Pevné lékové formy: Pomocné látky používané ve farmaceutických lékových formách
Pevné lékové formy patří mezi nejrozšířenější lékové formy ve farmaceutickém průmyslu, avšak cestu na trh mohou stále brzdit závažné překážky, jako je nestabilita účinné farmaceutické látky (API), kinetika uvolňování a omezení biologické dostupnosti. Naše vysoce kvalitní farmaceutické suroviny a funkcionalizované pomocné látky tvoří komplexní portfolio, které řeší všechny vaše nejnaléhavější výzvy při výrobě pevných lékových forem. Potřebujete odborné poradenství? Obraťte se na naše specialisty a prozkoumejte možnosti řešení v oblasti vývoje lékových forem.
Funkční pomocné látky Parteck®: Pro vývoj vašich pevných lékových forem
Při navrhování pevných lékových forem je třeba zohlednit mnoho faktorů: účinnou farmaceutickou látku (API), zvýšení biologické dostupnosti, kinetiku uvolňování, konkrétní dávkování, balení, dobu použitelnosti a další. Pomocné látky tvoří základ lékové formy a ovlivňují její konečné vlastnosti, jako je zpracovatelnost, stabilita a účinnost. Proto je důležité vybrat pomocnou látku, která má správnou funkčnost a je vysoké kvality.
Naše funkční pomocné látky Parteck® byly navrženy s ohledem na tyto výzvy, kterým formulátoři čelí, a disponují dalšími funkcemi nad rámec standardních pomocných látek. Tyto pomocné látky mají optimalizovanou velikost částic a vyznačují se jedinečnými vlastnostmi částic přizpůsobenými pro procesy lisování tablet, pro konkrétní technologie podávání léčiv nebo pro zvýšení rozpustnosti. Naše funkční pomocné látky Parteck® tak zajišťují vynikající výkon při vývoji a výrobě přípravků. Díky podpoře programu Emprove® s jeho přísnou kontrolou kvality, jakož i regulační podpoře a dokumentaci, pomáhají pomocné látky Parteck® urychlit vaše schvalovací procesy.
Komplexní řada funkčních pomocných látek, umožňující vysokou tvrdost tablet při nízkých lisovacích silách, krátké doby rozpadu a také vysoké i nízké dávky účinné látky, zaměřená na:
- Přímé lisování
- Granulace
- Povlaky tablet
Podávání léčiv v pevné lékové formě
Pomocné látky optimalizované z hlediska velikosti částic, určené pro různé způsoby podání s cílem podpořit požadovanou kinetiku uvolňování v:
- Perorálních přípravcích s prodlouženým uvolňováním
- Tabletách rozpustných v ústech (ODT)
- Inhalaci suchého prášku
Inovativní pomocné látky podporující různé přístupy ke zvýšení rozpustnosti s cílem zlepšit rozpustnost účinné látky prostřednictvím formulace, včetně:
- Extruze za tepla
- Rozprašovací sušení
- Látky zvyšující rozpustnost
- Anorganické nosiče léčiv
Specializované pomocné látky pro aditivní výrobu určené konkrétně pro farmaceutický průmysl se zaměřením na technologie 3D tisku založené na tavení, jako jsou:
- nanášení kapek roztaveného materiálu
Portfolio pomocných látek optimalizovaných pro vynikající výkon v kontinuální výrobě:
- Samomazná plniva/pojiva Parteck® LM
- Řada pomocných látek Parteck® určená pro přímé lisování a suchou granulaci
- Parteck® M mannitol vhodný pro dvoušnekovou granulaci
Platformová technologie založená na mezoporézním oxidu křemičitém, která zvyšuje účinnost formulace a snižuje riziko změn pevného stavu během vývoje léčiv prostřednictvím:
- Stabilizace nestabilních polymorfů
- Optimalizace vlastností API v pevném stavu
Kromě toho se můžete spolehnout na náš špičkový program Emprove®, který vám pomůže zvládnout dnešní složité regulační výzvy díky vynikající kombinaci komplexní dokumentace a transparentnosti. Naše vysoce kvalitní suroviny, odborné znalosti v oblasti regulace a specializovaná podpora vám poskytnou vše, co potřebujete ke zjednodušení kvalifikace dodavatelů, zrychlení procesů a snížení celkových nákladů na vlastnictví.
Související články
- Our overview of API solubility and dissolution enhancement methods can help you decide between the many options to take during formulation.
- 3D printing can overcome challenges during formulation development, with a focus on enhancing API bioavailability in solid dispersions. Find out how in this technical article.
- Find out how Hot Melt Extrusion with polyvinyl alcohol (PVA) is used to enhance API solubility.
- This article describes the solubility challenge presented by many small molecule APIs and strategies to overcome these issues during the formulation process.
- Instead of addressing API solubility during formulation, tackle it early during development. Read about the various methods for API processing.
- Zobrazit vše (12)
Související dokumenty
- Příručka: Složení
Formulating pharmaceutical dosage forms: In this formulation handbook, we have compiled information and formulation examples that can help you when developing your formulation.
