บริการ CDMO และการทดสอบ
ความร่วมมือที่แท้จริงในทุกขั้นตอน
การนำการบำบัดมาใช้จริงนั้นต้องการมากกว่าวิทยาศาสตร์ — มันต้องการหัวใจ มันต้องการพันธมิตรที่ทุ่มเทอย่างเต็มที่เพื่อความสำเร็จของคุณ นั่นคือเหตุผลที่เราทุ่มเทอย่างเต็มที่ในฐานะ CDMO และพันธมิตรด้านการทดสอบที่มุ่งมั่นของคุณ เราอยู่เคียงข้างคุณในทุกขั้นตอนของการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาของคุณ
ด้วยประสบการณ์ที่พิสูจน์แล้วหลายทศวรรษในด้านการพัฒนาสัญญา การผลิต และการทดสอบความปลอดภัยทางชีวภาพ เราผสานความเชี่ยวชาญในการดำเนินงานที่ยอดเยี่ยมกับความมุ่งมั่นส่วนบุคคลเพื่อช่วยให้คุณเร่งก้าวสู่ความสำเร็จ ลดความเสี่ยง และส่งมอบการรักษาของคุณสู่ผู้ป่วยทั่วโลก เราทำงานร่วมกับเป้าหมายของคุณและมุ่งมั่นสู่ความสำเร็จของคุณ
ไม่ว่าคุณจะมีความคิดสร้างสรรค์อะไร หรือเผชิญกับความท้าทายใด เรารู้ดีว่าทุกการค้นพบ ทุกความก้าวหน้า และทุกชีวิตที่ดีขึ้น ล้วนต้องการความมุ่งมั่นร่วมกันสู่ความสำเร็จ เมื่อเราร่วมมือกัน เราทุกคนพร้อมเดินหน้าเพื่อเร่งความก้าวหน้าและนวัตกรรม
เมื่อเราร่วมมือกัน เราทุกคนอยู่ด้วยกัน
สัมผัสความแตกต่างด้วยประสบการณ์ที่ผสานรวมของเรา:
- ฝังรากลึกในความน่าเชื่อถือของ CDMO กว่า 35 ปี
- ได้รับการสนับสนุนด้วยความเป็นเลิศในการทดสอบความปลอดภัยทางชีวภาพมากกว่า 75 ปี
- ความร่วมมือขับเคลื่อนโดยทีมงานระดับโลกตั้งแต่ก่อนคลินิกจนถึงเชิงพาณิชย์
- มีส่วนร่วมอย่างใกล้ชิดและมุ่งมั่นต่อเป้าหมายการบำบัดของคุณ
- ความเชี่ยวชาญที่พิสูจน์แล้วในด้าน Small Molecule APIs & HPAPIs, ADC & Bioconjugation, mRNA & LNP, Viral Vectors, และ Mammalian Biologics (บริการทดสอบ)
- ชื่อเสียงอันภาคภูมิด้านความเป็นเลิศในการกำกับดูแลและการปฏิบัติตามมาตรฐานคุณภาพ
เราทุกคนพร้อมที่จะให้บริการแก่ลูกค้าของเราและผู้ป่วยของพวกเขา นั่นหมายความว่าเราทุกคนกำลังทำงานร่วมกันอย่างใกล้ชิดกับลูกค้าของเราในทุก ๆ ด้านเพื่อให้การรักษาที่ดีขึ้นและรวดเร็วยิ่งขึ้นแก่ผู้ป่วยในวิธีที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากที่สุดเท่าที่เป็นไปได้
เบนจามิน ไฮน์,
หัวหน้าฝ่ายบริการวิทยาศาสตร์ชีวภาพ
คุณค่าที่เราให้คุณ
เป็นที่รู้จักในด้านความเชี่ยวชาญลึกซึ้งและผลงานที่หลากหลาย – พร้อมนวัตกรรมที่เป็นมาตรฐานและการพัฒนาแม่แบบเพื่อผลักดันอุตสาหกรรมให้ก้าวไปข้างหน้า
ความยืดหยุ่นผ่านกำลังการผลิตและการทดสอบ – ลงทุนอย่างมีนัยสำคัญในความสามารถและกำลังการผลิตของเราเพื่อรองรับความต้องการของห่วงโซ่อุปทานที่ซับซ้อน
