บริการ CDMO และการทดสอบ
ความร่วมมือที่แท้จริงในทุกขั้นตอน
การนำการบำบัดมาใช้จริงนั้นต้องการมากกว่าวิทยาศาสตร์ — มันต้องการหัวใจ มันต้องการพันธมิตรที่ทุ่มเทอย่างเต็มที่เพื่อความสำเร็จของคุณ นั่นคือเหตุผลที่เราทุ่มเทอย่างเต็มที่ในฐานะ CDMO และพันธมิตรด้านการทดสอบที่มุ่งมั่น เราอยู่เคียงข้างคุณในทุกขั้นตอนของการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาของคุณ
ด้วยประสบการณ์ที่พิสูจน์แล้วหลายทศวรรษในด้านการพัฒนาสัญญา การผลิต และการทดสอบความปลอดภัยทางชีวภาพ เราผสานความเชี่ยวชาญในการดำเนินงานที่ยอดเยี่ยมกับความมุ่งมั่นส่วนบุคคลเพื่อช่วยให้คุณเร่งความสำเร็จ ลดความเสี่ยง และส่งมอบการรักษาของคุณให้กับผู้ป่วยทั่วโลก เราทำงานร่วมกับเป้าหมายของคุณและมุ่งมั่นสู่ความสำเร็จของคุณ
ไม่ว่าคุณจะมีความคิดสร้างสรรค์อะไร หรือเผชิญกับความท้าทายใด เรารู้ดีว่าทุกการค้นพบ ทุกความก้าวหน้า และทุกชีวิตที่ดีขึ้น ล้วนต้องการความมุ่งมั่นร่วมกันเพื่อความสำเร็จ เมื่อเราร่วมมือกัน เราทุกคนพร้อมที่จะเร่งความก้าวหน้าและนวัตกรรมให้เกิดขึ้น
เมื่อเราร่วมมือกัน เราทุกคนอยู่ด้วยกัน
สัมผัสความแตกต่างด้วยประสบการณ์ที่ผสานรวมของเรา:
- ฝังรากลึกในความน่าเชื่อถือของ CDMO กว่า 35 ปี
- ได้รับการสนับสนุนด้วยความเป็นเลิศในการทดสอบความปลอดภัยทางชีวภาพมากกว่า 75 ปี
- ความร่วมมือขับเคลื่อนโดยทีมงานระดับโลกตั้งแต่ก่อนคลินิกจนถึงเชิงพาณิชย์
- มีส่วนร่วมอย่างใกล้ชิดและมุ่งมั่นต่อเป้าหมายการบำบัดของคุณ
- ความเชี่ยวชาญที่ได้รับการพิสูจน์แล้วในด้าน Small Molecule APIs & HPAPIs, ADC & Bioconjugation, Lipids & LNP, Viral Vectors, Mammalian Biologics (บริการทดสอบ) และบริการทดสอบ
mRNA - ชื่อเสียงอันภาคภูมิด้านความเป็นเลิศในการกำกับดูแลและการปฏิบัติตามมาตรฐานคุณภาพ
เราทุกคนพร้อมที่จะให้บริการแก่ลูกค้าของเราและผู้ป่วยของพวกเขา นั่นหมายความว่าเราทุกคนกำลังทำงานร่วมกันอย่างใกล้ชิดกับลูกค้าของเราในทุกฟังก์ชันต่าง ๆ เพื่อมอบการรักษาที่ดีขึ้นและรวดเร็วยิ่งขึ้นให้แก่ผู้ป่วยในวิธีที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากที่สุดเท่าที่เป็นไปได้
เบนจามิน ไฮน์,
หัวหน้าฝ่ายบริการวิทยาศาสตร์ชีวภาพ
คุณค่าที่เราให้คุณ
เป็นที่รู้จักในด้านความเชี่ยวชาญลึกซึ้งและผลงานที่หลากหลาย – พร้อมนวัตกรรมที่เป็นมาตรฐานและการพัฒนาแม่แบบเพื่อผลักดันอุตสาหกรรมให้ก้าวไปข้างหน้า
ความยืดหยุ่นผ่านกำลังการผลิตและการทดสอบ – ลงทุนอย่างมีนัยสำคัญในความสามารถและกำลังการผลิตของเราเพื่อรองรับความต้องการของห่วงโซ่อุปทานที่ซับซ้อน
