บริการรับจ้างผลิตสารโมเลกุลขนาดเล็ก: การทดสอบและการผลิต

การสังเคราะห์โมเลกุลขนาดเล็ก ตั้งแต่ระยะก่อนคลินิกจนถึงปริมาณเชิงพาณิชย์
ด้วยบริการ Millipore® CTDMO เราสนับสนุนโครงการสังเคราะห์สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) โมเลกุลขนาดเล็กตั้งแต่ระดับมิลลิกรัมจนถึงปริมาณเชิงพาณิชย์ เราคือพันธมิตรที่พร้อมรับมือกับความท้าทายที่ยากที่สุด ไม่ว่าจะเป็นเป้าหมายที่จัดการได้ยาก สังเคราะห์ได้ยาก หรือหาวัตถุดิบได้ยาก ด้วยแนวทางที่ปรึกษาอย่างแท้จริงและการทำงานร่วมกันเป็นพันธมิตร บริการของเราช่วยลดความซับซ้อนและลดความเสี่ยงของโครงการในลักษณะที่คุ้มค่า
ลูกค้าสามารถเร่งการพัฒนาตัวยาได้โดยการร่วมมือกับเราในโปรแกรมประเภทใดก็ได้ต่อไปนี้: HPAPIs, APIs, Next-Generation Conjugates, Linker-Payloads, PEGs, หรือ Targeted Protein Degradation.
ผลงานที่ผ่านมาของเรา
อันดับ 1
ผู้ให้บริการ CTDMO ที่มีค่า OEL นาโนกรัมหลักเดียวต่ำที่สุดในโลก
30+
ประสบการณ์หลายปีในการพัฒนาและผลิตโมเลกุลขนาดเล็ก
7
เป้าหมายของโมเลกุลขนาดเล็ก
เจ็ดหมื่น
การขยาย HPAPI ต่อตารางฟุตในเวโรนา รัฐวิสคอนซิน
2
สายการผลิต API ขนาดใหญ่ใหม่กำลังเปิดในยุโรป
การเดินทางของคุณกับยา

ก่อนการทดลองในมนุษย์
ตั้งแต่การคิดค้นแนวคิดไปจนถึงการผลิตตามมาตรฐาน GMP ครั้งแรก ทีมโครงการของเราทำงานร่วมกับนักวิทยาศาสตร์ของลูกค้าอย่างใกล้ชิดเพื่อให้แน่ใจว่าวิสัยทัศน์ของพวกเขาจะกลายเป็นความจริง

คลินิก
ผู้เชี่ยวชาญด้านคุณภาพและกฎระเบียบของเราพร้อมให้คำแนะนำเกี่ยวกับแนวทางที่เหมาะสมกับแต่ละระยะและมีประสิทธิภาพตลอดทุกขั้นตอนทางคลินิก

