walidacji Milli-Q® dla laboratoriów regulowanych

Program kwalifikacji: Walidacja systemu oczyszczania wody
Oferujemy pełny program kwalifikacji systemu oczyszczania wody w celu ułatwienia procedur walidacji laboratoryjnej i zapewnienia pełnej zgodności systemu podczas audytu. Nasz program kwalifikacji jest przeznaczony dla laboratoriów w środowiskach regulowanych, które muszą przestrzegać wytycznych, takich jak cGMP i GLP. Program obejmuje:
- Podręczniki kwalifikacji z kwalifikacją instalacyjną (IQ), kwalifikacją operacyjną (OQ), procedurami konserwacji (MP) i przykładami plików kwalifikacji wydajności (PQ).
- Certyfikaty zgodności oraz certyfikaty jakości i kalibracji wspierające zgodność z GLP i cGMP.
Wszystkie protokoły są przeprowadzane przez naszych specjalnie przeszkolonych i certyfikowanych inżynierów serwisowych. Program kwalifikacji można zamówić jako oddzielną pozycję lub jako część planu Milli-Q® Service Pharma Plan.
Zapewnij zgodność z przepisami i wydłuż okres eksploatacji systemu oczyszczania wody
Plany serwisowe Pharma firmy Milli-Q® nie tylko spełniają wymagania dotyczące zgodności z przepisami i specyfikacjami, ale także zapewniają coroczne procedury konserwacji zapobiegawczej, lepszą kontrolę budżetu i szybkie rozwiązania w przypadku wystąpienia problemu. Plany Pharma obejmują wszystkie elementy wymagane do pełnej rekwalifikacji systemu, w tym:
- Protokoły kwalifikacji: Procedury rekwalifikacji (OQ i MP) w celu wykazania zgodności z przepisami; Oficjalne procedury opracowane przez ekspertów ds. zgodności.
- Procedury konserwacji (MP): Raporty serwisowe podlegające audytowi w celu pełnej identyfikowalności.
- Sprzęt do testów kwalifikacyjnych: Cały sprzęt testowy potrzebny do kwalifikacji jest skalibrowany zgodnie z normami metrologicznymi z możliwością śledzenia zgodnie z międzynarodowymi standardami.
Porównaj plany, aby dopasować je do swoich potrzeb w zakresie aplikacji, zgodności i kosztów
Poniższa tabela porównawcza ilustruje różnice w zakresie naszych 4 umów serwisowych Pharma. Nasz plan Service Proactive Pharma zapewnia najbardziej kompleksową ochronę, pozwalając uniknąć przedwczesnych dodatkowych kosztów i zapobiec przestojom, zapewniając jednocześnie pełną zgodność z przepisami w przypadku audytu.
Zalety umów serwisowych Milli-Q®
- Priorytetowy status klienta: Dla wszelkich zgłoszeń, w tym wizyt serwisowych i dostaw części.
- Infolinia wsparcia technicznego: Nieograniczony dostęp do naszych wewnętrznych ekspertów wsparcia technicznego, którzy mogą diagnozować, badać i rozwiązywać problemy oraz planować wizyty.
- Certyfikat jakości & zharmonizowana wiedza specjalistyczna: Tylko wyspecjalizowani, przeszkoleni w fabryce inżynierowie serwisowi naprawiają i konserwują nasze systemy oczyszczania wody zgodnie z naszymi ogólnoświatowymi, podlegającymi audytowi procedurami SOP.
- Oryginalne części zamienne: Produkowane w naszym zakładzie produkcyjnym posiadającym certyfikat ISO 9001; certyfikat zgodności dostępny dla większości części.
- Prewencyjna wizyta konserwacyjna: Obejmuje zaplanowaną, kompleksową kontrolę na miejscu wszystkich parametrów systemu, wymianę starzejących się połączeń i przewodów rurowych za pomocą naszego zestawu konserwacyjnego, znormalizowany raport z wizyty i identyfikowalny zapis opieki.
- Szybkie rozwiązania online: Portal MyMilli-Q™ usprawnia opiekę administracyjną nad systemami wodnymi.
Dla środowisk niewymagających kwalifikacji i walidacji, nasze klasyczne Milli-Q® Service Plans są dostępne.
Get Premium Coverage with a Service Proactive™ Pharma Plan†
Osiągnij doskonałość w wydajności operacyjnej dzięki naszej najbardziej kompleksowej umowie serwisowej. Oprócz pełnej ochrony systemu otrzymanej w ramach Service Total™ Pharma Plan, skorzystasz z naszego kompletnego pakietu usług cyfrowych, który obejmuje:
- Proaktywne monitorowanie alarmów
- Roczną zdalną kontrolę stanu
- Diagnostykę i naprawę online
Skontaktuj się z nami za pomocą poniższego formularza lub pobierz ulotkę, aby dowiedzieć się więcej.
Powiązane zasoby
- Brochure: Milli-Q® Services
- Flyer: Milli-Q® Service Proactive™ Plan
- Flyer: Milli-Q® Service Total™ Plan
- Flyer: Milli-Q® Service Advanced™ Plan
- Flyer: Milli-Q® Service Essential™ Plan
- Data Sheet: Preventive Maintenance Visits
- Flyer: Calibration, Verification & Suitability Testing
- Flyer: Tank & Loop Sanitization Services
- Flyer: Consumables Supply Agreement
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?