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Emprove® 計劃 - 寬鬆風險管理二十年

二十年來加速您的旅程。

在您的藥物製造過程中，隨時保持符合良好藥品製造規範 (GMP) 的要求是複雜且具挑戰性的 - 尤其是在全球化的動態環境中。身為藥物製造商，您需要編輯來自供應商的大量資訊，以確保您所採購的原物料和元件符合其指定應用、用途和功能的技術、法規和供應需求。

20年前，我們推出了Emprove®計畫來加速您的風險評估，並協助您維持合規性。隨著您的流程不斷演進，Emprove® Program 也不斷演進，預測挑戰並保持您的領先地位。Emprove® Program 擁有全面性的數位平台，可讓您輕鬆取得各種高品質產品組合的可靠資訊，加速您的藥物開發之路。這樣一來，Emprove® Program 就能讓您做到：

  • 做出更敏捷、以風險為基礎的決策
  • 維持合規性和
  • 展現控制力 - 節省您的時間和金錢

Emprove®計畫有三大支柱：

訂閱 Emprove® Suite
下載您的免費 Emprove® 演示檔案

您的 Emprove® 產品系列

我們持續擴大 Emprove® 計劃的範圍，除了 Emprove® 化學品之外。我們持續擴大 Emprove® 計劃的範圍，不只限於 Emprove® 化學品。Emprove® 計劃目前涵蓋 500 多種原料、1,100 種過濾 SKU 和 450 種一次性元件。雖然其中一些產品組合的品牌名稱中沒有 Emprove® 的名稱，但它們已通過 Emprove® 計劃的資格審核，其各自的 Emprove® 檔案也包含在 Emprove® 套件中。

我們利用我們的生物製藥和製藥法規情報，以及參與產業協會的經驗，隨時掌握不斷演進的法規要求、推進的產業指引，以及客戶日益提高的期望，以判斷哪些產品可受益於 Emprove® Program，以及哪些額外資訊對您有價值。然後，我們會將這些產品納入 Emprove® 計畫，並透過主動開發、取得和編輯所需資訊，將新內容加入 Emprove® 檔案中，以滿足不同產品組合的特定需求，讓您高枕無憂。

Emprove® 化學品
Emprove® 過濾器
Emprove® 單次使用元件
Emprove® 色譜技術
Emprove® 細胞培養基

您的技術、法規和供應資訊

Emprove®® 檔案中的可靠資訊提供支援，這些檔案是依照 ICH 共通技術文件 (CTD) 第 3 章的格式編製。Emprove® Dossiers 旨在支援原材料和元件風險評估過程中的不同步驟 - 簡化供應商選擇、材料驗證、製程最佳化、病患安全評估等流程。

從超過 1,500 個 Emprove® Dossiers 中選擇，涵蓋數百種原料和起始原料、過濾產品、一次性使用元件、層析樹脂和細胞培養基。

*免責聲明：API 資訊包並不擬用作主管機關註冊的正式文件。最終藥品中活性藥品成分的註冊程序受到嚴格管制。CEP 和 DMF/ASMF 程序可讓 API 製造商保護其智慧財產權。我們可應要求提供美國 DMF（和其他 DMF）和 ASMF 申請的 CEP 和 LoAs，以支援使用我們 Emprove® API 的藥物申請。

全新的 Emprove<sup>®</sup> 套件

EMPROVE®套件：自信地快速通過複雜性

符合 GMP 要求是一個持續的過程。變化是持續不斷的。審核和定期審查是必要的。這就是 Emprove® Suite 的用武之地：結合 Emprove® 計畫二十年的經驗與資訊即服務 (Information-as-a-Service) 數位平台的所有優點：Emprove®套件可加速您的風險評估旅程，引領您邁向充滿信心與便利的未來。作為您的副駕駛，它支援您隨時隨地輕鬆存取可靠資訊的需求。訂閱可協助您掌握最新資訊：您可以尋找、檢視和下載 Emprove® Dossiers，並"選擇"接收通知，以隨時瞭解文件變更。您也可以產生 Emprove® Dossier 下載指標、報告等。

訂閱 Emprove® 套件可讓您擁有以下功能：

  • 利用 Emprove® 計畫所提供的一切優勢
  • 在全球範圍內協同合作並分享資訊
  • 滿懷信心地加速處理複雜的法規遵從事宜
探索 Emprove® 套件

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The Emprove® Program contains over 400 raw and starting materials as well as 20 filter and single-use product families.
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Emprove® Dossiers provide comprehensive, up-to-date documentation to help you navigate regulatory challenges, manage risks, and improve your manufacturing processes.
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Information is crucial for manufacturers when selecting filtration and single-use technologies and other materials. The more you know about your materials and the risks involved, the more confidence you can have to move forward with your product development.
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