โปรแกรม EMPROVE ® –การบริหารความเสี่ยงที่ผ่อนคลายมาเป็นเวลาสองทศวรรษ
ยี่สิบปีของการเร่งการเดินทางของคุณ และยังคงเร่งความเร็ว
การรักษาความสอดคล้องกับข้อกำหนด Good Manufacturing Practices (GMP) ในช่วงเวลาใดก็ตามในกระบวนการผลิตยาของคุณอาจมีความซับซ้อนและท้าทายโดยเฉพาะอย่างยิ่งในสภาพแวดล้อมที่มีการเปลี่ยนแปลงตลอดเวลาทั่วโลก ในฐานะผู้ผลิตยาคุณต้องรวบรวมข้อมูลจำนวนมากจากซัพพลายเออร์ของคุณเพื่อให้แน่ใจว่าวัตถุดิบและส่วนประกอบที่คุณซื้อตรงตามความต้องการด้านเทคนิคกฎระเบียบและอุปทานสำหรับการใช้งานการใช้งานและการทำงานที่กำหนด ซึ่งอาจเป็นการใช้ทรัพยากรและเวลามากรวมถึงมีราคาแพง
20 ปีที่ผ่านมาเราได้เปิดตัว โปรแกรม Emprove ® เพื่อเร่งการประเมินความเสี่ยงของคุณและช่วยให้คุณรักษาการปฏิบัติตามกฎระเบียบ เมื่อกระบวนการของคุณพัฒนาขึ้น โปรแกรม Emprove ® ก็คาดการณ์ถึงความท้าทายและทำให้คุณก้าวไปข้างหน้าเสมอ ด้วยแพลตฟอร์มดิจิตอลที่ครอบคลุม โปรแกรม Emprove ® จะช่วยให้คุณเดินทางพัฒนายาได้รวดเร็วยิ่งขึ้นโดยการเข้าถึงข้อมูลที่เชื่อถือได้สำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่หลากหลายได้อย่างสะดวก ด้วยวิธีนี้ โปรแกรม Emprove ® จะช่วยให้คุณสามารถ:
- ทำการตัดสินใจที่คล่องตัวและอิงตามความเสี่ยงมากขึ้น
- maintain compliance and
- สาธิตการควบคุม–ประหยัดเวลาและเงินของคุณ
โปรแกรม Embprove ® มีหลักการอยู่สามประการดังนี้
กลุ่มผลิตภัณฑ์ EMPOVE ® ของคุณ
เรายังคงขยายขอบเขตของ โครงการ Emprove ® ต่อไปนอกเหนือจาก Emprove® Chemicals โปรแกรม Emprove ® ครอบคลุมวัตถุดิบมากกว่า 500 รายการ, SKU การกรอง 1,100 รายการและส่วนประกอบแบบใช้ครั้งเดียว 450 รายการ แม้ว่ากลุ่มผลิตภัณฑ์เหล่านี้บางกลุ่มจะไม่มี ชื่อ Emprove ® ในชื่อแบรนด์แต่พวกเขาได้รับสิทธิ์เข้าร่วม โครงการ Emprove ® และ เอกสาร Emprove ® ที่เกี่ยวข้องจะรวมอยู่ใน Emprove® Suite
เราใช้ประโยชน์จากข่าวกรองด้านกฎระเบียบและเภสัชกรรมของเราและการมีส่วนร่วมในสมาคมอุตสาหกรรมเพื่อติดตามความต้องการด้านกฎระเบียบที่พัฒนาอย่างต่อเนื่องแนวทางอุตสาหกรรมที่ก้าวหน้าและเพิ่มความคาดหวังของลูกค้าเพื่อกำหนดว่าผลิตภัณฑ์ใดจะได้รับประโยชน์จาก โปรแกรม Emprove ® และข้อมูลเพิ่มเติมใดที่จะเป็นประโยชน์ต่อคุณ จากนั้นเราจะคัดเลือกผลิตภัณฑ์เหล่านั้นเข้าสู่ โปรแกรม Emprove ® และเพิ่มเนื้อหาใหม่ลงใน เอกสาร Emprove ® ของเราโดยการพัฒนารับและรวบรวมข้อมูลที่จำเป็นเพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะของกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกันเพื่อให้คุณสบายใจ
ข้อมูลด้านเทคนิคกฎระเบียบและอุปทานของคุณ
พอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองของ Emprove® ได้รับการสนับสนุนด้วยข้อมูลที่เชื่อถือได้ใน เอกสาร Emprove ® ซึ่งได้รับการรวบรวมตามรูปแบบ ICH Common Technical Document (CTD) Chapter 3 เอกสาร Emprove ® ได้รับการออกแบบมาเพื่อสนับสนุนขั้นตอนที่แตกต่างกันในการประเมินความเสี่ยงด้านวัตถุดิบและส่วนประกอบของคุณอย่างต่อเนื่องซึ่งช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการเลือกซัพพลายเออร์คุณสมบัติของวัสดุการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการการประเมินความปลอดภัยของผู้ป่วยและอื่นๆ
