小分子原料藥
小分子活性藥物成分（API）製程開發與製造服務
憑藉數十年的專業經驗，我們透過諮詢式且符合各開發階段需求的策略，協助您的小分子原料藥計畫從臨床前階段一路邁向商業化成功。透過 Millipore® CTDMO 服務，您可運用我們的全球網絡，無縫執行客製化的原料藥專案。從構想到商業化，我們致力解決從克級到商業化產量的各種小分子原料藥合成難題。
- 全球據點網絡，於北美及歐洲提供小分子原料藥製程與分析開發，以及製造資源
- 批次規模擴展能力，支援從早期階段產量到大規模商業化需求
- 整合式與專業化支援能力，包括低溫反應、大規模氫化及連續流製程
- 在整個臨床研發過程中，提供符合各階段需求的高品質與法規支援
- 注重永續發展，透過永續廢棄物管理來控制您的專案環境足跡
- 在小分子原料藥開發與製造計畫中，建立真正的諮詢式合作夥伴關係，並保持強大的溝通與透明度
隨著小分子活性藥物成分（API）開發計畫逐步推進至臨床階段，善用經驗豐富的商業合作夥伴對於專案成功至關重要。憑藉我們在專案規模擴展方面的專業知識與經驗，我們能針對貴專案的效率提升與規模經濟效益，提供明確的諮詢建議。我們提供風險緩解指引，就危害分析提供建議，並協助與原料供應商建立穩定的供應鏈。
從臨床前階段到商業化，您的小分子活性成分（API）開發與製造計畫面臨著獨特的挑戰，需要一位專業的合作伙伴來協助將您的分子產品推向市場。我們採用符合各開發階段的策略，在您邁向商業化的過程中，於您需要之時提供您確切所需的支援。憑藉卓越的法規遵循實績，我們能為您提供指引，協助您應對複雜的法規環境。
隨著小分子活性藥物成分（API）專案的複雜性日益增加，亟需整合專業技術以支援各類專案。我們的 CDMO 廠區網絡提供關鍵支援，例如大規模氫化反應及低溫反應。小分子 API 專案可透過連續流製程，獲得大容量原料供應的優勢。
用於活性藥品成分（API）開發與生產的整合式供應鏈
我們在全球範圍內提供的原料藥（API）合約製造服務，確保您能透過單一值得信賴的合作夥伴，輕鬆獲得廣泛的法規遵循與供應鏈專業知識。
我們的 API 委託製造廠區位置：
針對大規模活性藥品成分（API）生產的 GMP 合約製造服務。
針對聚乙二醇（PEG）、脂質及活性藥物成分（API）的 GMP 合約製造服務。
針對高活性製劑（HPAPIs）、活性藥物成分（APIs）、先進中間體及連接子-有效載荷提供符合 GMP 標準的合約製造服務。
針對抗體藥物偶聯物（ADC）、生物偶聯以及小分子生物有機化合物的 GMP 合約製造服務。
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大規模活性藥物成分（API）生產
我們透過大規模 API 生產服務，將您的小分子 API 專案提升至更高層次
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- 大規模 API
在本場線上研討會中，我們將帶您深入了解位於德國達姆施塔特（Darmstadt）的最新大規模 GMP 原料藥（API）生產產能擴建計畫。秉持著對各階段品質、靈活性及永續性的承諾，選擇合適的 CTDMO 合作夥伴，將有助於您應對大規模專案中的各種複雜挑戰。