CDMO 與檢測服務
每一步都與您攜手同行，建立真正的夥伴關係
將療法化為現實，不僅需要科學——更需要一顆真摯的心。這需要一位全心投入、致力於您成功的夥伴。正因如此，身為您專屬的 CDMO 及檢測合作夥伴，我們全力以赴，在您藥物開發旅程的每一步都與您並肩同行。
憑藉數十年來在合約開發、製造及生物安全檢測領域中經得起考驗的專業知識，我們將卓越的營運能力與個人承諾相結合，協助您加速達成各項里程碑、將風險降至最低，並將您的療法送達全球患者手中。我們與您的目標保持一致，並致力於您的成功。
無論您的創新為何，無論您面臨何種挑戰，我們深知每一項發現、每一次突破，以及每一個因此而獲得改善的生命，都離不開對成功的共同承諾。讓我們攜手並進，全力以赴，加速進步與創新。
齊心協力，同舟共濟
透過我們整合的專業知識，體驗與眾不同的服務：
- 奠基於 35 多年來 CDMO 服務的可靠性。
- 憑藉逾75年的生物安全檢測卓越實績。
- 由全球團隊驅動的合作夥伴關係，涵蓋從臨床前到商業化的全流程。
- 親力親為，全心致力於實現您的治療目標。
- 在小分子活性成分（API）與高活性成分（HPAPI）、抗體藥物偶聯物（ADC）與生物偶聯、脂質與脂質納米粒子（LNP）、病毒載體、哺乳動物生物製劑（檢測服務）以及mRNA檢測服務方面，擁有經實證的專業技術。
- 以卓越的合規表現與品質遵循而引以為傲。
「我們全心全意為客戶及其病患服務。這意味著，我們橫跨各職能部門，與客戶緊密協作，以最安全且最有效的方式，為病患提供更佳且更迅速的治療方案。」
班傑明·海因（Benjamin Hein），
生命科學服務部主管
我們所提供的價值
我們以深厚的專業知識與廣泛的服務範疇著稱——透過樹立業界標竿的創新與範本開發，推動產業向前發展。
透過製造與測試能力展現靈活性——我們對自身能力與產能進行重大投資，以因應業界複雜的供應鏈需求並隨之擴展規模。
憑藉數十年的豐富經驗，為客戶提供專業指引，協助其順利取得核准。我們全球性的法規專業知識，確保符合高品質標準並遵守相關法規。
跨治療模式的聚焦式領導
全球佈局
我們是一個擁有全球網絡的單一組織，致力於在分子價值鏈的各個階段提供合約開發、製造及測試服務。
我們這座佔地 157,000 平方英尺、設備先進的病毒與基因療法生產基地，設有上游及下游生產區、灌裝與包裝區、倉儲區、品質控制區，以及製程與分析實驗室，用以支援從早期階段到商業化生產的懸浮培養與貼壁培養平台。
我們專門提供 LNP 配方及灌裝／包裝服務的廠區，完善了我們的 mRNA 價值鏈。
我們的 API 生產基地已通過 SafeBridge® 認證。我們是全球規模最大的單位數納克 OEL CTDMO 供應商之一。
生物安全檢測與製造服務涵蓋從早期臨床前開發到獲准量產的整個產品週期。服務內容包括分析開發、細胞庫建立、細胞系特性分析、病毒清除、藥原料及製劑放行檢測，以及適用於我們整合式 CTDMO 的快速檢測方法，例如次世代定序（NGS）與 Blazar® 平台。
我們的抗體藥物偶聯（ADC）與生物偶聯卓越中心。作為將高活性藥用活性成分（HPAPI）與單克隆抗體（mAb）進行偶聯以製造抗體藥物偶聯體（ADC）的領先專家，我們擁有超過 35 年的豐富經驗。
我們的 API 生產基地已獲得 SafeBridge® 認證。
歐洲
針對大規模活性藥物成分（API）生產及產品組合中的脂質進行商業化。透過持續投資以擴展我們的全球活性藥物成分生產設施網絡，可立即提供研發與製造產能。
我們的生物安全檢測服務據點內設有細胞庫製造、生物樣本庫、細胞系特性分析，以及藥原體與藥成品放行檢測等服務。
活性藥物成分（API）、功能化聚乙二醇（PEG）及脂質的研發、製造與上市基地。
本設施設有病毒清除研究專用實驗室。我們的 Provise™ 清除服務將為您派遣一支由訓練有素且經驗豐富的製程科學家及研究負責人組成的團隊，在我們位於斯特靈的頂尖設施中，為您執行所有所需的製程步驟。
亞洲
生物安全檢測服務據點，為我們的整合式 CTDMO 提供細胞系特性分析、病毒清除以及藥原體與藥品放行檢測服務。