เชิงพาณิชย์
เมื่อโปรแกรมใกล้เข้าสู่การพาณิชย์ เราให้บริการคำปรึกษาและการนำไปใช้ของเทคโนโลยีใหม่ ๆ และประสิทธิภาพเพื่อให้แน่ใจว่ายาสามารถแข่งขันได้ในตลาดเมื่อได้รับการอนุมัติ
ข้อเสนอของเรา
สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (APIS)
ด้วยประสบการณ์หลายทศวรรษในหลากหลายสาขาเคมีและการรักษาโรค เรานำเสนอทีมสำหรับการสังเคราะห์สารตั้งต้นทางเภสัชกรรม (API) ตามความต้องการเฉพาะ ตั้งแต่การพัฒนาในระยะเริ่มต้นจนถึงการจัดหาเชิงพาณิชย์ เครือข่ายการพัฒนาและโรงงานผลิตทั่วโลกของเราพร้อมสนับสนุนโครงการของลูกค้า ด้วยบริการ Millipore® CTDMO เรานำเสนอ:
- การเข้าถึงทางภูมิศาสตร์ทั่วโลก พร้อมด้วยทรัพยากรการพัฒนาและการผลิตในทั้งอเมริกาเหนือและยุโรป
- ความสามารถในการปรับขนาดปริมาณการผลิตต่อครั้ง ตั้งแต่ระดับกรัมไปจนถึงปริมาณเมตริกตัน
- ความสามารถในการจัดหาสำรองภายในองค์กรของเราสำหรับการวางแผนความต่อเนื่องทางธุรกิจและการลดความเสี่ยง
- บริการสนับสนุนที่แข็งแกร่ง รวมถึงการไฮโดรจีเนชันขนาดใหญ่ ปฏิกิริยาทางความเย็นจัด และการผลิตแบบไหลต่อเนื่องที่ไม่ใช่ GMP
- การสนับสนุนด้านคุณภาพและกฎระเบียบที่แข็งแกร่งตั้งแต่ก่อนคลินิกจนถึงโปรแกรมเชิงพาณิชย์
สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่มีความแรงสูง (HPAPIS)
ด้วยประสบการณ์มากกว่า 30 ปีในการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่มีความแรงสูง (HPAPIs) เราเป็นผู้นำในอุตสาหกรรมที่มีความเชี่ยวชาญในการจัดการกับความท้าทายเฉพาะของสารประกอบทางเภสัชกรรมเหล่านี้ ด้วยบริการ Millipore® CTDMO Services เราเสนอ:
- ความสามารถในการจัดการลงไปถึงการกักเก็บในระดับนาโนกรัมหลักหน่วยเดียว
- สถานที่ที่ได้รับการรับรองด้านสุขอนามัยอุตสาหกรรมพร้อมการรับรองความเป็นผู้นำในอุตสาหกรรมของ SafeBridge® ในการจัดการ HPAPI
- ชุดผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมของผลิตภัณฑ์กลางสำหรับน้ำหนักบรรทุกและน้ำหนักบรรทุกขั้นสูง เพื่อเร่งความพยายามในการพัฒนายา
- ระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งและการสนับสนุนด้านกฎระเบียบตั้งแต่ก่อนคลินิกจนถึงโปรแกรมเชิงพาณิชย์
- ช่วงความสามารถในการผลิตที่หลากหลาย ผู้นำในอุตสาหกรรมด้านการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ทั้งในปริมาณต่ำและสูง
โพลีเอทิลีนไกลคอลที่กระตุ้นแล้ว (PEGS)
ด้วยประสบการณ์หลายทศวรรษในด้าน PEG ที่ถูกกระตุ้นและปรับฟังก์ชัน เราให้การสนับสนุนทางเทคนิค คุณภาพ และการกำกับดูแลที่จำเป็นเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ให้สูงสุดผ่านการปรับการปลดปล่อยให้เหมาะสมและการนำส่งยาที่ตรงเป้าหมาย ด้วยบริการ Millipore® CTDMO เราให้บริการ:
- แนวทางการพัฒนาที่ปรับให้เหมาะสมกับความต้องการของลูกค้า สนับสนุนทั้ง PEG แบบหลายขนาดและแบบขนาดเดียว ตั้งแต่สายตรงถึงแบบกิ่งก้าน และทุกประเภทของการทำฟังกชัน
- ความเชี่ยวชาญด้านการวิเคราะห์ขั้นสูงเพื่ออธิบายลักษณะและวัดปริมาณ PEG
- ระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งและการสนับสนุนด้านกฎระเบียบตั้งแต่ก่อนคลินิกจนถึงโปรแกรมเชิงพาณิชย์
- เครือข่ายโรงงานผลิตทั่วโลกเพื่อรองรับความต้องการทางการค้าขนาดใหญ่
คอนจูเกตยุคใหม่
ในฐานะผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมด้านการพัฒนาและการผลิตลิงค์เกอร์-เพย์โหลดและ PEGs รวมถึงการเชื่อมโยงทางชีวภาพของ ADC เราให้บริการสนับสนุนอย่างครบวงจรสำหรับโปรแกรมคอนจูเกตยุคใหม่ ด้วยบริการ Millipore® CTDMO เราให้บริการ:
