ข้ามไปยังเนื้อหา

Bulk Harvest Release Testing for Vaccines

การทดสอบความปลอดภัยทางชีวภาพสำหรับการพัฒนาวัคซีน

ชีววิทยาทั้งหมดรวมถึงวัคซีนต้องผ่านการทดสอบความปลอดภัยทางชีวภาพเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ ประวัติอันยาวนานของเราในการสนับสนุนการพัฒนาการผลิตและการค้ายาและวัคซีนทางชีวภาพที่ปลอดภัยทำให้เราเป็นพันธมิตรทางธุรกิจที่ดีที่สุดสำหรับบริษัทที่ต้องการเร่งการผลิตวัคซีนให้ออกสู่ตลาดโดยใช้วิธีการทดสอบความปลอดภัยทางชีวภาพที่มีประสิทธิภาพและมีประสิทธิภาพ 

เรามีการสนับสนุนการทดสอบการปล่อยการเก็บเกี่ยวจำนวนมากตามมาตรฐาน cGMP สำหรับวัคซีนหลากหลายประเภทรวมถึง:

  • วัคซีนที่ยังไม่ได้ใช้งาน/วัคซีนที่มีการลดลง
  • วัคซีนที่ใช้เวกเตอร์
  • Nucleic acid vaccines
ภาพประกอบของวัคซีนที่สร้างขึ้นจากการลดทอนแบบสด

วัคซีนที่ยังไม่ได้รับการกระตุ้น/วัคซีนที่ยังไม่ได้รับการกระตุ้น

ภาพประกอบของวัคซีนที่ใช้เวกเตอร์

วัคซีนจากเวกเตอร์

ภาพประกอบของวัคซีนที่ใช้กรดนิวคลีอิก

Nucleic acid vaccine

เราใช้วิธีการที่เป็นนวัตกรรมใหม่ในการพัฒนาวิธีการใหม่ที่รวดเร็วสำหรับการทดสอบความปลอดภัยทางชีวภาพ การทดสอบตามมาตรฐาน GMP จำนวนมากของเราสามารถดำเนินการภายใต้การควบคุมระดับความปลอดภัยทางชีวภาพ 3 ซึ่งช่วยให้สามารถทดสอบตัวอย่างไวรัสที่มีชีวิต (เช่นที่เกี่ยวข้องกับการผลิตวัคซีนไวรัสที่ไม่ได้ใช้งานและตัวแทนที่ท้าทาย) และการดำเนินการประเมินการติดเชื้อไวรัส

นอกจากนี้ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของบริการการกำหนดลักษณะผลิตภัณฑ์หรือผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายของเราการวิเคราะห์ความแรงของเราได้รับการปรับแต่งโดยใช้วิธีการแพลตฟอร์มที่เป็นไปได้ในการพัฒนาความเร็วขึ้นอยู่กับโหมดการทำงานที่คาดหวังของผลิตภัณฑ์


Related Product Resources


ในการเร่งวัคซีนของคุณเองให้ออกสู่ตลาดให้ใช้แบบฟอร์มตอบกลับของเราและติดต่อเราวันนี้