การทดสอบปล่อย mAbs แบบกลุ่ม

การเก็บเกี่ยวเป็นกลุ่มเป็นชุดของวัสดุที่นำมาจากเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพในระหว่างการผลิต biologic โดยทั่วไปประกอบด้วยเซลล์สื่อที่ใช้แล้วชีววัตถุและผลต่างๆของปฏิกิริยาส่วนผสมที่ซับซ้อนนี้ต้องมีการทดสอบอย่างเข้มงวดเพื่อยืนยันว่าไม่มีสารที่เป็นประโยชน์ใดๆและตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีความเหมาะสมสำหรับการประมวลผลปลายน้ำ ความล้มเหลวในการระบุการปนเปื้อนหรือตรวจสอบผลลัพธ์ที่ไม่คาดคิดในขั้นตอนแรกของกระบวนการผลิตทางชีวภาพอาจนำไปสู่ความล้มเหลวที่เกิดจากความเสียหายขั้นปลาย 

ให้บริการตลาด MAB ทั่วโลกด้วยสิ่งอำนวยความสะดวกที่สอดคล้องตามมาตรฐาน CGMP ในสหรัฐอเมริกาสหราชอาณาจักรและสิงคโปร์บริการทดสอบการเก็บเกี่ยวจำนวนมากของเราตรวจสอบวัสดุที่นำมาจากเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพในช่วงแรกของการผลิตทางชีวภาพเพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาจะปราศจากตัวแทนที่รักการผจญภัยหรือผลลัพธ์ที่ไม่คาดคิดที่อาจทำให้เกิดความล้มเหลวร้ายแรงในการประมวลผลปลายน้ำ

We offer a comprehensive range of unprocessed bulk testing services, including:

• การวิเคราะห์ไวรัสในหลอดทดลอง 14 วันและ 28 วัน
• mycoplasma 28 วัน
• qPCR สำหรับ mycoplasma
• QPCR ของ Mouse Minute Virus (MMV)
• MMV ในหลอดทดลอง
• ความเป็นหมันโดยการกรองเมมเบรน
• ความเป็นหมันโดยการฉีดวัคซีนโดยตรง (ความเป็นหมัน 14 วัน)
• ดีเอ็นเอ CHO ที่เหลืออยู่
• ไบโอบูเดน

ด้วยความร่วมมืออย่างใกล้ชิดและการสนทนาที่เปิดกว้างที่ปรึกษาผู้มีความสามารถของเราสามารถให้คำแนะนำด้านกฎระเบียบทั่วโลกและความเชี่ยวชาญทางชีววิทยาที่เหนือชั้นกับหุ้นส่วนเพียงคนเดียวในการตรวจสอบเพื่อให้มั่นใจว่าคุณภาพของวัสดุเก็บเกี่ยวจำนวนมากของคุณตรงตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบในทุกภูมิภาค หากโมเลกุลของคุณต้องการโครงการที่ซับซ้อนเฉพาะเราสามารถตอบสนองกับกลุ่มนักวิทยาศาสตร์ปริญญาเอกที่นำเสนอความเชี่ยวชาญด้านเนื้อหาลึกสำหรับการแก้ไขปัญหาและคำแนะนำ *

*Service offerings by facility are subject to change.

Related Product Resources

• Flyer: Comprehensive Lot Release Testing

  We offer a comprehensive range of services and assays aimed at ensuring the quality and purity of unprocessed and purified bulk harvest materials used in the production of biologics for the biopharmaceutical industry.

• White Paper: Accelerating Bulk Harvest Testing using the Blazar^® CHO Animal Origin Free Virus Panel for Rapid Adventitious Virus Detection

  This white paper describes the Blazar^® CHO Animal Origin Free (AOF) panel for rapid adventitious virus detection, a degenerate PCR-based approach to broad virus screening.

ติดต่อเราวันนี้เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมหรือขอใบเสนอราคา

Webinar ที่เกี่ยวข้อง

ความคาดหวังด้านกฎระเบียบในปัจจุบันและความก้าวหน้าทางเทคนิคในการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาชีวภาพ

การสัมมนาผ่านเว็บนี้จะอธิบายหัวข้อต่างๆในด้านการกำหนดลักษณะของสายเซลล์และการทดสอบการเก็บเกี่ยวเป็นกลุ่มสำหรับสารปนเปื้อนที่มีนวัตกรรมทางเทคนิคใหม่ๆเกิดขึ้น จะมีการหารือเกี่ยวกับการตอบสนองต่อกฎข้อบังคับต่อการพัฒนาเหล่านี้