- แนวทางการพัฒนาที่ปรับให้เหมาะสมเพื่อตอบสนองความต้องการของลูกค้าในหลายรูปแบบของวัคซีนคอนจูเกตยุคใหม่
- ชุดผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมของผลิตภัณฑ์กลางสำหรับน้ำหนักบรรทุกและน้ำหนักบรรทุกขั้นสูง เพื่อเร่งความพยายามในการพัฒนายา
- ความสามารถในการปรับขนาดขนาดชุดข้อมูลเพื่อรองรับความก้าวหน้าในการรักษาทางคลินิก
- ระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งและการสนับสนุนด้านกฎระเบียบตั้งแต่ก่อนคลินิกจนถึงโปรแกรมเชิงพาณิชย์
การย่อยสลายโปรตีนแบบเฉพาะเจาะจง
ในขณะที่ลูกค้าของเราเตรียมตัวเข้าสู่คลินิก เราพร้อมให้การสนับสนุนในการแสวงหาวิธีการรักษาเป้าหมายที่ "รักษาไม่ได้" ด้วยแนวทางความร่วมมือแบบให้คำปรึกษาอย่างแท้จริง ผู้เชี่ยวชาญของเรามีความยืดหยุ่นในการจัดหาวัสดุเฉพาะเหล่านี้ไม่ว่าจะอยู่ในระยะใดของการทดลองทางคลินิก ด้วยบริการ Millipore® CTDMO เรานำเสนอ:
- ประสบการณ์หลายทศวรรษในการสังเคราะห์เส้นทางที่ซับซ้อน ซึ่งเกี่ยวข้องกับขั้นตอนทางเคมีจำนวนมาก
- แนวทางที่เหมาะสมกับระยะในการพัฒนาขั้นตอนและวิเคราะห์ โดยคำนึงถึงความรวดเร็วในทางคลินิกและความพร้อมเชิงพาณิชย์
- การสนับสนุนการจัดการโครงการโดยเฉพาะเพื่อประสบการณ์ที่ราบรื่น
- ความสามารถในการปรับขนาดขนาดชุดข้อมูลเพื่อรองรับความก้าวหน้าในการรักษาทางคลินิก
- ระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งและการสนับสนุนด้านกฎระเบียบเมื่อโครงการดำเนินไป
ลิงเกอร์เพย์โหลด
ด้วยประสบการณ์มากกว่า 20 ปีในเทคโนโลยีตัวเชื่อม-น้ำหนักบรรทุก เรามีประวัติศาสตร์ยาวนานกับรูปแบบนี้ โดยร่วมมือกับผู้บุกเบิกตัวเชื่อม-น้ำหนักบรรทุก ADC ส่วนใหญ่ในช่วงแรก นักวิทยาศาสตร์ด้านการพัฒนามอเลกุลขนาดเล็กของเราทำงานร่วมกับลูกค้าเพื่อให้ความเชี่ยวชาญทางเทคนิคที่จำเป็นในการพัฒนาเส้นทางสังเคราะห์สำหรับมอเลกุลที่ท้าทายที่สุด ด้วยบริการ Millipore® CTDMO เราเสนอ:
- ความสามารถในการจัดการลดลงถึงระดับการกักเก็บนาโนกรัมหลักหน่วยเดียว
- สถานที่ที่ได้รับการรับรองด้านสุขศาสตร์อุตสาหกรรมพร้อมการรับรองความเป็นผู้นำในอุตสาหกรรมของ SafeBridge® ในการจัดการ HPAPI
- ชุดผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมทั้งผลิตภัณฑ์บรรทุกและผลิตภัณฑ์บรรทุกขั้นสูงเพื่อเร่งความพยายามในการพัฒนายา
- การสนับสนุนด้านคุณภาพและกฎระเบียบที่แข็งแกร่งตั้งแต่ก่อนคลินิกจนถึงโปรแกรมเชิงพาณิชย์
- ช่วงความสามารถในการผลิตที่หลากหลาย ผู้นำในอุตสาหกรรมด้านการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ทั้งในปริมาณต่ำและสูง
- การผสานรวมอย่างไร้รอยต่อกับบริการ ADC/การเชื่อมโยงชีวภาพปลายน้ำ
ผลิตภัณฑ์เร่งการพัฒนาทางยา
พัฒนาโปรแกรมการพัฒนาตัวยาของคุณให้ก้าวหน้าด้วยสายผลิตภัณฑ์ของสารบรรจุและสารตัวกลางสำหรับสารบรรจุขั้นสูงของเรา ผลิตภัณฑ์เหล่านี้มอบคุณค่าโดยการลดต้นทุนการพัฒนาตัวเชื่อมโยง-สารบรรจุของคุณ ทำให้ห่วงโซ่อุปทานของคุณมีประสิทธิภาพมากขึ้น และเร่งกระบวนการสังเคราะห์ของคุณ – ทำให้การเดินทางของคุณสู่คลินิกเร็วขึ้น ด้วยบริการ Millipore CTDMO เราเสนอ:
- สารตั้งต้นขั้นสูงเพื่อลดความซับซ้อนในการสังเคราะห์สารเป้าหมายเฉพาะ: MAYCore (สารตั้งต้นขั้นสูงของ Maytansine), DOLCore (สารตั้งต้นขั้นสูงของ Dolastatin) และ PBDCore (สารตั้งต้นขั้นสูงของ PBD)
- น้ำหนักบรรทุกเพื่อสนับสนุนโปรแกรมการเชื่อมโยงยา: DM1, Exatecan, MMAE

