Filter Integrity Testing
การทดสอบความสมบูรณ์ของตัวกรองเป็นขั้นตอนสำคัญในการผลิตผลิตภัณฑ์ยาที่ผ่านการฆ่าเชื้อ ด้วยหน่วยงานกำกับดูแลและ Parenteral Drug Association (PDA) แนะนำให้ใช้ก่อนและต้องมีการทดสอบความสมบูรณ์หลังการใช้งานคุณสามารถพึ่งพาการทดสอบความสมบูรณ์ของเราเพื่อปฏิบัติตามแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดในอุตสาหกรรมไม่เพียงแต่สร้างข้อกำหนดการทดสอบความสมบูรณ์ของตัวกรองเฉพาะผลิตภัณฑ์เท่านั้นแต่ยังตรวจสอบการรั่วไหลหรือความเสียหายของตัวกรองอย่างเข้มงวดในตัวกรองเกรดฆ่าเชื้อของเรา
Product-specific specification and testing
ใบรับรองคุณภาพสำหรับตัวกรองของเรารวมถึงข้อกำหนดการทดสอบความสมบูรณ์ขั้นต่ำสำหรับการเปียกด้วยของเหลวเปียกมาตรฐานเช่นน้ำสำหรับตัวกรองน้ำหรือแอลกอฮอล์สำหรับตัวกรองน้ำ แต่การกำหนดข้อมูลจำเพาะในการทดสอบความสมบูรณ์เฉพาะกับของเหลวอื่นๆเช่นผลิตภัณฑ์บัฟเฟอร์หรือของเหลวล้างอื่นๆอาจเป็นประโยชน์ต่อคุณซึ่งช่วยลดความล่าช้าในการผลิตและการปล่อยผลิตภัณฑ์ได้ เนื่องจาก:
- ของเหลวในกระบวนการอาจมีคุณสมบัติแตกต่างจากของเหลวทดสอบความสมบูรณ์มาตรฐานซึ่งสามารถเปลี่ยนแปลงผลการทดสอบความสมบูรณ์ได้
- การไม่ล้างของเหลวในกระบวนการอย่างละเอียดอาจทำให้จุดฟองลดลงและส่งผลให้เกิดความผิดพลาดที่ผิดพลาดได้
การทดสอบของเราสามารถสร้างอัตราส่วนความสมบูรณ์ของน้ำต่อผลิตภัณฑ์และกำหนดค่าการทดสอบความสมบูรณ์ที่ยอมรับได้ขั้นต่ำสำหรับตัวกรองที่เปียกด้วยของเหลวในกระบวนการ นอกจากนี้เรายังสามารถกำหนดข้อกำหนดความสมบูรณ์ของตัวกรองที่เปียกด้วยผลิตภัณฑ์และล้างออกด้วยน้ำยาล้างเฉพาะของคุณ
ขอใบเสนอราคา และเริ่มต้นวันนี้
เชื่อถือเครือข่ายบริการทั่วโลกของเรา
หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับบริการตรวจสอบชั้นนำของอุตสาหกรรมสำหรับผู้ผลิตชีวเวชภัณฑ์ให้ดูที่ความสามารถพิเศษเหล่านี้ที่ดำเนินการที่ห้องปฏิบัติการของเราทั่วโลก
- Single-Use and Filter Validation Services
- Bacterial Retention Testing
- Chemical Compatibility Testing
- Extractables and Leachables
- Validation Services Consultancy
- ระดับบริการของการตรวจสอบความใช้ได้
Related Product Resources
การเลือกบริการตรวจสอบความถูกต้อง
ที่เหมาะสมการทดสอบความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ยาเพื่อสร้างผลิตภัณฑ์/ตัวกรองค่าข้อกำหนดการทดสอบ
ฟองวิธีการทดสอบโดยใช้ Aervent ® 0.2 μm เมมเบรนที่ไม่ชอบน้ำด้วย
วิธีทดสอบฟองสบู่ IPA 60/40 วิธีโดยใช้เมมเบรนน้ำ Durapore ® 0.45 μm ที่มี
ฟองสบู่ IPA 70/30 ฟอง การกำหนดอัตราส่วนจุดสำหรับการ
กำหนดอัตราส่วนจุดฟองสบู่ 60/40 128 และ 70/30 IPA สำหรับการกำหนด
อัตราส่วนจุดฟองสบู่ Vesphene ® lse (4: 1) การกำหนดอัตราส่วนจุดฟองสบู่ สำหรับ lph ® se (เวลา 1 โมง 256 นาที)
เพื่ออ่านต่อ โปรดเข้าสู่ระบบหรือสร้างบัญชีใหม่
ยังไม่มีบัญชีใช่หรือไม่?