เลือกจาก เอกสาร Emprove ® กว่า 1,500 ฉบับซึ่งครอบคลุมวัตถุดิบและวัตถุดิบเริ่มต้นหลายร้อยรายการผลิตภัณฑ์ตัวกรองส่วนประกอบที่ใช้ครั้งเดียวเรซินโครมาโตกราฟีและสื่อการเพาะเลี้ยงเซลล์
*Disclaimer: แพคเกจข้อมูล API ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นเอกสารอย่างเป็นทางการสำหรับการลงทะเบียนโดยหน่วยงานที่มีอำนาจ ขั้นตอนการลงทะเบียนสำหรับส่วนผสมยาที่ใช้งานอยู่ในยาขั้นสุดท้ายมีการควบคุมอย่างเคร่งครัด ขั้นตอน CEP และ DMF/ASMF ช่วยให้ผู้ผลิต API สามารถปกป้องทรัพย์สินทางปัญญาของตนได้ การเข้าถึง CEP และ LoAs สำหรับ DMFS ของสหรัฐอเมริกา (และ DMFS อื่นๆ) และแอปพลิเคชัน ASMF สามารถดำเนินการได้ตามคำขอเพื่อสนับสนุนการใช้งานยาโดยใช้ API ของ Emprove ® ของเรา
ความเร็วผ่านความซับซ้อนด้วยความมั่นใจ
การปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP เป็นไปอย่างต่อเนื่อง การเปลี่ยนแปลงเป็นค่าคงที่ จำเป็นต้องมีการตรวจสอบและการตรวจสอบเป็นระยะ นั่นคือจุดที่ Emprove® Suite มาถึง: การรวมประสบการณ์ยี่สิบปีของ โปรแกรม Emprove ® เข้ากับคุณประโยชน์ทั้งหมดของแพลตฟอร์มดิจิทัล Information as a-Service
นั่ง: Emprove® Suite อยู่ที่นี่เพื่อเร่งการเดินทางในการประเมินความเสี่ยงของคุณและนำคุณไปสู่อนาคตที่นำความมั่นใจและความสะดวกสบายมาสู่คุณ ในฐานะนักบินร่วมของคุณระบบนี้สนับสนุนความต้องการของคุณเพื่อให้เข้าถึงข้อมูลที่เชื่อถือได้ได้ได้ง่ายทุกที่ทุกเวลา การสมัครใช้งานช่วยให้คุณมีข้อมูลล่าสุดอยู่เสมอ: คุณสามารถค้นหาดูและดาวน์โหลด เอกสาร Emprove ® และ“เลือกเข้าร่วม”สำหรับการแจ้งเตือนเพื่อให้ได้รับข้อมูลเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงเอกสารอยู่เสมอ คุณยังสามารถสร้าง เมตริกการดาวน์โหลดรายงานและอื่นๆของ Emprove ® Dossier ได้อีกด้วย
การสมัครสมาชิก Emprove® Suite ช่วยให้คุณสามารถ:
- ใช้ประโยชน์จากทุกสิ่งที่ โปรแกรม Emprove ® นำเสนอ
- ทำงานร่วมกันและแบ่งปันข้อมูลทั่วโลก
- เร่งความเร็วให้กับคุณด้วยความซับซ้อนของการปฏิบัติตามกฎระเบียบด้วยความมั่นใจ
Related Product Resources
- Brochure: Emprove® Chemicals
Satisfy your regulatory requirements. Transparency and comprehensive documentation with the Emprove® Program.
- Brochure: Filters and Single-Use
Enabling a more robust risk assessment. Transparency and comprehensive documentation with the Emprove® Program.
- Brochure: Chromatography
High performing resins meet regulatory excellence Transparency and comprehensive documentation with the Emprove® Program.
- Brochure: Cell Culture Media
Ease your regulatory efforts with Cellvento® CHO media Transparency and comprehensive documentation with the Emprove® Program.
- Data Sheet: Emprove® Advanced Qualification Dossier
Simplifying the qualification of Mobius® Custom Assemblies.
Related Videos
หากต้องการสมัครสมาชิกวันนี้เพียงกรอกและส่งแบบฟอร์มตอบกลับด้านล่างหลังจากอ่าน ข้อกำหนดและเงื่อนไขของ Emprove ® ของเราแล้ว
เพื่ออ่านต่อ โปรดเข้าสู่ระบบหรือสร้างบัญชีใหม่
ยังไม่มีบัญชีใช่หรือไม่?