รอยเท้าทั่วโลก
เราเป็นองค์กรเดียวที่มีเครือข่ายระดับโลกเพื่อให้บริการ CDMO ครอบคลุมทุกขั้นตอนของห่วงโซ่คุณค่าของโมเลกุล

การพาณิชย์สำหรับการผลิต API ขนาดใหญ่และไขมันในพอร์ตโฟลิโอ การลงทุนอย่างต่อเนื่องเพื่อขยายเครือข่ายการผลิต API ทั่วโลกของเราช่วยเพิ่มศักยภาพในการพัฒนาและผลิตได้ทันที

การพัฒนา การผลิต และสถานที่เปิดตัวสำหรับลิพิด โพลีเอทิลีนไกลคอลที่มีฟังก์ชัน (PEGs) และสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (APIs)
โรงงานผลิต API และ HPAPI ของเราได้รับการรับรองมาตรฐาน SafeBridge การลงทุนและการขยายตัวอย่างต่อเนื่องในโรงงานเหล่านี้ช่วยเสริมสร้างความเชี่ยวชาญด้านความแรงสูงที่สั่งสมมาหลายทศวรรษของเรา และทำให้เราเป็นหนึ่งในผู้ให้บริการ CTDMO ที่มีค่า OEL ระดับนาโนกรัมหลักเดียวรายใหญ่ที่สุดในโลก
ศูนย์ความเป็นเลิศด้าน ADC และการเชื่อมโยงชีวภาพของเราให้บริการด้าน ADC และการเชื่อมโยงชีวภาพตั้งแต่การพัฒนาในระยะก่อนคลินิกจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์
ทรัพยากรทางเทคนิคที่เกี่ยวข้อง
- Benefits of Monodisperse Activated PEGs in ADC Development
In this white paper, we explore monodisperse polyethylene glycols help overcome hydrophobicity challenges.
เพื่ออ่านต่อ โปรดเข้าสู่ระบบหรือสร้างบัญชีใหม่
ยังไม่มีบัญชีใช่หรือไม่?