ของอุตสาหกรรม
ประสบการณ์หลายทศวรรษในการให้ข้อมูลและนำทางลูกค้าสู่เส้นทางสู่การอนุมัติ ความเชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบระดับโลกของเราช่วยให้มั่นใจในมาตรฐานคุณภาพสูงและการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้าน
กฎระเบียบ
การนำที่มุ่งเน้นในทุกมิติ
ADC และการเชื่อมต่อชีวภาพ
แอนติบอดี-ยาคอนจูเกต (ADC) ต้องการการออกแบบที่แม่นยำและความเชี่ยวชาญเฉพาะทาง — ทั้งหมดนี้ต้องดำเนินการอย่างรวดเร็ว ด้วยประสบการณ์กว่า 15 ปีในด้านการพัฒนาและผลิตตามสัญญา เราได้รับการยอมรับในด้านความเป็นผู้นำความเชี่ยวชาญในการเชื่อมต่อลิ้งค์ยาเข้ากับแอนติบอดีโมโนโคลนอล (mAbs) ด้วยโรงงานที่เชี่ยวชาญในการจัดการกับสารประกอบที่มีความแรงสูง
ลิปิดและสูตร LNP
ภูมิทัศน์ของ LNP กำลังเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว และลูกค้าต้องการเทคโนโลยีใหม่ล่าสุดและแนวทางการรักษาแบบใหม่เพื่อนำโมเลกุลให้มีชีวิต เราให้บริการ CDMO ที่พร้อมสำหรับ GMP และเชื่อมต่ออย่างสมบูรณ์ ตั้งแต่การผลิตลิพิด ผ่านการสูตร LNP การผลิต และการบรรจุและเสร็จสิ้น เพื่อทำให้เส้นทางการพัฒนาการรักษาของคุณไปสู่ผู้ป่วยง่ายขึ้น
โมเลกุลขนาดเล็ก
เล็กในนาม ใหญ่ในผลกระทบต่อผู้ป่วย เราเสนอแนวทางพันธมิตรที่ปรึกษาอย่างแท้จริงสำหรับโมเดลโมเลกุลขนาดเล็กที่หลากหลาย ตั้งแต่ API ไปจนถึง HPAPI, PEG ไปจนถึง ADC linker-payloads, การย่อยโปรตีนแบบเฉพาะเจาะจงไปจนถึงคอนจูเกตในรูปแบบใหม่ ประสบการณ์หลายทศวรรษของเราช่วยลดความซับซ้อนและลดความเสี่ยงในการแข่งขันสู่การพาณิชย์
ไวรัสเวกเตอร์
ความเชี่ยวชาญของเราในด้านไวรัสอะดีโน-แอโซซิเอท, ไวรัสเลนติ, ไวรัสอะดีโน, และเวกเตอร์อื่น ๆ ช่วยให้การพัฒนาและการผลิตยีนหรือเซลล์บำบัดเป็นไปอย่างราบรื่น ไว้วางใจในพันธมิตรที่มีประสบการณ์มากกว่า 25 ปีในการนวัตกรรมอย่างไม่หยุดยั้งเพื่อการพาณิชย์ของเวกเตอร์ไวรัส – กำหนดมาตรฐานผ่านเทคโนโลยีและกระบวนการล่าสุดอย่างรวดเร็ว ไม่ว่าลูกค้าจะอยู่ในระยะก่อนคลินิกหรือใกล้เข้าสู่การพาณิชย์ เรามีทรัพยากร, ความสามารถ, และความรู้เพื่อขับเคลื่อนการรักษาในปัจจุบันและอนาคต
รอยเท้าของโลก
เราเป็นองค์กรเดียวที่มีเครือข่ายระดับโลกเพื่อให้บริการการพัฒนาสัญญาการผลิต และการทดสอบในทุกขั้นตอนของห่วงโซ่คุณค่าของโมเลกุล
