สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ที่มีประสิทธิภาพสูง
การผลิตสารออกฤทธิ์ทางยาที่มีฤทธิ์สูง (HPAPIs)
ในฐานะผู้ผลิตตามสัญญาที่มีประสบการณ์ยาวนานกว่าสามทศวรรษในด้านการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่มีฤทธิ์สูง (HPAPIs) เราอยู่ในแนวหน้าของอุตสาหกรรมและมีความเชี่ยวชาญที่จำเป็นในการจัดการกับความท้าทายเฉพาะตัวที่มาพร้อมกับสารประกอบที่มีฤทธิ์แรงเหล่านี้ เราเป็นพันธมิตร CDMO ที่มีความสามารถและน่าเชื่อถือของคุณ โดยให้บริการความสามารถในการผลิตและจัดการในหลากหลายระดับ ตั้งแต่ระดับนาโนกรัมหลักเดียวไปจนถึงระดับที่ควบคุมได้
- โรงงานของเราได้รับการรับรองจาก SafeBridge® ผู้นำในอุตสาหกรรมด้านการรับรองการจัดการ HPAPI ซึ่งรับประกันความปลอดภัยและความมั่นคงสูงสุดในทุกขั้นตอนการดำเนินงาน
- เรามีพอร์ตโฟลิโอที่กว้างขวางของสารออกฤทธิ์และผลิตภัณฑ์กลางขั้นสูงสำหรับสารออกฤทธิ์ ซึ่งสามารถเร่งกระบวนการพัฒนายาของคุณได้
ความมุ่งมั่นของเราต่อมาตรฐานคุณภาพและกฎระเบียบครอบคลุมตั้งแต่โครงการก่อนคลินิกจนถึงโครงการเชิงพาณิชย์ และเครือข่ายห่วงโซ่อุปทานระดับโลกของเราช่วยรับประกันคุณภาพสูงสุดในการจัดหาวัตถุดิบ เราผสานบริการ ADC/การชีวภาพร่วมในขั้นตอนปลายน้ำอย่างไร้รอยต่อ เพื่อมอบโซลูชันครบวงจรสำหรับความต้องการด้านเภสัชกรรมของคุณ
ความปลอดภัย
ในฐานะหนึ่งในโรงงานแรกๆ ที่ได้รับการรับรอง SafeBridge® เราได้เป็นผู้นำในอุตสาหกรรมด้านการจัดการสารออกฤทธิ์ทางยาที่มีฤทธิ์สูง (HPAPIs) อย่างปลอดภัยมานานกว่า 30 ปี เพื่อสานต่อจิตวิญญาณการบุกเบิกนั้น เราได้ลงทุนอย่างหนักในโรงงาน HPAPI แห่งใหม่ที่เมืองเวโรนา รัฐวิสคอนซิน ซึ่งมาพร้อมกับห้องปฏิบัติการขนาด 6 กิโลกรัมใหม่ 6 ห้อง ที่มีระบบกักเก็บสารด้วยขีดจำกัดการสัมผัสในที่ทำงาน (OEL) ระดับนาโนกรัมหลักเดียว การออกแบบโรงงานที่นวัตกรรมนี้ช่วยยกระดับมาตรฐานระดับโลกในการจัดการสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ที่มีฤทธิ์แรงที่สุดของอุตสาหกรรม
ผลิตภัณฑ์เพื่อเร่งการพัฒนาตัวยา
เร่งความเร็วในการพัฒนายาของคุณด้วยสายผลิตภัณฑ์ที่ครบถ้วนของเรา ซึ่งประกอบด้วยสารออกฤทธิ์และสารตัวกลางขั้นสูงสำหรับสารออกฤทธิ์ ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ช่วยเพิ่มมูลค่าให้กับโครงการของคุณ โดยลดค่าใช้จ่ายในการพัฒนา ลดความซับซ้อนของห่วงโซ่อุปทาน และเพิ่มความเร็วในการสังเคราะห์ผ่านการลดขั้นตอนปฏิกิริยาที่จำเป็น – ซึ่งทั้งหมดนี้ช่วยเร่งความเร็วในการนำยาเข้าสู่การทดลองทางคลินิก
MAYCore™ เป็นสารตั้งต้นขั้นสูงที่ช่วยลดความซับซ้อนในการสังเคราะห์สารออกฤทธิ์ของ maytansine กระบวนการสังเคราะห์ maytansinoid ที่เป็นกรรมสิทธิ์สามารถปรับเปลี่ยนได้เพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะด้านลิงเกอร์และสารออกฤทธิ์ของคุณ
