การทดสอบการล้างไวรัส
การศึกษาการกวาดล้างไวรัสของเราได้รับการออกแบบและดำเนินการโดยผู้เชี่ยวชาญในข้อกำหนดด้านกฎระเบียบการประมวลผลปลายน้ำและระบบทางเดินปัสสาวะ จากการศึกษาเกี่ยวกับการกวาดล้างไวรัสมากกว่า 17,300 ครั้งในโรงงานในสหรัฐอเมริกาสหราชอาณาจักรจีนและสิงคโปร์คุณสามารถไว้วางใจให้เราลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุดเมื่อคุณนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาด
เรามีแพคเกจบริการที่ได้รับการยอมรับตามกฎระเบียบที่แตกต่างกันสามแบบ:
Standard Clearance
Standard Viral Clearance Service ช่วยให้คุณสามารถจองเวลาเรียนในห้องสวีทที่ทันสมัยของเราได้ การทำงานอย่างใกล้ชิดกับทีมงานที่มีประสบการณ์สูงของเราคุณจะรักษาการควบคุมและความรับผิดชอบอย่างเต็มที่ในการเรียกใช้โปรโตคอลการกวาดล้างไวรัสโดยอาศัยเราเพื่อให้การเพิ่มขึ้นของไวรัสและดำเนินการ titrations ที่จำเป็นทั้งหมด
Hybrid Clearance
วิธีการแบบไฮบริดสร้างสมดุลระหว่าง แพ็คเกจบริการมาตรฐานและ Provise ™ของเรากับทีมผู้เชี่ยวชาญของเราที่ทำงานร่วมกับคุณเพื่อส่งมอบโปรโตคอลการกำจัดไวรัสที่แข็งแกร่งและสามารถทำซ้ำได้
Provise™ Clearance
บริการ Provise ™ Clearance ของเรา ช่วยให้คุณมุ่งเน้นไปที่งานหลักของคุณในขณะที่ผู้เชี่ยวชาญของเรารับผิดชอบอย่างเต็มที่ในการถ่ายโอนทางเทคนิคและประสิทธิภาพของโปรโตคอลการกวาดล้างไวรัสของคุณพร้อมกับรายงานโดยละเอียด
ไม่ว่าคุณจะเลือกใช้บริการแบบใดเราจะทำการศึกษา IND และ BLA เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบทั่วโลกสำหรับชีววัตถุ:
- Monoclonal antibodies
- Recombinant proteins
- ผลิตภัณฑ์นวนิยายและ biocomilar
- วัคซีน
ผลที่ได้คือการยืนยันว่าวิธีการล้างข้อมูลไวรัสของคุณสนับสนุนการยื่นระเบียบข้อบังคับและกระบวนการผลิตของคุณ
หุ้นไบโอเพอร์อีไวรัส
เราใช้ไวรัสไบโอเพียวเพื่อให้แน่ใจว่าไตเทอร์ไวรัสสูงและสารปนเปื้อนที่มีศักยภาพในระดับต่ำซึ่งส่งผลต่อประสิทธิภาพที่โดดเด่นสำหรับการศึกษากระบวนการดาวน์สตรีมทั้งหมด Biopur evirus หุ้นผลิตจากหุ้นไวรัสที่มีลักษณะอย่างเต็มที่และใช้ในการประเมินการลดลงของไวรัส
ไวรัสไบโอเพียวโกลด์ใช้สำหรับขั้นตอนการกรองนาโนเพื่อเพิ่มความไวเนื่องจากอยู่ภายใต้การทำให้บริสุทธิ์เพิ่มเติมเพื่อผลิตวัสดุที่สะอาดและปราศจากส่วนผสมมากที่สุด
คู่ค้าไวรัลเคลียร์ของคุณจะพูดคุยเกี่ยวกับการใช้หุ้นไวรัสในการศึกษาเฉพาะของคุณ
แหล่งข้อมูลที่เกี่ยวข้อง
- Infographic: Viral Clearance Studies to Meet Your Timelines
Discover comprehensive clearance services to meet your needs.
- Flyer: BioReliance® Standard Viral Clearance Services
Learn how our experts, with decade of experience, help design and execute your clearance studies.
- Infographic: BioReliance® Viral Clearance Services
Discover key numbers on our experience with viral clearance studies.
- Application Note: Designing Successful Viral Clearance Studies
In this paper, we will share how to ensure your manufacturing process has the capacity to remove or inactivate enveloped and non-enveloped viruses.
- Flyer: Roadmap to Success — Provise® Clearance Services
Discover how we can do your viral clearance studies for you, keeping you informed along the way.
เพื่ออ่านต่อ โปรดเข้าสู่ระบบหรือสร้างบัญชีใหม่
ยังไม่มีบัญชีใช่หรือไม่?