M-Trace® 電子測試紀錄軟體
M-Trace® 軟體與行動應用程式是您進行無菌測試時，符合《聯邦法規彙編》第 21 篇第 11 部分（21 CFR Part 11）規範的數位品質控制輔助工具，可提供值得信賴且高效的資料追溯性！觀看影片以了解更多資訊，並了解在 M-Trace® 軟體的協助下，貴單位如何進行完全可追溯、可靠且高效的無菌測試。
認識您的 M-Trace® 數位品質控制助手
體驗使用 M-Trace® 溶液進行的無菌測試
填補無菌測試的缺口：可追溯性與符合《21 CFR 第 11 部分》規範
M-Trace® 系統透過提供逐步指引，並即時自動記錄數據，為符合有關可追溯性與數據完整性的法規要求，提供了一種便捷且可靠的方式。
- 將 M-Trace® 軟體連接至您現有的 Steritest® Symbio 泵
- 透過 Microsoft Windows 的集中式使用者管理功能，可在任何電腦上執行該軟體
- 透過稽核追蹤功能，提升對《21 CFR 第 11 部分》的合規性
- 透過對每項無菌測試進行即時、自動且完整的數據記錄，確保全面的可追溯性與法規遵循
- 透過引導式工作流程與偏差警示，提升製程安全性
- 透過淘汰紙本文件，並將記錄與審查流程數位化，從而提升效率
- 促進 Steritest® Symbio 泵的自動化控制，並提升測試資料與實驗室 IT 環境的連通性（僅需一套軟體即可控制所有泵）
- 透過全面的即時指示，簡化操作人員的培訓流程
全面掌控您的整個無菌測試工作流程
串接來自任何地方的資料
透過 M-Trace® 行動應用程式，將來自實驗室或任何地點的樣本、耗材、檢測點或設備資訊，以及檢測結果相互連結。
驗證任何方法步驟（例如：使用語音控制功能）
透過語音控制或機器對機器通訊，確認工作步驟是否正確執行，以便在您雙手正忙於其他任務時，仍能進行即時記錄。
監控您的流程
從 Steritest® Symbio 泵等儀器中取得泵速或壓力等儀器參數。
產生全面的報告
系統會自動生成一份詳盡的報告，其中包含所有已使用耗材的資訊、發生的事件，以及確認各工作步驟均已依照規定執行的紀錄。
確保符合規定
在這個全面且便捷、符合 21 CFR 第 11 部分規範的用戶管理系統中，定義角色與用戶權限。
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產品手冊：深入了解我們的 M-Trace® 電子測試記錄軟體
了解更多詳細資訊，並了解在我們的 M-Trace® 軟體輔助下，於貴單位進行的完全可追溯、可靠且高效的無菌測試將如何運作。
產品資料表：關於我們 M-Trace® 解決方案的技術資訊
獲取有關您用於無菌測試及其他受監管製程的數位品質控制輔助工具的更多技術資訊。
白皮書：M-Trace® 電子測試記錄軟體與法規遵循
請查閱有關本公司 M-Trace® 軟體符合《聯邦法規》第 21 編第 11 部分（21 CFR Part 11）規範之詳細分析報告。
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