Kontinuální výroba pevných perorálních lékových forem
Kontinuální výroba (CM) představuje nový technologický trend ve farmaceutické výrobě tablet, který přináší řadu výhod z hlediska ekonomiky i kvality výrobků – ale také určité výzvy.
Manipulace s materiálem v linkách CM vyžaduje specifické vlastnosti pomocných látek, aby bylo dosaženo konstantního výkonu dávkování, jako je dobrá sypnost a stálá kvalita mezi jednotlivými šaržemi. Pomocné látky s optimálními zpracovatelskými vlastnostmi nebo pomocné látky přizpůsobené pro CM často umožňují snížit počet složek přípravku a v důsledku toho i počet potřebných dávkovacích stanic. V závislosti na zvoleném procesu CM mohou být zapotřebí materiály přímo lisovatelné nebo materiály kompatibilní s granulací pomocí dvoušnekového granulátoru.
Potřebujete odborné poradenství? Obraťte se na naše specialisty a prozkoumejte možnosti složení.
Naše portfolio pomocných látek, optimalizovaných pro vynikající výkon v procesech výroby pevných lékových forem a vhodných pro CM, zahrnuje:
- Parteck® LM – samomazné plnivo/pojivo pro všechny procesy tabletování, vhodné pro šaržovou i kontinuální výrobu.
- Parteck® M – mannitol vhodný pro přímé lisování, suchou granulaci a mokrou granulaci, včetně granulace na dvoušnekovém granulátoru.
- Systém pomocných látek Parteck® ODT pro lékové formy s rychlým uvolňováním a lékové formy rozpustné v ústech.
- Pomocná látka Parteck® SRP 80 určená pro přímé lisování, umožňující přípravu lékových forem s řízeným uvolňováním.
- Polyvinylalkohol 4-88 a polymer Parteck® MXP 4-88 s optimalizovanou velikostí částic jako účinná pojiva při kontinuální dvoušnekové granulaci.
Zjistěte, jak můžete zvýšit produktivitu a výkonnost
Samomazný systém plniva, pojiva a pomocné látky pro výrobu tablet
Vynikající tokové vlastnosti, konzistentní dávkování a spolehlivé, konstantní doby míchání v kontinuálních i šaržových procesech. Dva typy určené pro různé požadavky na dávkování účinné látky a mazání.
Pokročilý mannitol pro všechny technologie výroby tablet
Mannitol s optimalizovanou velikostí částic pro vynikající výkon při tabletování a rychlé uvolňování. K dispozici jsou dvě jakosti, které vyhoví vašim specifickým potřebám při přímém lisování, mokré granulaci, válcovém lisování a metodách CM, jako je například dvoušneková granulace.
Přídavečná látka vhodná pro přímé lisování tablet pro okamžité rozpuštění v ústech (ODT
)
Vyrábějte vysoce kvalitní, rychle působící tablety nákladově efektivněji než kdykoli předtím. Pevné tablety, rychlý rozpad, vynikající pocit v ústech v kombinaci s vynikajícími vlastnostmi při přímém lisování a kontinuální výrobě.
Pevné lékové formy s prodlouženým uvolňováním
Spolehlivé postupné uvolňování léčiva díky naší funkční pomocné látce na bázi polyvinylalkoholu (PVA): vhodná pro přímé lisování, snížené riziko náhlého uvolnění dávky, vysoká konzistence mezi jednotlivými šaržemi, ideální pro kontinuální výrobu.
V tomto webináři se dozvíte o klíčových problémech v oblasti kontinuální výroby týkajících se pomocných látek a o tom, jak je řešit.
V tomto webináři se dozvíte o náročných aspektech kontinuální výroby, o jejích výhodách a o tom, jak tyto výzvy řešit pomocí pomocných látek.
Související zdroje
- Download: Formulation Handbook
V této příručce k recepturám jsme shromáždili informace a příklady receptur, které vám mohou pomoci při vývoji vaší receptury.
- Brožura: Systém pomocných látek Parteck® LM – zjednodušte složení svých přípravků a optimalizujte výsledky
Objevte řešení v jednom kroku: mazivo, plnivo a pojivo. Díky Parteck® LM zajistíte dokonalé dávkování a zrychlení vašeho výrobního procesu, ať už se jedná o šaržovou nebo kontinuální výrobu.