Centros de Formulação e Tecnologia: Seus parceiros para a excelência no desenvolvimento de formulações
Navegar pelas complexidades do desenvolvimento de formulações pode ser um desafio, com muitos obstáculos - como estabilidade do IFA, cinética de liberação, limitações de biodisponibilidade e baixa solubilidade do IFA - em seu caminho para o mercado.
Nossos Centros de Formulação e Tecnologia SAFC® oferecem soluções sob medida e serviços de desenvolvimento personalizados para suas formulações.
Com nossas tecnologias avançadas, excipientes inovadores e ampla experiência, estamos aqui para apoiar seus projetos em todas as etapas do ciclo de vida do produto.
Excelência em formulação. Sob medida para você.
Somos seu parceiro de confiança para enfrentar qualquer desafio de formulação. Nossos especialistas em P&D são especializados no desenvolvimento de produtos genéricos e na solução de problemas para aumentar a solubilidade, melhorar a uniformidade do conteúdo, superar os desafios de estabilidade e melhorar o perfil de dissolução de sua formulação. Nós o ajudaremos a selecionar os excipientes ideais para o desenvolvimento do seu medicamento e o apoiaremos com provas de conceito, estudos de aplicação e otimização de processos personalizados para facilitar o aumento de escala.
Vamos colaborar para resolver seus desafios de formulação mais difíceis e avançar na inovação.
Suporte de formulação comprometido com a obtenção de resultados bem-sucedidos
Oferecemos suporte e consultoria de formulação personalizados por meio de equipes de P&D com amplo conhecimento em desenvolvimento de formulações. Nosso objetivo é ser seu parceiro de confiança e eliminar todos os obstáculos que bloqueiam seu caminho para o sucesso no mercado: Só cobramos se apresentarmos resultados bem-sucedidos.
Encontre mais informações sobre nosso processo de serviço em nosso folheto "Your Partner in Formulation Excellence".
Colaboração estreita com nossas instalações de P&D
Entendemos que a chave para o sucesso é a colaboração estreita. Ao nos unirmos e combinarmos nossa experiência com o seu know-how, podemos oferecer soluções de desenvolvimento de formulações de ponta para ajudá-lo a levar os medicamentos aos pacientes de forma mais rápida e eficaz.
É por isso que oferecemos serviços de desenvolvimento de formulações em três locais importantes próximos a você: Our Formulation and Technology Development Center in Darmstadt, as well as our Formulation and Technology Centers in Shanghai and Mumbai – making collaboration and communication easy.
Descubra os recursos abrangentes de nossos centros de formulação e tecnologia
Nossos centros de formulação e tecnologia oferecem soluções personalizadas para o desenvolvimento de sua formulação e consultoria para o avanço de suas formulações de doses sólidas.
Tecnologias-chave:
- Compressão direta
- Granulação úmida
- Carregamento de transportador de fármaco inorgânico
- Extrusão por fusão a quente
- Secagem por pulverização
Formas de dosagem:
- Comprimidos (ODT, SR, IR, revestidos e dispersíveis)
- Minitablets
- Filmes orodispersíveis (ODFs)
- Pós para reconstituição
- Cápsulas
Analíticos:
- Todas as caracterizações galênicas padrão
- Testes básicos e avançados de dispersão sólida
- Testes de desintegração, dissolução e solubilidade
- Estudos de estabilidade acelerados e em tempo real
Facilidade:
- Molécula pequena, com restrições para hormônios, medicamentos oncológicos e altamente potentes (avaliação EHS)
- Não-GMP
Excipientes funcionais disponíveis na ponta de seus dedos
Nossos serviços são respaldados por nosso abrangente portfólio de excipientes, projetado para solucionar desafios no desenvolvimento de formulações. Oferecemos excipientes de alta qualidade, incluindo cargas e aglutinantes de alto desempenho, lubrificantes de origem vegetal, adoçantes de alta intensidade e outros ingredientes essenciais.
Sempre que precisar de um desempenho excepcional em formulações sólidas, você pode confiar em nosso portfólio de excipientes Parteck®. Esses excipientes apresentam propriedades exclusivas de partículas que simplificam o design da formulação e abordam desafios comuns de formulação, como processabilidade, aprimoramento da solubilidade e liberação controlada
Experimente a diferença com nosso portfólio Parteck®, onde a formulação inteligente se torna uma tarefa fácil.
Informações abrangentes para acelerar sua avaliação de risco com o programa Emprove®
No centro do que fazemos está nosso compromisso com a qualidade e a especialização. Sabemos que garantir a conformidade de seu produto farmacêutico final exige a compilação de uma grande quantidade de dados, o que pode exigir muito tempo e recursos. Para apoiá-lo em seus esforços de avaliação de risco e registro regulatório, nosso portfólio de excipientes de alta qualidade é complementado com informações técnicas, regulatórias e de suprimento confiáveis: Informações sobre Impurezas Elementares, Dossiê de Qualificação de Material, Dossiê de Gerenciamento de Qualidade e Dossiê de Excelência Operacional como parte de nosso Programa Emprove® - acessível 24 horas por dia, 7 dias por semana, por meio de nosso Emprove® Suite.
Explore nossos pacotes de trabalho abrangentes para o desenvolvimento de formulações sólidas
Nosso suporte a formulações oferece vários pacotes de serviços que podem ser escolhidos de acordo com suas necessidades individuais:
- O pacote BASIC oferece suporte a estudos de pré-formulação, protótipos de formulação, desenvolvimento de métodos e otimização de processos.
- O pacote Avançado inclui um projeto abrangente de experimentos (DOE), dissolução e testes de estabilidade, além de todos os resultados do pacote BASIC.
- O pacote Solubility tem como objetivo aprimorar a solubilidade de seu API, incluindo serviços abrangentes de desenvolvimento e teste de formulações usando várias abordagens de aprimoramento de solubilidade.
Visão geral detalhada de todos os pacotes de serviços e produtos:
Sempre que precisar de suporte à formulação ou de orientação especializada, entre em contato conosco. Os cientistas de P&D em nossos três Centros de Formulação e Tecnologia estão prontos para ajudá-lo com o desenvolvimento de formulações personalizadas, serviços de solução de problemas e consultoria. Estamos ansiosos para avançarmos juntos em suas formulações!
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