Formulação sólida: excipientes utilizados em formas farmacêuticas
As formulações em dose sólida são uma das formas farmacêuticas mais consolidadas no setor farmacêutico; no entanto, o caminho para a comercialização ainda pode ser impedido por obstáculos críticos, como a estabilidade do ingrediente farmacêutico ativo (API), a cinética de liberação e as limitações de biodisponibilidade. Nossas matérias-primas farmacêuticas de alta qualidade e excipientes funcionalizados formam um portfólio abrangente que atende a todos os seus desafios mais urgentes na fabricação de formulações sólidas. Precisa de orientação especializada? Entre em contato com nossos especialistas para explorar soluções de formulação.
Excipientes funcionais Parteck®: Para o desenvolvimento de suas formulações sólidas
Ao projetar uma formulação de dosagem sólida, há muitos fatores a serem considerados: o ingrediente farmacêutico ativo (API), o aumento da biodisponibilidade, a cinética de liberação, a dosagem específica, a embalagem, o prazo de validade e muito mais. Os excipientes são a espinha dorsal de uma formulação e afetam as propriedades finais da mesma, como processabilidade, estabilidade e desempenho. Portanto, é importante identificar um excipiente que possua a funcionalidade correta e seja de alta qualidade.
Nossos excipientes funcionais Parteck® foram projetados levando em conta esses desafios dos formuladores e possuem funcionalidades adicionais além dos excipientes padrão. Esses excipientes têm partículas otimizadas e apresentam propriedades únicas, adaptadas para processos de compressão, para tecnologias específicas de administração de medicamentos ou para o aumento da solubilidade. Assim, nossos excipientes funcionais Parteck® garantem excelente desempenho no desenvolvimento e na fabricação de formulações. Apoiados pelo Programa Emprove®, com seu rigoroso controle de qualidade, bem como pelo suporte regulatório e documentação, os excipientes Parteck® ajudam a acelerar seus processos de aprovação.
Uma ampla gama de excipientes funcionais, que possibilitam alta dureza dos comprimidos com baixas forças de compressão, tempos de desintegração curtos, bem como dosagens altas e baixas de API, voltada para:
- Compressão direta
- Granulação
- Revestimentos de comprimidos
Administração de medicamentos em forma sólida
Excipientes otimizados para partículas, direcionados a diferentes vias de administração, com o objetivo de apoiar a cinética de liberação desejada em:
- Formulações orais de liberação prolongada
- Comprimidos de desintegração oral (ODT)
- Inalação de pó seco
Excipientes inovadores que apoiam diversas abordagens de aumento da solubilidade para melhorar a solubilidade do API por meio da formulação, incluindo:
- Extrusão a quente
- Secagem por pulverização
- Potenciadores de dissolução
- Veículos inorgânicos para medicamentos
Excipientes especializados para manufatura aditiva voltados especificamente para a indústria farmacêutica, com foco em tecnologias de impressão 3D baseadas em fusão, tais como:
- Deposição por gota fundida
Portfólio de excipientes otimizados para excelente desempenho na fabricação contínua:
- Parteck® LM – enchimento/aglutinante autolubrificante
- Linha de excipientes Parteck® projetada para compressão direta e granulação a seco
- Parteck® M, manitol adequado para granulação em extrusora de duplo parafuso
Tecnologia de plataforma baseada em sílica mesoporosa para melhorar a eficiência da formulação e reduzir os riscos de variação do estado sólido durante o desenvolvimento de medicamentos por meio de:
- Estabilização de polimorfos instáveis
- Otimização das propriedades do estado sólido do API
Além disso, você pode contar com nosso Programa Emprove®, líder do setor, para enfrentar os complexos desafios regulatórios atuais com uma combinação superior de documentação abrangente e transparência. Nossas matérias-primas de alta qualidade, nossa expertise regulatória e nosso suporte dedicado oferecem tudo o que você precisa para simplificar a qualificação de fornecedores, agilizar processos e reduzir seu custo total de propriedade.
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