Chương trình Chứng nhận Milli-Q® và Các thủ tục xác nhận dành cho các phòng thí nghiệm chịu sự quản lý

Chương trình Chứng nhận: Xác nhận tính hợp lệ của hệ thống lọc nước
Chúng tôi cung cấp Chương trình Chứng nhận đầy đủ cho hệ thống lọc nước của quý vị nhằm hỗ trợ các quy trình xác nhận trong phòng thí nghiệm và đảm bảo hệ thống của quý vị tuân thủ đầy đủ các yêu cầu khi được kiểm toán. Chương trình Chứng nhận của chúng tôi được thiết kế dành cho các phòng thí nghiệm hoạt động trong môi trường được quy định, phải tuân thủ các hướng dẫn như cGMP và GLP. Chương trình bao gồm:
- Các tài liệu hướng dẫn xác nhận bao gồm Xác nhận Lắp đặt (IQ), Xác nhận Vận hành (OQ), Quy trình Bảo trì (MP) và các ví dụ về tệp Xác nhận Hiệu suất (PQ).
- Giấy chứng nhận tuân thủ, cùng các chứng chỉ chất lượng và hiệu chuẩn để hỗ trợ việc tuân thủ các tiêu chuẩn GLP và cGMP.
Tất cả các quy trình đều được thực hiện bởi các kỹ sư dịch vụ hiện trường của chúng tôi, những người đã được đào tạo chuyên sâu và chứng nhận. Chương trình Chứng nhận có thể được đặt hàng như một dịch vụ riêng biệt hoặc là một phần của Gói Dịch vụ Milli-Q® Pharma.
Hỗ trợ tuân thủ quy định và kéo dài tuổi thọ của hệ thống lọc nước
Các gói dịch vụ Milli-Q® Service Pharma không chỉ đáp ứng các yêu cầu về tuân thủ và tiêu chuẩn kỹ thuật của quý khách, mà còn cung cấp các quy trình bảo trì phòng ngừa hàng năm, giúp kiểm soát ngân sách hiệu quả hơn và đưa ra các giải pháp nhanh chóng trong trường hợp phát sinh sự cố. Các gói dịch vụ Pharma bao gồm tất cả các yếu tố cần thiết cho việc tái chứng nhận toàn bộ hệ thống, bao gồm:
- Các quy trình xác nhận: Các quy trình tái xác nhận (OQ và MP) để chứng minh sự tuân thủ các quy định; các quy trình chính thức được phát triển bởi các chuyên gia tuân thủ.
- Quy trình bảo trì (MP): Báo cáo dịch vụ có thể kiểm toán để đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ.
- Thiết bị kiểm định: Tất cả thiết bị kiểm định cần thiết đều được hiệu chuẩn theo các tiêu chuẩn đo lường có khả năng truy xuất nguồn gốc đến các tiêu chuẩn quốc tế.
So sánh các gói dịch vụ để phù hợp với nhu cầu ứng dụng, tuân thủ và chi phí của bạn
Bảng so sánh dưới đây minh họa sự khác biệt về phạm vi bảo hiểm giữa 4 gói dịch vụ Pharma của chúng tôi. Gói dịch vụ Service Proactive Pharma Plan của chúng tôi cung cấp phạm vi bảo hiểm toàn diện nhất, giúp bạn tránh các chi phí phát sinh ngoài dự kiến và ngăn ngừa thời gian ngừng hoạt động, đồng thời đảm bảo bạn tuân thủ đầy đủ các quy định khi bị kiểm toán.
Lợi ích của các Hợp đồng Dịch vụ Milli-Q®
- Tình trạng khách hàng ưu tiên: Đối với mọi yêu cầu, bao gồm các chuyến thăm bảo trì và giao hàng linh kiện.
- Đường dây nóng hỗ trợ kỹ thuật: Quyền truy cập không giới hạn đến các chuyên gia hỗ trợ nội bộ của chúng tôi, những người có thể chẩn đoán, điều tra và giải quyết các vấn đề, cũng như lên lịch các chuyến thăm.
- Chuyên môn được chứng nhận chất lượng và chuẩn hóa: Chỉ các kỹ sư dịch vụ hiện trường chuyên nghiệp, được đào tạo tại nhà máy, mới thực hiện việc sửa chữa và bảo trì hệ thống lọc nước của chúng tôi theo các quy trình tiêu chuẩn (SOP) có thể kiểm toán trên toàn cầu.
- Phụ tùng chính hãng: Được sản xuất tại cơ sở sản xuất đạt chứng nhận ISO 9001 của chúng tôi; Giấy chứng nhận tuân thủ có sẵn cho hầu hết các phụ tùng.
- Chuyến thăm bảo trì phòng ngừa: Bao gồm kiểm tra toàn diện theo lịch trình tại chỗ đối với tất cả các thông số hệ thống, thay thế các kết nối và ống dẫn đã cũ bằng Bộ dụng cụ bảo trì của chúng tôi, báo cáo chuyến thăm tiêu chuẩn và hồ sơ bảo trì có thể truy xuất nguồn gốc.
- Giải pháp trực tuyến nhanh chóng: Cổng thông tin MyMilli-Q™ giúp tối ưu hóa việc quản lý hành chính cho hệ thống nước của quý khách.
Đối với các môi trường không yêu cầu chứng nhận và xác nhận, chúng tôi cung cấp các Gói dịch vụ Milli-Q® cổ điển.
Nhận bảo hiểm cao cấp với Gói Dịch vụ Proactive™ Pharma†
Đạt được hiệu quả vận hành xuất sắc với thỏa thuận dịch vụ toàn diện nhất của chúng tôi. Ngoài sự bảo vệ hệ thống toàn diện nhận được trong Gói Dịch vụ Service Total™ Pharma, quý khách sẽ được hưởng lợi từ gói dịch vụ kỹ thuật số hoàn chỉnh của chúng tôi, bao gồm:
- Giám sát cảnh báo chủ động
- Kiểm tra tình trạng hệ thống từ xa hàng năm
- Chẩn đoán và sửa chữa trực tuyến
Hãy liên hệ với chúng tôi qua biểu mẫu bên dưới hoặc tải xuống tờ rơi để tìm hiểu thêm.
Tài nguyên liên quan
- Tài liệu giới thiệu: Dịch vụ Milli-Q®
- Tờ rơi: Gói dịch vụ Milli-Q® Service Proactive™
- Tờ rơi: Gói dịch vụ Milli-Q® Service Total™
- Tờ rơi: Gói dịch vụ Milli-Q® Service Advanced™
- Tờ rơi: Gói dịch vụ Milli-Q® Service Essential™
- Bảng thông tin kỹ thuật: Các đợt bảo trì phòng ngừa
- Tờ rơi: Hiệu chuẩn, xác nhận và thử nghiệm tính phù hợp
- Tờ rơi: Dịch vụ khử trùng bể chứa và đường ống
- Tờ rơi: Hợp đồng cung cấp vật tư tiêu hao