Formulazione solida: eccipienti utilizzati nelle forme farmaceutiche
Le formulazioni in dosi solide rappresentano una delle forme farmaceutiche più consolidate nel settore farmaceutico; tuttavia, il percorso verso la commercializzazione può ancora essere ostacolato da problemi critici quali la stabilità del principio attivo (API), la cinetica di rilascio e i limiti di biodisponibilità. Le nostre materie prime farmaceutiche di alta qualità e i nostri eccipienti funzionalizzati costituiscono un portafoglio completo in grado di affrontare tutte le vostre sfide più urgenti nella produzione di formulazioni solide. Avete bisogno della consulenza di esperti? Contattate i nostri specialisti per valutare le soluzioni di formulazione più adatte alle vostre esigenze.
Eccipienti funzionali Parteck®: per lo sviluppo delle vostre formulazioni solide
Quando si progetta una formulazione farmaceutica solida, ci sono molti fattori da considerare: il principio attivo farmaceutico (API), il miglioramento della biodisponibilità, la cinetica di rilascio, il dosaggio specifico, il confezionamento, la durata di conservazione e altro ancora. Gli eccipienti sono la colonna portante di una formulazione e influenzano le proprietà finali della stessa, quali la lavorabilità, la stabilità e le prestazioni. Pertanto, è importante identificare un eccipiente che abbia la corretta funzionalità e sia di alta qualità.
I nostri eccipienti funzionali Parteck® sono stati progettati tenendo conto di queste sfide dei formulatori e presentano funzionalità aggiuntive rispetto agli eccipienti standard. Questi eccipienti sono ottimizzati a livello di particelle e presentano proprietà particellari uniche, studiate su misura per i processi di compressione, per specifiche tecnologie di somministrazione dei farmaci o per il miglioramento della solubilità. Pertanto, i nostri eccipienti funzionali Parteck® garantiscono prestazioni eccellenti nello sviluppo e nella produzione delle formulazioni. Grazie al programma Emprove®, con i suoi rigorosi controlli di qualità, nonché al supporto normativo e alla documentazione, gli eccipienti Parteck® contribuiscono ad accelerare i vostri processi di approvazione.
Una gamma completa di eccipienti funzionali, che consentono di ottenere compresse ad alta durezza con basse forze di compressione, tempi di disgregazione ridotti e dosaggi di principio attivo sia elevati che bassi, finalizzata a:
- Compressione diretta
- Granulazione
- Rivestimenti per compresse
Somministrazione di farmaci in forma solida
Eccipienti ottimizzati a livello di particelle, studiati per diverse vie di somministrazione, con l'obiettivo di supportare la cinetica di rilascio desiderata in:
- Formulazioni orali a rilascio prolungato
- Compresse orodispersibili (ODT)
- Polveri secche per inalazione
Miglioramento della solubilità
Eccipienti innovativi che supportano una varietà di approcci volti a migliorare la solubilità del principio attivo (API) attraverso la formulazione, tra cui:
- Estrusione a caldo
- Essiccazione a spruzzo
- Agenti che favoriscono la dissoluzione
- Vettori inorganici per farmaci
Eccipienti specializzati per la produzione additiva destinati specificamente all'industria farmaceutica, con particolare attenzione alle tecnologie di stampa 3D basate sulla fusione, quali:
- Deposizione a goccia fusa
Gamma di eccipienti ottimizzati per garantire prestazioni eccellenti nella produzione continua:
- Parteck® LM, riempitivo/legante autolubrificante
- Gamma di eccipienti Parteck® progettata per la compressione diretta e la granulazione a secco
- Parteck® M mannitolo adatto alla granulazione a doppia vite
Omogeneizzazione delle particelle
Tecnologia basata sulla silice mesoporosa per migliorare l'efficienza delle formulazioni e ridurre i rischi legati alle variazioni dello stato solido durante lo sviluppo dei farmaci attraverso:
- Stabilizzazione dei polimorfi instabili
- Ottimizzazione delle proprietà allo stato solido del principio attivo (API)
Inoltre, potete contare sul nostro programma Emprove®, leader del settore, per affrontare le complesse sfide normative odierne grazie a una combinazione ottimale di documentazione completa e trasparenza. Le nostre materie prime di alta qualità, la nostra competenza in materia normativa e il nostro supporto dedicato vi offrono tutto ciò di cui avete bisogno per semplificare la qualificazione dei fornitori, accelerare i processi e ridurre il costo totale di proprietà.
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