Přejít k obsahu
Merck
DomůSlužbyProduktové službyKvalifikace systémůKvalifikace bioprocesních systémů

Kvalifikace bioprocesních systémů

Abychom zajistili rychlé uvedení vašich systémů do provozu a zároveň splnění všech regulačních požadavků, budou naši zkušení inženýři s vámi úzce spolupracovat a postarají se o to, aby vaše zařízení bylo certifikováno a plně funkční pro váš konkrétní proces.

I když jste pod tlakem a potřebujete začít co nejrychleji, můžeme vám zaručit, že vaše systémy budou fungovat přesně tak, jak je pro váš konkrétní proces třeba. Chcete-li se dozvědět více, kontaktujte nás ještě dnes.

Žádost o informace

Naše služby v oblasti kvalifikace zahrnují:

  • Kvalifikaci instalace a provozní kvalifikaci (IQ/QQ): Jakmile bude váš systém na místě přijat, zajistíme, aby byl plně funkční podle vašich přesných specifikací a aby byl provoz zdokumentován a v souladu se všemi farmaceutickými regulačními požadavky.
  • Kvalifikace výkonu (PQ): Proškolený inženýr v oblasti biovýroby připraví vaše zařízení a zajistí jak zkušební provoz, tak i skutečný provoz podle vašeho procesního receptu, čímž vám poskytne jistotu potřebnou k úplné kvalifikaci a zavedení vašeho nového systému.

Žádost o informace

Související kategorie produktů
Držáky a systémy pro virové filtry
Flexibilní a snadno použitelné držáky filtrů jsou klíčovou součástí integrace řešení Viresolve® Pro a umožňují škálovatelnou filtraci virů, která splňuje vaše výrobní požadavky.
Testery integrity
Efektivní testování integrity filtrů: Zlepšete kontrolu kvality pomocí systému Integritest® 5, který umožňuje provádět testy bublinového bodu, difúze a hydrofobnosti v rámci výrobní linky i mimo ni.
Míchačky na jedno použití
Seznamte se s řešením pro jednorázové míchání Mobius® určeným k míchání farmaceutických složek a přípravě procesních roztoků.
Držáky filtračních vložek pro biotechnologické procesy
Naše flexibilní zařízení a systémy pro jednorázové hloubkové filtry jsou ideální pro čiření v pilotním i provozním měřítku. Jsou vybaveny modulárním zařízením typu „Pod“, které umožňuje zvětšování i zmenšování měřítka při zachování stejné zástavbové plochy.
Systémy tangenciální filtrace a držáky
Určeno k podpoře filtrace parvovirů ve velkovýrobě.
Chromatografické kolony pro biotechnologické procesy
Chromatografické kolony mají zásadní význam pro úspěšnou separaci vašich cenných molekul. Nabízíme kolony od laboratorního až po pilotní a průmyslové měřítko. Od screeningových testů až po velkosériovou výrobu zajišťují naše kolony spolehlivý a konzistentní výkon spolu s potřebnou flexibilitou zpracování.
Chromatografické systémy pro biotechnologické procesy
Chromatografické systémy nabízejí spolehlivý výkon a flexibilitu zpracování při separaci cenných molekul, a to od pilotního až po průmyslové měřítko.
Související služby
Instalace zařízení pro biotechnologické systémy
Naši zkušení inženýři s vámi budou úzce spolupracovat, aby zajistili, že vaše zařízení pro biotechnologické procesy bude co nejrychleji nainstalováno a uvedeno do provozu v souladu s vašimi požadavky i požadavky regulačních orgánů.
Kvalifikace bioprocesních systémů
Služby v oblasti kvalifikace podporují farmaceutický a biotechnologický průmysl tím, že zajišťují soulad provozních systémů s předpisy.
Školení v oblasti bioprocesních systémů a specializované služby
Naši zkušení technici s vámi budou úzce spolupracovat, aby zajistili co nejrychlejší zprovoznění vašeho zařízení. Náš tým odborníků bude pracovat bok po boku s vašimi obsluhujícími pracovníky, aby se ujistil, že se naučí vše, co potřebují k obsluze vašeho zařízení.