Formulasi Padat: Bahan Tambahan yang Digunakan dalam Sediaan Farmasi
Formulasi sediaan padat merupakan salah satu bentuk sediaan yang paling mapan di bidang farmasi; namun, proses peluncurannya ke pasar masih dapat terhambat oleh berbagai kendala kritis, seperti stabilitas bahan aktif farmasi (API), kinetika pelepasan, dan keterbatasan bioavailabilitas. Bahan baku farmasi berkualitas tinggi dan eksipien yang difungsionalisasi yang kami miliki membentuk portofolio komprehensif yang menjawab semua tantangan paling mendesak Anda dalam produksi formulasi sediaan padat. Butuh panduan dari para ahli? Hubungi spesialis kami untuk mendiskusikan solusi formulasi.
Bahan pembantu fungsional Parteck®: Untuk pengembangan formulasi padat Anda
Saat merancang formulasi sediaan padat, terdapat banyak faktor yang perlu dipertimbangkan: bahan aktif farmasi (API), peningkatan bioavailabilitas, kinetika pelepasan, dosis spesifik, kemasan, masa simpan, dan lainnya. Eksipien merupakan tulang punggung suatu formulasi dan memengaruhi sifat formulasi akhir seperti kemudahan pengolahan, stabilitas, dan kinerja. Oleh karena itu, penting untuk mengidentifikasi eksipien yang memiliki fungsi yang tepat dan berkualitas tinggi.
Eksipien fungsional Parteck® kami dirancang dengan mempertimbangkan tantangan-tantangan yang dihadapi para formulator dan memiliki fungsi tambahan di luar eksipien standar. Eksipien ini dioptimalkan partikelnya dan memiliki sifat partikel unik yang disesuaikan untuk proses pembuatan tablet, teknologi pengiriman obat tertentu, atau peningkatan kelarutan. Dengan demikian, eksipien fungsional Parteck® kami memastikan kinerja yang unggul dalam pengembangan dan produksi formulasi. Didukung oleh Program Emprove® dengan kontrol kualitas yang ketat, serta dukungan regulasi dan dokumentasi, eksipien Parteck® membantu mempercepat proses persetujuan Anda.
Rangkaian lengkap bahan pembantu fungsional yang memfasilitasi kekerasan tablet yang tinggi pada gaya kompresi rendah, waktu disintegrasi yang singkat, serta dosis API tinggi dan rendah, yang ditujukan untuk:
- Kompresi langsung
- Granulasi
- Pelapisan tablet
Sistem pemberian obat dalam bentuk sediaan padat
Eksipien yang dioptimalkan berdasarkan partikel dan dirancang untuk rute pemberian yang berbeda, dengan tujuan mendukung kinetika pelepasan yang Anda inginkan dalam:
- Formulasi pelepasan berkelanjutan untuk pemberian oral
- Tablet yang hancur di mulut (ODT)
- Inhalasi bubuk kering
Bahan pembantu inovatif yang mendukung berbagai pendekatan peningkatan kelarutan untuk meningkatkan kelarutan bahan aktif farmasi (API) melalui formulasi, termasuk:
- Ekstrusi lelehan panas
- Pengeringan semprot
- Peningkat disolusi
- Pembawa obat anorganik
Bahan pembantu khusus untuk manufaktur aditif yang ditujukan secara khusus untuk industri farmasi dengan fokus pada teknologi pencetakan 3D berbasis peleburan seperti:
- Deposisi tetesan lelehan
Portofolio bahan pembantu yang dioptimalkan untuk kinerja unggul dalam Manufaktur Berkelanjutan:
- Parteck® LM pengisi/pengikat berpelumas sendiri
- Rangkaian bahan pembantu Parteck® yang dirancang untuk kompresi langsung dan granulasi kering
- Parteck® M mannitol yang cocok untuk granulasi sekrup ganda
Teknologi platform berbasis silika mesopori untuk meningkatkan efisiensi formulasi dan mengurangi risiko variasi bentuk padat selama pengembangan obat melalui:
- Stabilisasi polimorf yang tidak stabil
- Optimasi sifat fase padat bahan aktif farmasi (API)
Selain itu, Anda dapat mengandalkan Program Emprove® kami yang terdepan di industri ini untuk menghadapi tantangan regulasi yang kompleks saat ini melalui kombinasi unggul antara dokumentasi yang komprehensif dan transparansi. Bahan baku berkualitas tinggi, keahlian di bidang regulasi, serta dukungan khusus dari kami menyediakan segala yang Anda butuhkan untuk menyederhanakan proses kualifikasi pemasok, mempercepat alur kerja, dan mengurangi total biaya kepemilikan Anda.
Artikel terkait
- Our overview of API solubility and dissolution enhancement methods can help you decide between the many options to take during formulation.
- 3D printing can overcome challenges during formulation development, with a focus on enhancing API bioavailability in solid dispersions. Find out how in this technical article.
- Find out how Hot Melt Extrusion with polyvinyl alcohol (PVA) is used to enhance API solubility.
- This article describes the solubility challenge presented by many small molecule APIs and strategies to overcome these issues during the formulation process.
- Instead of addressing API solubility during formulation, tackle it early during development. Read about the various methods for API processing.
- Lihat semua (12)
Dokumen Terkait
- Buku Panduan: Formulasi
Formulating pharmaceutical dosage forms: In this formulation handbook, we have compiled information and formulation examples that can help you when developing your formulation.
