โปรแกรม Elevate

Section Overview

• สิทธิประโยชน์ที่ได้รับจากโปรแกรม Elevate
• ผลิตภัณฑ์ที่เปิดตัวในโปรแกรม Elevate
  • ProClin™ Preservatives
  • Probumin^® BSA
• มาตรฐานคุณภาพและคุณลักษณะ
• สินค้าที่เกี่ยวข้อง

Elevate –หุ้นส่วนวัตถุดิบในการผลิต IVD ของคุณ

ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของการวินิจฉัยที่เปลี่ยนแปลงอยู่ตลอดเวลาจะเข้มงวดมากขึ้นเช่นเดียวกับการเปิดตัว IVDR ในสหภาพยุโรป นักพัฒนาและผู้ผลิตการทดสอบ IVD ทั่วโลกกำลังคาดการณ์การเปลี่ยนแปลงด้านกฎระเบียบในอนาคตโดยใช้ประโยชน์จากซัพพลายเออร์วัตถุดิบที่ไม่เพียงแต่สามารถจัดหาผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสูงเท่านั้นแต่ยังรวมถึงความเชี่ยวชาญและเอกสารเพื่อสนับสนุนความต้องการในการผลิต โปรแกรม Elevate ใหม่ของเราช่วยให้ผู้ผลิต IVD มีความมั่นใจที่จำเป็นในการเข้าสู่ภูมิทัศน์ที่มีการควบคุมที่เข้มงวดมากขึ้นด้วยผลิตภัณฑ์ที่ตรงตามมาตรฐานระดับสูงรวมถึงเอกสารที่เพียงพอสำหรับความพร้อมในการตรวจสอบ

โปรแกรม Elevate สนับสนุนลูกค้าทั่วโลกและรวมการเพิ่มรายการผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติเป็นประจำ ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับเลือกให้เข้าร่วมในโปรแกรมจะมีส่วน MQ 300 หรือสูงกว่าพร้อมกับคุณภาพที่ดีขึ้นและคุณสมบัติเอกสารตามที่แสดงใน ตารางด้านล่าง 

ผลประโยชน์ความพร้อมในการตรวจติดตามของ IVD ที่ได้รับจากโปรแกรม Elevate

• การควบคุมกระบวนการที่ได้รับการยืนยันสำหรับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดภายในโปรแกรม Elevate
• สอดคล้องกับกลุ่ม M-Clarity ™
• ตรวจสอบความพร้อมในการเข้าถึงด้วยบริการทางเทคนิคที่มีประสบการณ์หากเป็นไปตามข้อกำหนด
• เอกสารพร้อมสำหรับการตรวจสอบ (CoA, Dossier, IFU, ฯลฯ)
• เวลาตอบสนองอย่างรวดเร็วในการตอบคำถามและให้เอกสารที่จำเป็นสำหรับความต้องการของผู้ผลิต
• สำหรับประโยชน์เพิ่มเติมโปรดดูที่ เมทริกซ์ M-Clarity ™

ยา Elevate สามารถใช้ได้ตามคำขอ

ใน Dossier คุณจะได้รับข้อมูลเกี่ยวกับ:

• การประเมินตนเองในการสำรวจคุณภาพของไซต์งาน
• ISO 9001 certificate
• Product Specifications
• ประกาศ/ข้อความ (เนื้อหาที่มาจากสัตว์, เนื้อหาน้ำยาง, BSE/TSE, phthalates, ROHS, ฯลฯ)

ผลิตภัณฑ์ระดับ MQ300 หรือสูงกว่าที่เปิดตัวในโปรแกรม Elevate

การอัพเกรดผลิตภัณฑ์ของเราให้เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพของ MQ300 ขึ้นไปจะช่วยยกระดับการสนับสนุนและบริการที่เรามอบให้กับลูกค้าของเรา

คุณถาม Merck รับฟัง

ซีล Elevate ควรรับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์ นี่คือความหมายที่อยู่เบื้องหลังการออกแบบ:

1. เทือกเขาเริ่มจากต่ำไปสูงแสดงให้เห็นถึงระดับความสูงของเราในผลิตภัณฑ์และบริการที่มีคุณภาพสูง
2. เครื่องหมายถูกทั้งในเทือกเขาและพื้นที่เชิงลบแสดงถึงการตรวจสอบและตรวจสอบอย่างละเอียดผลิตภัณฑ์จะผ่านไปเพื่อให้แน่ใจว่าเอกสารและการสนับสนุนที่เหมาะสมพร้อมสำหรับการตรวจสอบ/ความต้องการของลูกค้า
3. ยอดเขาทั้งสามบ่งบอกถึงข้อเสนอที่ขยายเวลาของเราภายในโปรแกรม Elevate

มาตรฐานคุณภาพและคุณลักษณะสำหรับ ระดับ MQ300 และวัสดุที่สูงขึ้นในโปรแกรม Elevate

RELATED PRODUCT RESOURCES

สารกันบูด Proclin ™ Biocidal
สำหรับวัสดุวินิจฉัยในหลอดทดลอง: ประสิทธิภาพเทียบกับ
สารกันบูด Thimerosal และ Sodium Azide ProClin ™: คำถามเกี่ยวกับข้อกังวลด้านกฎระเบียบ
Probumin^® Bovine Serum Albumin (BSA)