- มีตัวอย่าง 3 g ให้ใช้ฟรี
- ความบริสุทธิ์ตาม HPLC >95%
DOLCore™ เป็นสารตัวกลางขั้นสูงที่ช่วยลดความซับซ้อนในการสังเคราะห์สารออกฤทธิ์ dolastatin-10
- ลดจำนวนขั้นตอนการสังเคราะห์จาก 15-20 ขั้นตอนลงเหลือ 4 ขั้นตอนหรือน้อยกว่า
- มีตัวอย่าง 5 กรัม ให้ใช้ฟรี
- ความบริสุทธิ์ตาม HPLC >98%
PBDCore™ Intermediate ประกอบด้วยส่วนประกอบโครงสร้างหลักและส่วนจับของ PBD ซึ่งให้ความยืดหยุ่นในการสร้าง payload PBD ส่วนใหญ่
- มีตัวอย่าง 10 กรัม ให้ทดลองใช้ฟรี
- ความบริสุทธิ์ตาม HPLC >95%
Exatecan mesylate เป็นสารออกฤทธิ์คุณภาพ GMP สำหรับโครงการยาคอนจูเกตของคุณ
- มีตัวอย่าง 1 กรัม ให้ใช้ฟรี
- ความบริสุทธิ์ตาม HPLC >97%
โมโนเมทิล ออริสตาติน E (MMAE) เป็นสารออกฤทธิ์คุณภาพ GMP สำหรับโครงการยาคอนจูเกตของคุณ
- มีตัวอย่าง 1 กรัม ให้ใช้ฟรี
- ความบริสุทธิ์ตาม HPLC > 97%
- มีตัวอย่างขนาด 100 มก. ให้ใช้ฟรี
- ความบริสุทธิ์ตาม HPLC > 97%
ห่วงโซ่อุปทานแบบบูรณาการสำหรับ HPAPIS และ ADCS
เครือข่ายบริการผลิตตามสัญญา HPAPI ของเราที่ครอบคลุมทั่วโลก รับประกันว่าท่านจะได้รับความเชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบและห่วงโซ่อุปทานอย่างกว้างขวาง ซึ่งสามารถเข้าถึงได้อย่างง่ายดายผ่านพันธมิตรที่เชื่อถือได้เพียงรายเดียว
โรงงานผลิต API และ HPAPI ของเราได้รับการรับรองจาก SafeBridge การลงทุนและขยายกิจการอย่างต่อเนื่องในโรงงานเหล่านี้ช่วยเสริมสร้างบนพื้นฐานของประสบการณ์หลายทศวรรษด้านสารออกฤทธิ์ความเข้มข้นสูง ทำให้เราเป็นหนึ่งในผู้ให้บริการ CTDMO สำหรับ OEL ระดับนาโนกรัมหลักเดียวที่ใหญ่ที่สุดในโลก
บริการผลิตตามสัญญาตามมาตรฐาน GMP สำหรับ ADC และการสร้างสารชีวภาพร่วม (Bioconjugation) รวมถึงสารชีวภาพโมเลกุลเล็ก
โรงงานที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 9001:2008 ซึ่งตอบสนองความต้องการของลูกค้า ตั้งแต่ขั้นตอนการพัฒนาจนถึงการผลิตในขนาดเชิงพาณิชย์ของวัตถุดิบเริ่มต้นที่ได้รับการจดทะเบียน
ทรัพยากรที่เกี่ยวข้อง
- รายงานทางเทคนิค: การใช้สารประกอบหลักของ Payload เพื่อเร่งกระบวนการพัฒนาทางคลินิกของ ADC
ในเอกสารนี้ เราจะวิเคราะห์ความซับซ้อนในการพัฒนา ADCs และเปรียบเทียบวิธีการแบบดั้งเดิมกับการเริ่มต้นจากสารประกอบหลักของส่วนบรรทุก
- Approaching the Nanogram Limit
Webinar discusses high potent API manufacturing evolution, safety concepts, and overcoming challenges in the industry.
- สารตัวกลางของ ADC Payload และการเยี่ยมชมไซต์ HPAPI เสมือนจริง
ในเว็บบินาร์นี้ ADCs และวิธีการรักษาแบบมุ่งเป้าอื่น ๆ กำลังเปิดทางสู่โลกแห่งโอกาสที่น่าตื่นเต้น เพื่อเปลี่ยนแปลงรูปแบบการรักษาโรคมะเร็ง HPAPIs เป็นองค์ประกอบสำคัญของวิธีการรักษาเหล่านี้
