สารออกฤทธิ์ทางยาแบบโมเลกุลเล็ก
บริการพัฒนาและผลิตกระบวนการผลิตสารออกฤทธิ์ (API) แบบโมเลกุลเล็ก
ด้วยประสบการณ์หลายทศวรรษ เราช่วยนำโครงการ API โมเลกุลเล็กของคุณสู่ความสำเร็จตั้งแต่ขั้นตอนก่อนคลินิกจนถึงระดับเชิงพาณิชย์ ผ่านวิธีการให้คำปรึกษาและแนวทางที่เหมาะสมกับแต่ละขั้นตอน ด้วยบริการ Millipore® CTDMO คุณสามารถใช้เครือข่ายระดับโลกของเราเพื่อดำเนินโครงการ API ที่ปรับแต่งตามความต้องการของคุณได้อย่างราบรื่น ตั้งแต่ขั้นตอนการวางแผนจนถึงการนำออกสู่ตลาด เราสามารถรับมือกับความท้าทายที่ยากที่สุดในการสังเคราะห์ API โมเลกุลเล็ก ตั้งแต่ระดับกรัมจนถึงปริมาณเชิงพาณิชย์
- เครือข่ายสถานที่ทั่วโลก ที่ให้บริการพัฒนากระบวนการและวิเคราะห์ API โมเลกุลเล็ก รวมถึงทรัพยากรการผลิตในอเมริกาเหนือและยุโรป
- ความสามารถในการขยายขนาดการผลิตแบบแบตช์ รองรับปริมาณในระยะเริ่มต้นไปจนถึงความต้องการเชิงพาณิชย์ในขนาดใหญ่
- ความสามารถในการสนับสนุนแบบบูรณาการและเฉพาะทาง รวมถึงปฏิกิริยาในอุณหภูมิต่ำมาก (cryogenic reactions), การไฮโดรจีเนชันในปริมาณมาก และการผลิตแบบไหลต่อเนื่อง (continuous flow manufacturing)
- การสนับสนุนด้านคุณภาพและกฎระเบียบที่เหมาะสมกับแต่ละขั้นตอนตลอดกระบวนการทดลองทางคลินิก
- เน้นความยั่งยืน โดยจัดการรอยเท้าทางสิ่งแวดล้อมของโครงการของคุณผ่านระบบจัดการของเสียอย่างยั่งยืน
- ความร่วมมือแบบที่ปรึกษาอย่างแท้จริงในโครงการพัฒนาและผลิตสารออกฤทธิ์ (API) โมเลกุลขนาดเล็ก พร้อมการสื่อสารที่แข็งแกร่งและความโปร่งใส
เมื่อโครงการพัฒนายา API แบบโมเลกุลเล็กก้าวเข้าสู่ขั้นตอนการทดลองทางคลินิก การร่วมมือกับพันธมิตรทางการค้าที่มีประสบการณ์และมั่นคงจึงเป็นปัจจัยสำคัญต่อความสำเร็จ ด้วยความเชี่ยวชาญและประสบการณ์ของเราในการขยายโครงการ เราจึงสามารถให้คำแนะนำที่ชัดเจนเกี่ยวกับการเพิ่มประสิทธิภาพและประโยชน์จากการประหยัดจากขนาดสำหรับโครงการของคุณ นอกจากนี้ เรายังให้คำแนะนำในการลดความเสี่ยง การวิเคราะห์ความเสี่ยง และการสร้างห่วงโซ่อุปทานที่มั่นคงร่วมกับผู้จัดหาวัตถุดิบ
ตั้งแต่ขั้นตอนก่อนคลินิกจนถึงขั้นตอนเชิงพาณิชย์ โปรแกรมการพัฒนาและผลิตสารออกฤทธิ์ (API) แบบโมเลกุลเล็กของคุณมีความท้าทายเฉพาะตัว ซึ่งต้องการพันธมิตรผู้เชี่ยวชาญเพื่อนำโมเลกุลของคุณออกสู่ตลาด โดยใช้วิธีการที่เหมาะกับแต่ละขั้นตอน เราจึงให้บริการที่ตรงกับความต้องการของคุณในเวลาที่คุณต้องการ เพื่อสนับสนุนการเดินทางสู่การนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาด ด้วยประวัติความสำเร็จที่โดดเด่นด้านกฎระเบียบ เราให้คำปรึกษาในการนำทางผ่านระบบกฎระเบียบที่ซับซ้อน
เมื่อโครงการผลิตสารออกฤทธิ์ทางยา (API) แบบโมเลกุลเล็กมีความซับซ้อนเพิ่มขึ้น จึงมีความจำเป็นที่จะต้องบูรณาการกับเทคโนโลยีเฉพาะทางเพื่อสนับสนุนโครงการที่หลากหลาย เครือข่ายศูนย์ CDMO ของเราให้การสนับสนุนสำคัญ เช่น การไฮโดรจีเนชันในขนาดใหญ่และปฏิกิริยาในอุณหภูมิต่ำมาก โครงการผลิตสารออกฤทธิ์ทางยา (API) แบบโมเลกุลเล็กสามารถได้รับประโยชน์จากกระบวนการผลิตแบบไหลต่อเนื่อง (continuous flow manufacturing) เพื่อจัดหาวัตถุดิบในปริมาณมาก
ห่วงโซ่อุปทานแบบบูรณาการสำหรับการพัฒนาและผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API)
เครือข่ายบริการผลิต API ตามสัญญาของเราที่ครอบคลุมทั่วโลก รับประกันว่าท่านจะได้รับบริการด้านกฎระเบียบและห่วงโซ่อุปทานอย่างครบถ้วน ซึ่งสามารถเข้าถึงได้ง่ายผ่านพันธมิตรที่เชื่อถือได้เพียงรายเดียว
สถานที่ตั้งของโรงงานผลิต API ตามสัญญาของเรา:
บริการผลิตตามสัญญาตามมาตรฐาน GMP สำหรับการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ในปริมาณใหญ่
บริการผลิตตามสัญญาตามมาตรฐาน GMP สำหรับ PEG, ลิปิด และสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (APIs)
บริการผลิตตามสัญญาตามมาตรฐาน GMP สำหรับ HPAPIs, APIs, สารกลางขั้นสูง และสารเชื่อมโยง-สารใช้งาน
บริการผลิตตามสัญญาตามมาตรฐาน GMP สำหรับ ADC และการรวมตัวทางชีวภาพ (Bioconjugation) รวมถึงสารชีวอินทรีย์โมเลกุลเล็ก
วิดีโอที่เกี่ยวข้อง
การผลิต API ในปริมาณใหญ่
เราจะนำโครงการ API โมเลกุลขนาดเล็กของคุณไปสู่ระดับใหม่ด้วยบริการผลิต API ในปริมาณใหญ่ของเรา
เวบเซมินาร์ที่เกี่ยวข้อง
- API ขนาดใหญ่
ในเว็บบินาร์นี้ มาค้นพบการขยายกำลังการผลิตล่าสุดของเราสำหรับการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ตามมาตรฐาน GMP ในระดับใหญ่ ที่ตั้งอยู่ในเมืองดาร์มสตัดท์ ประเทศเยอรมนี ด้วยความมุ่งมั่นต่อคุณภาพที่เหมาะสมกับแต่ละขั้นตอน ความยืดหยุ่น และความยั่งยืน คู่ค้า CTDMO ที่เหมาะสมสามารถช่วยนำทางผ่านความซับซ้อนของโครงการระดับใหญ่ได้