Přejít k obsahu
Merck
DomůSlužbyProduktové službyKvalifikace systémůKvalifikační program a validační postupy Milli-Q®

Kvalifikační program a validační postupy Milli-Q® pro regulované laboratoře

Certifikovaný servisní technik společnosti Milli-Q provádí kvalifikační postup na vodovodním systému.

Kvalifikační program:

Nabízíme kompletní kvalifikační program pro váš systém čištění vody, abychom usnadnili laboratorní validační postupy a zajistili, že váš systém bude při auditu plně vyhovovat požadavkům. Náš kvalifikační program je určen pro laboratoře v regulovaných prostředích, které musí dodržovat směrnice, jako jsou cGMP a GLP. Program obsahuje: 

  • Kvalifikační sešity s kvalifikací instalace (IQ), provozní kvalifikací (OQ), postupy údržby (MP) a příklady souborů pro kvalifikaci výkonu (PQ).
  • Certifikáty shody a certifikáty kvality a kalibrace na podporu dodržování zásad SLP a cGMP.

Všechny protokoly provádějí naši speciálně vyškolení a certifikovaní servisní technici v terénu. Kvalifikační program lze objednat jako samostatnou položku nebo jako součást servisního plánu Milli-Q® Pharma Plan. 


Podpořte shodu s předpisy a prodlužte životnost svého systému čištění vody

Servisní farmaceutické plány společnosti Mili-Q® řeší nejen požadavky na shodu s předpisy a specifikacemi, ale poskytují také roční postupy preventivní údržby, lepší kontrolu rozpočtu a rychlá řešení v případě, že se vyskytne problém. Plány Pharma Plans pokrývají všechny prvky potřebné pro úplnou rekvalifikaci systému, včetně:

  • Kvalifikační protokoly: Rekvalifikační (OQ a MP) postupy pro prokázání shody s předpisy; Oficiální postupy vypracované odborníky na dodržování předpisů.
  • Postupy údržby (MP): Auditovatelné servisní zprávy pro úplnou sledovatelnost.
  • Kvalifikační zkušební zařízení: Veškeré zkušební zařízení potřebné pro kvalifikaci je kalibrováno podle metrologických norem s návazností na mezinárodní standardy.

Srovnejte si plány, které odpovídají vašim potřebám v oblasti aplikací, dodržování předpisů a nákladů

Níže uvedená srovnávací tabulka znázorňuje rozdíly v pokrytí mezi našimi 4 smlouvami o poskytování služeb v oblasti farmacie. Náš servisní plán Proactive Pharma poskytuje nejkomplexnější pokrytí, které vám umožní vyhnout se předčasným dodatečným nákladům a zabránit prostojům, a zároveň zajistí, že při auditu budete plně vyhovovat předpisům.

Výhody servisních smluv Milli-Q®

  • Stav prioritního zákazníka: Pro jakékoli požadavky, včetně servisních návštěv a dodávek dílů.
  • Horká linka technické podpory:
  • Kvalitně certifikovaná & harmonizovaná odbornost: Neomezený přístup k našim interním odborníkům na podporu, kteří mohou diagnostikovat, zkoumat a řešit problémy a plánovat návštěvy.
  • Kvalitně certifikovaná & harmonizovaná odbornost:
  • Opravují a udržují naše systémy čističek vody pouze odborní servisní technici vyškolení v továrně v souladu s našimi celosvětově auditovatelnými SOP.
  • Originální náhradní díly:
  • Preventivní údržba: Vyrábí se v našem výrobním závodě s certifikací ISO 9001; pro většinu dílů je k dispozici certifikát o shodě.
  • Preventivní návštěva: Zahrnuje plánovanou komplexní kontrolu všech parametrů systému na místě, výměnu stárnoucích spojů a trubek pomocí naší sady pro údržbu, standardizovanou zprávu o návštěvě a sledovatelný záznam o péči.
  • Rychlá online řešení: Portál MyMilli-Q™ zefektivňuje administrativní péči o vaše vodní systémy.

Pro prostředí, která nevyžadují kvalifikaci a validaci, jsou k dispozici naše klasické K dispozici jsou servisní plány Milli-Q®.

Získejte prémiové pokrytí s farmaceutickým plánem Service Proactive™

Dosáhněte vynikající provozní efektivity s naší nejkomplexnější servisní smlouvou. Kromě kompletní ochrany systému, kterou získáte v rámci plánu Service Total™ Pharma Plan, budete moci využívat náš kompletní balíček digitálních služeb, který zahrnuje:

  • Proaktivní sledování alarmů
  • Každoroční vzdálenou kontrolu stavu
  • Online diagnostiku a opravy
  • /li>

Kontaktujte nás pomocí níže uvedeného formuláře nebo stáhněte si leták a dozvíte se více.






Chcete-li pokračovat, musíte se přihlásit.

Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.

Nemáte účet?