Monoklonální protilátky (mAbs)
Monoklonální protilátky (mAbs) zásadně změnily moderní medicínu díky průlomovým léčebným postupům v celé řadě onemocnění, včetně rakoviny, autoimunitních onemocnění a infekčních chorob.
S důrazem na přesnost a efektivitu pokrývá naše komplexní portfolio produktů a služeb objev, vývoj i výrobu monoklonálních protilátek. Nabízíme pokročilá řešení pro identifikaci cílů, optimalizaci vedoucích sloučenin, upstreamové a downstreamové zpracování, formulaci, kontrolu kvality, analýzu dat a automatizaci s integrovanými odbornými znalostmi v oblasti regulace.
Naše služby jsou navíc navrženy tak, aby efektivně řešily vaše konkrétní potřeby a zajistily dodržování předpisů v průběhu celého procesu. Od objevu protilátek a vývoje procesů až po charakterizaci produktů mAb a testování biologické bezpečnosti se zavazujeme podporovat vás v každé fázi vývoje a výroby terapií založených na monoklonálních protilátkách.
Prohlédněte si naše produkty a služby
Najděte si nástroje, které potřebujete pro vývoj protilátkových léčiv – od identifikace cílových molekul až po tvorbu protilátek, jejich izolaci, funkční charakterizaci a předklinické hodnocení. Naše komplexní portfolio zahrnuje nejnovější produkty a technologie pro genetický screening, buněčné testy, modelování in vitro, výrobu monoklonálních protilátek, čištění a screening protilátek, profilování imunitní odpovědi, farmakokinetiku a farmakodynamiku (PK/PD) a hodnocení imunogenity.
Určete svůj nejslibnější kandidát pomocí produktů a screeningových technologií pro vývoj protilátkových léčiv.
Seznamte se s našimi nástroji pro genetické screeningové testy a buněčné analýzy určené k identifikaci nových cílů.
Maximalizujte efektivitu díky produktům pro výrobu a screening monoklonálních protilátek.
Proveďte komplexní profilování nejslibnějších kandidátů a získejte vysoce přesné výsledky.
Každá fáze procesu výroby monoklonálních protilátek (mAb) – od vývoje až po samotnou výrobu – přináší své vlastní výzvy. Je pro nás ctí, že můžeme být součástí vaší cesty a poskytovat vám nástroje a řešení pokrývající celý pracovní postup výroby mAb ve všech měřítkách: od raných fází upstreamu přes downstream až po formulaci a plnění a finální úpravu.
Seznamte se se strategiemi výroby připravenými na budoucnost, které zvýší produktivitu v předcházejících fázích výroby.
Objevte možnosti, jak maximalizovat produktivitu, zachovat čistotu, kontrolovat biologickou zátěž a zajistit virovou bezpečnost v následných fázích zpracování.
Hladce integrujte vysoce kvalitní pomocné látky, sterilizační filtry a technologie plnění a uzavírání, abyste mohli s jistotou dodávat svou finální lékovou formu.
Analytická charakterizace terapeutických monoklonálních protilátek (mAb) zahrnuje řadu testů kontroly kvality, jejichž cílem je vyhodnotit fyzikální a chemické vlastnosti těchto protilátek. Mnohé z těchto vlastností se sledují pomocí metod založených na hmotnostní spektrometrii, které slouží ke kvantitativnímu a kvalitativnímu stanovení primární sekvence, posttranslačních modifikací (PTM), variant náboje a dalších vlastností, které mohou ovlivnit účinnost, stabilitu, poločas rozpadu a bezpečnost terapeutických mAb.
Naše rozsáhlé portfolio vysoce kvalitních produktů a služeb pro charakterizaci a analýzu mAb zajišťuje spolehlivé hodnocení kritických kvalitativních atributů (CQA) a čistoty léčivého přípravku, aby byly po celou dobu vývojového procesu splněny nezbytné specifikace týkající se účinnosti, bezpečnosti a souladu s regulačními požadavky.
Prohlédněte si naše produkty a řešení pro kompletní analytický pracovní postup.
Detekovat a kvantifikovat mikrobiální kontaminaci za účelem zajištění bezpečnosti a souladu s předpisy u monoklonálních protilátek.
Snižte riziko a lépe porozumějte funkci a klíčovým atributům kvality.
Svěřte testování v souladu s GMP externím dodavatelům, abyste zajistili bezpečnost svého terapeutického monoklonálního protilátkového přípravku.
Související kategorie produktů
Posuňte výzkum monoklonálních protilátek na vyšší úroveň díky špičkovým chromatografickým produktům a řešením.
Objevte vysoce čistá činidla pro přesnou analýzu monoklonálních protilátek.
Najděte si kultivační média pro výzkum, vývoj a výrobu.
Seznamte se se spolehlivými referenčními materiály pro monoklonální protilátky, které zajistí přesné výsledky.
Související služby
- Laboratoře pro spolupráci se zákazníky zaměřené na optimalizaci bioprocesů
Optimalizujte svou biologickou výrobu v kolaboračních centrech M Lab™, kde zákazníci zkoumají, učí se a spolupracují na řešení svých nejnáročnějších výzev v oblasti bioprocesů.
- Program Emprove® – dvě desetiletí usnadňování řízení rizik
Program Emprove® zefektivňuje dodržování technických a regulačních požadavků a sjednocuje informace o dodávkách v dokumentaci Emprove®, čímž podporuje posuzování rizik.
- Školení a vzdělávání
Výrobci farmaceutických a biofarmaceutických produktů mohou rozšířit své dovednosti díky praktickým školením, která se konají osobně nebo jsou vysílána živě z našich kolaboračních center M Lab™.
- Recyklace
Zavázali jsme se pomáhat našim zákazníkům při plnění jejich cílů v oblasti snižování množství odpadu a vyvíjíme programy pro opětovné použití a recyklaci mnoha našich výrobků a obalů. Jako první svého druhu jsme vyvinuli programy recyklace jednorázových výrobků a také inovativní programy vracení a snižování množství obalů. Stále přidáváme nové programy a doporučujeme vám, abyste je zde často kontrolovali.
- Regionální výroba pro zabezpečení dodavatelského řetězce
Náš hybridní model řízení dodavatelského řetězce v oblasti biofarmaceutik, kombinující globální a lokální přístup, zvyšuje bezpečnost, konzistentnost a spolehlivost tohoto dodavatelského řetězce.
Související brožury
- Průvodce vývojem metod HPLC
Ponořte se hlouběji do témat jako je kapalinová chromatografie, vývoj a optimalizace metod, řešení problémů a další.
- Průvodce výběrem HPLC kolon
Seznamte se s naším širokým sortimentem HPLC a UHPLC kolon, které uspokojí všechny vaše potřeby v oblasti chromatografie.
Související zdroje
- Kalkulátor pro převod metod HPLC
Vypočítejte dobu běhu a spotřebu rozpouštědla při přechodu z HPL na UHPLC.
- Nadcházející a archivované vědecké webináře
Rozšiřte si své znalosti v oblasti biofarmacie prostřednictvím odborných webinářů.