บริการตรวจสอบความถูกต้องของฟิลเตอร์และการใช้งานครั้งเดียว
เร่งและทำให้เส้นทางสู่ตลาดของคุณง่ายขึ้นโดยใช้บริการตรวจสอบคุณภาพของ Millipore® ของเราเพื่อเลือก ทดสอบ และตรวจสอบคุณภาพของฟิลเตอร์ ชุดประกอบ และระบบใช้ครั้งเดียวสำหรับการผลิตและประมวลผลยา คุณสามารถไว้วางใจในประสบการณ์ของเราเพื่อหลีกเลี่ยงการสังเกตการณ์จากหน่วยงานกำกับดูแลและลดความล่าช้าในกระบวนการอนุมัติของคุณ
- ความเชี่ยวชาญที่ได้รับการพิสูจน์แล้วและความรู้ลึกซึ้งในด้านการผลิตยาชีวเภสัชภัณฑ์ เทคโนโลยีการผลิต และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบสำหรับตลาดโลก
- ความเป็นผู้นำด้านเทคโนโลยีด้วยประสบการณ์เกือบ 50 ปีในการออกแบบ ผลิต และติดตั้งระบบกรองสำหรับการผลิตยาและชีวเภสัชภัณฑ์
- มาตรฐานสากลและบริการที่ปรับให้เหมาะกับท้องถิ่น พร้อมห้องปฏิบัติการในห้าศูนย์กลางทางภูมิศาสตร์หลัก ให้บริการด้วยความเชี่ยวชาญในเขตเวลาและภาษาของคุณ
- มุ่งมั่นในเทคโนโลยีการกรองล่าสุด, ผลิตภัณฑ์ใช้ครั้งเดียว และเมมเบรน โดยอาศัยวิธีการที่พิสูจน์แล้วและโปรโตคอลที่ได้รับการยอมรับ
การเลือกบริการตรวจสอบความถูกต้องที่เหมาะสม
ช่วยคุณเลือกบริการการตรวจสอบความถูกต้องที่เหมาะสม ผู้จัดการโครงการการตรวจสอบความถูกต้องของเรา มีความรู้อย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกฎระเบียบระดับโลกและระดับท้องถิ่นตลอดจนแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดในอุตสาหกรรม เราสามารถช่วยคุณในการพัฒนาและนำไปใช้กลยุทธ์การตรวจสอบความถูกต้องที่เหมาะสม – กำหนดว่าอะไร, อย่างไร, และเมื่อใดที่จะทดสอบ ครอบคลุมการดำเนินการตั้งแต่ต้นน้ำ, ปลายน้ำ, หรือการบรรจุขั้นสุดท้าย
ค้นพบวิธีที่ง่ายขึ้นในการเลือกบริการตรวจสอบความถูกต้องที่เหมาะสม
ต้นน้ำไปยังถังผสม/ถุงผสม
- ความเข้ากันได้ทางเคมี
- สารสกัด/ความปลอดภัยของผู้ป่วย
การจัดเก็บขั้นสุดท้าย การประกอบแบบใช้ครั้งเดียว
- ความเข้ากันได้ทางเคมี
- สารสกัด/ความปลอดภัยของผู้ป่วย/สารที่ละลายออกมา
- การทดสอบการซึมผ่านไม่ได้
แผ่นกรองฆ่าเชื้อขั้นสุดท้ายและ/หรือชุดประกอบใช้ครั้งเดียว
- การตรวจสอบความถูกต้องของการกักเก็บแบคทีเรีย
- การหาจุดฟอง/การแพร่กระจาย
- ความเข้ากันได้ทางเคมี
- สารสกัด/ความปลอดภัยของผู้ป่วย/สารที่ละลายออกมา
- การศึกษาผูกพัน
- การศึกษาการหลุดร่วงของอนุภาค
- การยืนยัน Vmax™ คือ การประเมินการอุดตันของตัวกรอง
ตัวกรองลดปริมาณเชื้อโรคในสิ่งมีชีวิต
- ความเข้ากันได้ทางเคมี
- สารสกัด/ความปลอดภัยของผู้ป่วย
- การหาจุดฟอง/การแพร่กระจาย
ระบบการสุ่มตัวอย่าง
- ความเข้ากันได้ทางเคมี
- การทดสอบการทำงาน
- การทดสอบการซึมผ่านไม่ได้
คำแนะนำด้านกฎระเบียบ
คำแนะนำ, ตามการนำไปใช้ทางเภสัชกรรมและการประเมินความเสี่ยง
ไว้วางใจเครือข่ายบริการระดับโลกของเรา
ในฐานะส่วนหนึ่งของบริการตรวจสอบความถูกต้องชั้นนำในอุตสาหกรรมสำหรับผู้ผลิตชีวเภสัชภัณฑ์ เราให้บริการความสามารถเฉพาะทางเหล่านี้ในห้องปฏิบัติการทั่วโลก
- การทดสอบการกักเก็บแบคทีเรีย
- การทดสอบความเข้ากันได้ทางเคมี
- การทดสอบความสมบูรณ์ของตัวกรอง
- สารสกัดและสารที่ละลายออกมา
- บริการที่ปรึกษาด้านการตรวจสอบความถูกต้อง
- ระดับการให้บริการการตรวจสอบความถูกต้อง
ทรัพยากรผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง
- Validation Services Extractables and Leachables Testing Brochure
This brochure provides details on our validation services for extractables and leachables.
- Validation Services Global Brochure
Regulatory guidance documents provide a framework to manufacturers for the production of drugs that are safe for administration to patients.
- App Note: When Do You Need to Consider Revalidating the Performance of Your Sterilizing-grade Filter?
Any product or process change that could potentially affect the cGMP compliance of a validated process or system should be evaluated and a risk assessment should be performed to evaluate the impact.
- Aseptic Validation Master Plan
Our experienced Validation Services team has summarized best practices for validating performance of critical filtration systems used in aseptic processing. If you need help, they can provide support on the various tests to meet global regulatory requirements.
- Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
สัมมนาออนไลน์ที่เกี่ยวข้อง
เวบิเนียร์นี้อธิบายแนวทางทางวิทยาศาสตร์ที่อิงตามความเสี่ยงเพื่อการจัดการการเปลี่ยนแปลง และแผนที่นำทางสำหรับผู้ผลิตชีวภัณฑ์เพื่อเร่งการเปลี่ยนแปลงในกระบวนการหลังการอนุมัติของพวกเขา
เพื่ออ่านต่อ โปรดเข้าสู่ระบบหรือสร้างบัญชีใหม่
ยังไม่มีบัญชีใช่หรือไม่?