ในอุตสาหกรรม
ประสบการณ์หลายทศวรรษในการให้ข้อมูลและนำทางลูกค้าสู่เส้นทางสู่การอนุมัติ ความเชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบระดับโลกของเราช่วยให้มั่นใจในมาตรฐานคุณภาพสูงและการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้าน
กฎระเบียบ
การนำที่มุ่งเน้นในทุกมิติ
ADC และการเชื่อมต่อชีวภาพ
แอนติบอดี-ยาคอนจูเกต (ADC) ต้องการการออกแบบที่แม่นยำและความเชี่ยวชาญเฉพาะทาง — ทั้งหมดนี้ต้องดำเนินการอย่างรวดเร็ว ด้วยประสบการณ์กว่า 15 ปีในด้านการพัฒนาและผลิตตามสัญญา เราได้รับการยอมรับในด้านความเชี่ยวชาญชั้นนำในการเชื่อมต่อลิ้งค์ยาเข้ากับแอนติบอดีโมโนโคลนอล (mAbs) ด้วยโรงงานที่เชี่ยวชาญในการจัดการกับสารประกอบที่มีความแรงสูง
การผลิต mRNA และการพัฒนาสูตร LNP
ภูมิทัศน์ของ mRNA กำลังเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว และลูกค้าต้องการเทคโนโลยีใหม่ล่าสุดและแนวทางการรักษาใหม่ๆ เพื่อนำโมเลกุลให้มีชีวิต ด้วยห่วงโซ่คุณค่า mRNA ที่ครอบคลุมที่สุดในตลาดและบริการแบบบูรณาการ เราสนับสนุนลูกค้าได้สำเร็จตั้งแต่ mRNA ผ่านลิพิดไปจนถึงการกำหนดสูตร LNP
โมเลกุลขนาดเล็ก
เล็กในนาม ใหญ่ในผลกระทบต่อผู้ป่วย เราเสนอแนวทางพันธมิตรที่ปรึกษาอย่างแท้จริงสำหรับโมเดลโมเลกุลขนาดเล็กที่หลากหลาย ตั้งแต่ API ไปจนถึง HPAPI, PEG ไปจนถึง ADC linker-payloads, การย่อยโปรตีนแบบเฉพาะเจาะจงไปจนถึงคอนจูเกตในรูปแบบใหม่ ประสบการณ์หลายทศวรรษของเราช่วยลดความซับซ้อนและลดความเสี่ยงในการแข่งขันสู่การพาณิชย์
ไวรัสเวกเตอร์
ความเชี่ยวชาญของเราในด้านไวรัสอะดีโน-แอโซซิเอท, ไวรัสเลนติ, ไวรัสอะดีโน, และเวกเตอร์อื่น ๆ ช่วยให้การพัฒนาและการผลิตยีนหรือเซลล์บำบัดเป็นไปอย่างราบรื่น ไว้วางใจในคู่ค้าที่มีประสบการณ์มากกว่า 25 ปีในการนวัตกรรมอย่างไม่หยุดยั้งเพื่อการพาณิชย์ของเวกเตอร์ไวรัส – กำหนดมาตรฐานผ่านเทคโนโลยีและกระบวนการล่าสุดอย่างรวดเร็ว ไม่ว่าลูกค้าจะอยู่ในระยะก่อนคลินิกหรือใกล้จะเข้าสู่การพาณิชย์แล้วก็ตาม เราพร้อมด้วยทรัพยากร, ความสามารถ, และความรู้เพื่อขับเคลื่อนการรักษาในปัจจุบันและอนาคต
รอยเท้าของโลก
เราเป็นองค์กรเดียวที่มีเครือข่ายระดับโลกเพื่อให้บริการการพัฒนาสัญญาการผลิต และการทดสอบในทุกขั้นตอนของห่วงโซ่คุณค่าของโมเลกุล
โรงงานผลิตเวชภัณฑ์ทางไวรัสและยีนบำบัดที่ทันสมัยของเรา มีพื้นที่ 157,000 ตารางฟุต ประกอบด้วยห้องปฏิบัติการการผลิตทั้งระบบต้นน้ำและปลายน้ำ ห้องบรรจุและจัดเก็บ ห้องควบคุมคุณภาพ ห้องปฏิบัติการกระบวนการ และห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ เพื่อรองรับการผลิตตั้งแต่ระยะเริ่มต้นจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์สำหรับแพลตฟอร์มที่ใช้สารแขวนลอยและเซลล์ยึดเกาะ
