Kvalifikační program a validační postupy Milli-Q® pro regulované laboratoře

Kvalifikační program:
Nabízíme kompletní kvalifikační program pro váš systém čištění vody, abychom usnadnili laboratorní validační postupy a zajistili, že váš systém bude při auditu plně vyhovovat požadavkům. Náš kvalifikační program je určen pro laboratoře v regulovaných prostředích, které musí dodržovat směrnice, jako jsou cGMP a GLP. Program obsahuje:
- Kvalifikační sešity s kvalifikací instalace (IQ), provozní kvalifikací (OQ), postupy údržby (MP) a příklady souborů pro kvalifikaci výkonu (PQ).
- Certifikáty shody a certifikáty kvality a kalibrace na podporu dodržování zásad SLP a cGMP.
Všechny protokoly provádějí naši speciálně vyškolení a certifikovaní servisní technici v terénu. Kvalifikační program lze objednat jako samostatnou položku nebo jako součást servisního plánu Milli-Q® Pharma Plan.
Podpořte shodu s předpisy a prodlužte životnost svého systému čištění vody
Servisní farmaceutické plány společnosti Mili-Q® řeší nejen požadavky na shodu s předpisy a specifikacemi, ale poskytují také roční postupy preventivní údržby, lepší kontrolu rozpočtu a rychlá řešení v případě, že se vyskytne problém. Plány Pharma Plans pokrývají všechny prvky potřebné pro úplnou rekvalifikaci systému, včetně:
- Kvalifikační protokoly: Rekvalifikační (OQ a MP) postupy pro prokázání shody s předpisy; Oficiální postupy vypracované odborníky na dodržování předpisů.
- Postupy údržby (MP): Auditovatelné servisní zprávy pro úplnou sledovatelnost.
- Kvalifikační zkušební zařízení: Veškeré zkušební zařízení potřebné pro kvalifikaci je kalibrováno podle metrologických norem s návazností na mezinárodní standardy.
Srovnejte si plány, které odpovídají vašim potřebám v oblasti aplikací, dodržování předpisů a nákladů
Níže uvedená srovnávací tabulka znázorňuje rozdíly v pokrytí mezi našimi 4 smlouvami o poskytování služeb v oblasti farmacie. Náš servisní plán Proactive Pharma poskytuje nejkomplexnější pokrytí, které vám umožní vyhnout se předčasným dodatečným nákladům a zabránit prostojům, a zároveň zajistí, že při auditu budete plně vyhovovat předpisům.
Výhody servisních smluv Milli-Q®
- Stav prioritního zákazníka: Pro jakékoli požadavky, včetně servisních návštěv a dodávek dílů.
- Horká linka technické podpory:
- Kvalitně certifikovaná & harmonizovaná odbornost: Neomezený přístup k našim interním odborníkům na podporu, kteří mohou diagnostikovat, zkoumat a řešit problémy a plánovat návštěvy.
- Kvalitně certifikovaná & harmonizovaná odbornost:
- Opravují a udržují naše systémy čističek vody pouze odborní servisní technici vyškolení v továrně v souladu s našimi celosvětově auditovatelnými SOP.
- Originální náhradní díly:
- Preventivní údržba: Vyrábí se v našem výrobním závodě s certifikací ISO 9001; pro většinu dílů je k dispozici certifikát o shodě.
- Preventivní návštěva: Zahrnuje plánovanou komplexní kontrolu všech parametrů systému na místě, výměnu stárnoucích spojů a trubek pomocí naší sady pro údržbu, standardizovanou zprávu o návštěvě a sledovatelný záznam o péči.
- Rychlá online řešení: Portál MyMilli-Q™ zefektivňuje administrativní péči o vaše vodní systémy.
Pro prostředí, která nevyžadují kvalifikaci a validaci, jsou k dispozici naše klasické K dispozici jsou servisní plány Milli-Q®.
Získejte prémiové pokrytí s farmaceutickým plánem Service Proactive™†
Dosáhněte vynikající provozní efektivity s naší nejkomplexnější servisní smlouvou. Kromě kompletní ochrany systému, kterou získáte v rámci plánu Service Total™ Pharma Plan, budete moci využívat náš kompletní balíček digitálních služeb, který zahrnuje:
- Proaktivní sledování alarmů
- Každoroční vzdálenou kontrolu stavu
- Online diagnostiku a opravy /li>
Kontaktujte nás pomocí níže uvedeného formuláře nebo stáhněte si leták a dozvíte se více.
Související zdroje
- Brochure: Milli-Q® Services
- Flyer: Milli-Q® Service Proactive™ Plan
- Flyer: Milli-Q® Service Total™ Plan
- Flyer: Milli-Q® Service Advanced™ Plan
- Flyer: Milli-Q® Service Essential™ Plan
- Data Sheet: Preventive Maintenance Visits
- Flyer: Calibration, Verification & Suitability Testing
- Flyer: Tank & Loop Sanitization Services
- Flyer: Consumables Supply Agreement
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?