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Qualifizierung von Bioprozesssystemen

Um Ihre Anlagen schnell in Betrieb zu nehmen und gleichzeitig sicherzustellen, dass alle gesetzlichen Anforderungen erfüllt werden, arbeiten unsere erfahrenen Ingenieure eng mit Ihnen zusammen, um zu gewährleisten, dass Ihre Anlagen für Ihren spezifischen Prozess qualifiziert und voll funktionsfähig sind.

Wenn Sie unter Zeitdruck stehen, so schnell wie möglich den Betrieb aufzunehmen, können wir sicherstellen, dass Ihre Systeme für Ihren spezifischen Prozess wie vorgesehen funktionieren. Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr zu erfahren.

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Unsere Qualifizierungsdienstleistungen umfassen:

  • Installationsqualifizierung und Betriebsqualifizierung (IQ/QQ): Sobald Ihr System vor Ort abgenommen wurde, stellen wir sicher, dass es vollständig gemäß Ihren genauen Spezifikationen betriebsbereit ist und dass der Betrieb dokumentiert wird und allen pharmazeutischen regulatorischen Anforderungen entspricht.
  • Leistungsqualifizierung (PQ): Ein geschulter Ingenieur für biotechnologische Fertigung bereitet Ihre Anlagen vor und unterstützt sowohl einen Testlauf als auch einen Echtlauf Ihrer Prozessrezeptur, um Ihnen die nötige Sicherheit zu geben, Ihr neues System vollständig zu qualifizieren und in Betrieb zu nehmen.

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