เว็บไซต์ของเราสำหรับการผลิตสูตร LNP และบริการบรรจุ/เสร็จสมบูรณ์ ช่วยเติมเต็มห่วงโซ่คุณค่า mRNA ของ
เราให้สมบูรณ์
สถานที่ผลิต API ของเราได้รับการรับรองมาตรฐาน SafeBridge® เป็นหนึ่งในผู้ให้บริการ CTDMO ที่มีค่า OEL ระดับนาโนกรัมหลักเดียวที่ใหญ่ที่สุดในโลก
บริการทดสอบความปลอดภัยทางชีวภาพและการผลิตครอบคลุมตลอดวงจรผลิตภัณฑ์ ตั้งแต่การพัฒนาในระยะก่อนคลินิกจนถึงการผลิตที่ได้รับใบอนุญาต บริการของเราประกอบด้วยการพัฒนาการวิเคราะห์ การธนาคารเซลล์ การจำแนกเซลล์สายพันธุ์ การกำจัดไวรัส การทดสอบการปล่อยสารออกฤทธิ์ทางยาและผลิตภัณฑ์ยา รวมถึงวิธีการที่รวดเร็ว เช่น การหาลำดับพันธุกรรมรุ่นถัดไป (NGS) และแพลตฟอร์ม Blazar® สำหรับบริการ CTDMO แบบบูรณาการของเรา
ศูนย์ความเป็นเลิศด้าน ADC และการสร้างสารประกอบชีวภาพของเรา เรามีประสบการณ์มากกว่า 35 ปีในฐานะผู้เชี่ยวชาญชั้นนำด้านการสร้างสารประกอบ HPAPI กับ mAbs สำหรับการผลิต ADC
สถานที่ผลิต API ของเราได้รับการรับรองมาตรฐาน SafeBridge®
ยุโรป
การพาณิชย์สำหรับการผลิต API ขนาดใหญ่และไขมันในพอร์ตโฟลิโอ การลงทุนอย่างต่อเนื่องเพื่อขยายเครือข่ายการผลิต API ทั่วโลกของเราช่วยให้มีความสามารถในการพัฒนาและผลิตได้ทันที
สถานที่ให้บริการทดสอบความปลอดภัยทางชีวภาพของเราเป็นที่ตั้งของการผลิตธนาคารเซลล์, คลังชีวภาพ, การวิเคราะห์ลักษณะของสายพันธุ์เซลล์, และการทดสอบการปล่อยสารตัวยาและผลิตภัณฑ์ยา
สถานที่ผลิต mRNA ของเราสำหรับความสามารถ CDMO แบบบูรณาการของเรา รวมถึงการพัฒนาและการผลิต mRNA ที่กำหนดเอง
การพัฒนา การผลิต และสถานที่เปิดตัวสำหรับสารตั้งต้นทางเภสัชกรรม (APIs), พอลิเอทิลีนไกลคอลที่มีฟังก์ชัน (PEGs), และลิปิด
เว็บไซต์ของเรามีห้องปฏิบัติการสำหรับการศึกษาการกำจัดไวรัสโดยเฉพาะ บริการ Provise™ Clearance ของเราจัดเตรียมทีมงานนักวิทยาศาสตร์กระบวนการและหัวหน้าการศึกษาที่มีประสบการณ์สูงและผ่านการฝึกอบรมมาอย่างดีเพื่อดำเนินการทุกขั้นตอนที่จำเป็นในกระบวนการของคุณที่ศูนย์ Stirling อันทันสมัยของเรา
เอเชีย
สถานที่ให้บริการทดสอบความปลอดภัยทางชีวภาพที่ดำเนินการวิเคราะห์ลักษณะของสายเซลล์ การกำจัดไวรัส และการทดสอบการปล่อยสารยาและผลิตภัณฑ์ยาสำหรับ CTDMO แบบครบวงจรของเรา
เพื่ออ่านต่อ โปรดเข้าสู่ระบบหรือสร้างบัญชีใหม่
ยังไม่มีบัญชีใช่หรือไม่?