การทดสอบปล่อยสิ่งที่เก็บแบบกลุ่มด้านเซลล์และยีนบำบัด
เพื่อปลดล็อคศักยภาพของการรักษาด้วยยีนและการรักษาด้วยเซลล์ยีนที่ดัดแปลงบริการทดสอบของเรามักจะมีบทบาทสำคัญในการช่วยผู้นำทางชีวภาพให้มั่นใจได้ถึงเอกลักษณ์ความแรงและ/หรือความปลอดภัยของกลุ่มที่ไม่บริสุทธิ์วัตถุดิบธนาคารเซลล์ธนาคารไวรัสและพลาสมิดที่ใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายของพวกเขา
เรามีการสนับสนุนการทดสอบการปล่อยการเก็บเกี่ยวจำนวนมากตามมาตรฐาน cGMP สำหรับการรักษาเซลล์และยีนรวมถึงการใช้:
AAV
เรโทรไวรัส/เลนติไวรัส
อะดีโนไวรัส
การทดสอบยีนบำบัดสำหรับการเก็บเกี่ยวจำนวนมากที่ยังไม่ได้ประมวลผลและบริสุทธิ์
การทดสอบกลุ่มที่ไม่บริสุทธิ์ซึ่งอาจรวมถึงเซลล์ผู้ผลิตที่ถูกถ่ายโอนควรรวมถึงการตรวจสอบตัวตนและอาจเกี่ยวข้องกับการยืนยันยีนที่น่าสนใจการกำหนดระดับไวรัสและการยืนยันการขาดไวรัสที่มีความสามารถในการทำสำเนาข้อมูล การทดสอบจุลินทรีย์ (เช่นแบคทีเรียเชื้อราและ mycoplasma) มีความเหมาะสมกับวัสดุนี้เช่นเดียวกับการวิเคราะห์ความจำเพาะอย่างกว้างขวางสำหรับไวรัสที่มีการผจญภัย
แพคเกจการทดสอบความปลอดภัยทางชีวภาพและลักษณะการเก็บเกี่ยวจำนวนมากของเราประกอบด้วย:
- ความปลอดเชื้อ
- Mycoplasma detection
- การทดสอบไวรัสและไวรัสวิทยาขั้นสูงรวมถึงการหาปริมาณของอนุภาคที่คล้ายกับ retrovirus
- ตัวตน
- Infectious titer
- การวิเคราะห์ Capsid ว่างเปล่า/เต็มรูปแบบ
- ไวรัสที่มีความสามารถในการทำสำเนาข้อมูล
นอกจากนี้ผู้เชี่ยวชาญของเรายังสามารถช่วยให้การรักษาของคุณไปยังคลินิกและนอกเหนือจากการสนับสนุนด้านกฎระเบียบและเทคนิคคำแนะนำเกี่ยวกับกลยุทธ์การกำกับดูแลการตรวจสอบและการประเมินข้อมูลการเขียนรายงานและการสนับสนุนด้านเทคนิคตลอดจนการตอบสนองต่อหน่วยงานกำกับดูแล
Related Product Resources
White Paper: เร่งเวลาในการทำตลาดการบำบัดด้วยยีนผ่านการใช้วิธีการแพลตฟอร์มเพื่อการวิเคราะห์ลักษณะและ
โปสเตอร์การทดสอบความปลอดภัย: ปลดล็อคศักยภาพของเวกเตอร์ไวรัสผ่านการวิเคราะห์
การทำงานของไตเตอร์โปสเตอร์: วิธีการทดสอบสำหรับนักไวรัสที่ใช้ในการบำบัดด้วยยีน:
โปสเตอร์วิธีการใหม่และความคาดหวังด้านกฎระเบียบ: กลยุทธ์ความปลอดภัยไวรัสสำหรับยีนบำบัด Vectors
Webinar: ความปลอดภัยทางชีวภาพในการบำบัดด้วยยีน: การใช้แนวทางการกำกับดูแลล่าสุดสำหรับการทดสอบ RCL
เพื่อดึงประสบการณ์ของเราใช้การตอบกลับของเราสำหรับ mbelow และติดต่อวันนี้