โรงงานผลิตเวชภัณฑ์ทางไวรัสและยีนบำบัดที่ทันสมัยของเรา มีพื้นที่ 157,000 ตารางฟุต ประกอบด้วยห้องปฏิบัติการการผลิตทั้งระบบต้นน้ำและปลายน้ำ ห้องบรรจุและปิดผนึก ห้องเก็บสินค้า ห้องควบคุมคุณภาพ ห้องปฏิบัติการกระบวนการ และห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ เพื่อสนับสนุนการผลิตตั้งแต่ระยะเริ่มต้นจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์สำหรับแพลตฟอร์มที่ใช้สารแขวนลอยและเซลล์ยึดเกาะ
เว็บไซต์ของเราสำหรับการผลิตสูตร LNP และบริการบรรจุ/เสร็จสมบูรณ์ ช่วยเติมเต็มห่วงโซ่คุณค่า mRNA
ของเราให้สมบูรณ์
สถานที่ผลิต API ของเราได้รับการรับรองมาตรฐาน SafeBridge® เป็นหนึ่งในผู้ให้บริการ CTDMO ที่มีค่า OEL นาโนกรัมหลักเดียวที่ใหญ่ที่สุดในโลก
บริการทดสอบความปลอดภัยทางชีวภาพและการผลิตครอบคลุมตลอดวงจรผลิตภัณฑ์ ตั้งแต่การพัฒนาในระยะก่อนคลินิกจนถึงการผลิตที่ได้รับใบอนุญาต บริการของเราประกอบด้วยการพัฒนาการวิเคราะห์ การธนาคารเซลล์ การจำแนกเซลล์สายพันธุ์ การกำจัดไวรัส การทดสอบการปล่อยสารออกฤทธิ์ทางยาและผลิตภัณฑ์ยา รวมถึงวิธีการที่รวดเร็ว เช่น การหาลำดับพันธุกรรมรุ่นถัดไป (NGS) และแพลตฟอร์ม Blazar® สำหรับบริการ CTDMO แบบบูรณาการของเรา
ศูนย์ความเป็นเลิศด้าน ADC และการสร้างสารประกอบชีวภาพของเรา เรามีประสบการณ์มากกว่า 35 ปีในฐานะผู้เชี่ยวชาญชั้นนำด้านการสร้างสารประกอบ HPAPI กับ mAbs สำหรับการผลิต ADC
สถานที่ผลิต API ของเราได้รับการรับรองมาตรฐาน SafeBridge®
ยุโรป
การพาณิชย์สำหรับการผลิต API ขนาดใหญ่และไขมันในพอร์ตโฟลิโอ การลงทุนอย่างต่อเนื่องเพื่อขยายเครือข่ายการผลิต API ทั่วโลกของเราช่วยให้มีความสามารถในการพัฒนาและผลิตได้ทันที
สถานที่ให้บริการทดสอบความปลอดภัยทางชีวภาพของเราเป็นที่ตั้งของการผลิตธนาคารเซลล์, คลังชีวภาพ, การวิเคราะห์ลักษณะของสายพันธุ์เซลล์, และการทดสอบการปล่อยสารตัวยาและผลิตภัณฑ์ยา
การพัฒนา การผลิต และสถานที่เปิดตัวสำหรับสารตั้งต้นทางเภสัชกรรม (APIs) พอลิเอทิลีนไกลคอลที่มีฟังก์ชัน (PEGs) และลิปิด
เว็บไซต์ของเรามีห้องปฏิบัติการสำหรับการศึกษาการกำจัดไวรัสโดยเฉพาะ บริการ Provise™ Clearance ของเราจัดเตรียมทีมงานนักวิทยาศาสตร์กระบวนการและผู้อำนวยการการศึกษาที่มีประสบการณ์สูงและได้รับการฝึกอบรมมาอย่างดีเพื่อดำเนินการทุกขั้นตอนที่จำเป็นในกระบวนการของคุณที่ศูนย์ Stirling อันทันสมัยของเรา
เอเชีย
สถานที่ให้บริการทดสอบความปลอดภัยทางชีวภาพที่ดำเนินการวิเคราะห์ลักษณะของสายพันธุ์เซลล์, การกำจัดไวรัส, และการทดสอบการปล่อยสารตัวยาและผลิตภัณฑ์ยาสำหรับ CTDMO แบบบูรณาการของเรา
เพื่ออ่านต่อ โปรดเข้าสู่ระบบหรือสร้างบัญชีใหม่
ยังไม่มีบัญชีใช่หรือไม่?