Chemical Compatibility Testing

เพื่อให้เป็นไปตามแนวทางปฏิบัติด้านการผลิตที่ดี (GMP) ทั่วโลกรวมถึงระเบียบข้อบังคับของรัฐบาลกลางสหรัฐอเมริกาจำเป็นต้องมีการทดสอบความเข้ากันได้ทางกายภาพและทางเคมีเพื่อพิสูจน์ว่าตัวกรองและระบบที่ใช้ครั้งเดียวที่ใช้ในการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์ไม่ใช่ปฏิกิริยาสารเติมแต่งหรือดูดซับเมื่อสัมผัสกับผลิตภัณฑ์ยา บริการทดสอบของเราสามารถพิสูจน์ได้ว่าตัวกรองและชุดประกอบแบบใช้ครั้งเดียวของคุณเหมาะสำหรับการใช้งานเข้ากันได้อย่างสมบูรณ์กับกระบวนการและผลิตภัณฑ์ยาของคุณ 

การประเมินความเข้ากันได้ทางเคมีและทางกายภาพอย่างละเอียด

เราทำการประเมินอุปกรณ์กรองและชุดประกอบแบบใช้ครั้งเดียวอย่างละเอียดเพื่อสนับสนุนการเลือกและกระบวนการพิจารณาคุณสมบัติของคุณโดยคำนึงถึงปัจจัยความเข้ากันได้ทางกายภาพเช่น:

การกำหนดของเหลวในกระบวนการ

Processing conditions กฎระเบียบที่ควบคุมภูมิภาคการผลิตและตลาดที่คุณต้องการ

การทดสอบความเข้ากันได้ทางเคมีของเราสามารถทำได้กับผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายซึ่งสัมผัสกับกระบวนการหรือผลิตภัณฑ์ยาของคุณ วิธีการที่แนะนำสามารถทำได้หลากหลายรูปแบบตามความต้องการของคุณ

• รายงานการรับรองความเข้ากันได้ตามข้อมูลความเข้ากันได้ที่มีอยู่เช่น:
  
  • การโต้ตอบที่เป็นไปได้ระหว่างสูตรผลิตภัณฑ์และส่วนประกอบหรือวัสดุของอุปกรณ์กรอง
  • ตารางความเข้ากันได้ที่สร้างขึ้นโดยผู้ผลิตอีลาสโตเมอร์และโพลิเมอร์ที่ใช้กันทั่วไปในอุปกรณ์ตัวกรอง
  • ความเข้ากันได้ดีสำหรับวัสดุเมมเบรนที่ใช้กันทั่วไป
  • ทดสอบข้อมูลเพื่อแก้ไขคำถามเฉพาะ
• การทดสอบอุปกรณ์แบบเต็มรูปแบบการเปรียบเทียบคุณลักษณะประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ก่อนและหลังการสัมผัสกับผลิตภัณฑ์ของคุณภายใต้เงื่อนไขการประมวลผลของคุณ

 

เชื่อถือเครือข่ายบริการทั่วโลกของเรา

หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับบริการตรวจสอบชั้นนำของอุตสาหกรรมสำหรับผู้ผลิตชีวเวชภัณฑ์ให้ดูที่ความสามารถพิเศษเหล่านี้ที่ดำเนินการที่ห้องปฏิบัติการของเราทั่วโลก

• Single-Use and Filter Validation Services
• Bacterial Retention Testing
• Filter Integrity Testing
• Extractables and Leachables
• Validation Services Consultancy
• ระดับบริการของการตรวจสอบความใช้ได้

ขอใบเสนอราคา และเริ่มต้นวันนี้

Related Product Resources

อินโฟกราฟิก: การเลือก Validation Services ที่เหมาะสม