Hoạt chất dược phẩm dạng phân tử nhỏ
Dịch vụ phát triển quy trình và sản xuất hoạt chất dược phẩm phân tử nhỏ (API)
Với kinh nghiệm chuyên môn tích lũy qua nhiều thập kỷ, chúng tôi mang lại thành công từ giai đoạn tiền lâm sàng đến thương mại hóa cho chương trình hoạt chất dược phẩm phân tử nhỏ (API) của quý khách thông qua phương pháp tư vấn và tiếp cận phù hợp với từng giai đoạn. Với Dịch vụ CTDMO của Millipore®, quý khách có thể tận dụng mạng lưới toàn cầu của chúng tôi để thực hiện trơn tru các dự án API tùy chỉnh. Từ giai đoạn ý tưởng đến thương mại hóa, chúng tôi giải quyết những thách thức khó khăn nhất trong tổng hợp hoạt chất dược phẩm phân tử nhỏ, từ quy mô gram đến quy mô thương mại.
- Mạng lưới cơ sở toàn cầu, cung cấp dịch vụ phát triển quy trình và phân tích hoạt chất dược phẩm phân tử nhỏ, cũng như các nguồn lực sản xuất tại Bắc Mỹ và Châu Âu
- Khả năng mở rộng quy mô theo lô, hỗ trợ từ các lượng ở giai đoạn đầu đến nhu cầu thương mại quy mô lớn
- Khả năng hỗ trợ tích hợp và chuyên biệt, bao gồm phản ứng ở nhiệt độ cực thấp, hydro hóa quy mô lớn và sản xuất dòng chảy liên tục
- Hỗ trợ về chất lượng và tuân thủ quy định phù hợp với từng giai đoạn trong suốt quá trình thử nghiệm lâm sàng
- Tập trung vào tính bền vững, quản lý dấu chân môi trường của các chương trình của quý khách thông qua quản lý chất thải bền vững
- Quan hệ đối tác tư vấn thực sự trong các chương trình phát triển và sản xuất hoạt chất phân tử nhỏ với sự giao tiếp chặt chẽ và tính minh bạch cao
Khi các chương trình phát triển hoạt chất dược phẩm (API) dạng phân tử nhỏ tiến triển qua các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, việc hợp tác với một đối tác thương mại có uy tín là yếu tố then chốt để đạt được thành công. Với chuyên môn và kinh nghiệm trong việc mở rộng quy mô các chương trình, chúng tôi có thể đưa ra những khuyến nghị tư vấn rõ ràng về hiệu quả hoạt động và lợi thế quy mô cho chương trình của quý vị. Chúng tôi cung cấp hướng dẫn về giảm thiểu rủi ro, tư vấn phân tích mối nguy và thiết lập chuỗi cung ứng ổn định với các nhà cung cấp nguyên liệu thô.
Từ giai đoạn tiền lâm sàng đến thương mại hóa, chương trình phát triển và sản xuất hoạt chất dược phẩm (API) dạng phân tử nhỏ của quý vị phải đối mặt với những thách thức đặc thù, đòi hỏi một đối tác chuyên môn để đưa phân tử của quý vị ra thị trường. Bằng cách áp dụng phương pháp phù hợp với từng giai đoạn, chúng tôi cung cấp chính xác những gì quý vị cần vào đúng thời điểm, hỗ trợ quý vị trên hành trình thương mại hóa. Với thành tích xuất sắc trong lĩnh vực tuân thủ quy định, chúng tôi cung cấp hướng dẫn để quý vị có thể vượt qua bối cảnh pháp lý phức tạp.
Khi các chương trình phát triển hoạt chất dược phẩm (API) dạng phân tử nhỏ ngày càng trở nên phức tạp, việc tích hợp với các công nghệ chuyên biệt để hỗ trợ đa dạng các chương trình này trở nên cần thiết. Mạng lưới cơ sở CDMO của chúng tôi cung cấp các dịch vụ hỗ trợ quan trọng như phản ứng hydro hóa quy mô lớn và phản ứng ở nhiệt độ cực thấp. Các chương trình phát triển API dạng phân tử nhỏ có thể tận dụng lợi thế của quy trình sản xuất dòng chảy liên tục để đảm bảo nguồn cung nguyên liệu thô với khối lượng lớn.
CHUỖI CUNG ỨNG TỔNG HỢP CHO VIỆC PHÁT TRIỂN VÀ SẢN XUẤT API
Mạng lưới toàn cầu của các dịch vụ gia công sản xuất API của chúng tôi đảm bảo cho quý khách hàng sự am hiểu sâu rộng về quy định và chuỗi cung ứng, dễ dàng tiếp cận thông qua một đối tác đáng tin cậy duy nhất.
Các địa điểm nhà máy sản xuất API theo hợp đồng của chúng tôi:
Dịch vụ gia công theo tiêu chuẩn GMP cho sản xuất hoạt chất dược phẩm (API) quy mô lớn.
Dịch vụ sản xuất theo hợp đồng tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho PEG, lipid và hoạt chất dược phẩm (API).
Dịch vụ sản xuất theo hợp đồng tuân thủ GMP dành cho các hoạt chất dược phẩm cao cấp (HPAPIs), hoạt chất dược phẩm (APIs), các chất trung gian tiên tiến và các hợp chất liên kết-tải trọng.
Dịch vụ sản xuất theo hợp đồng tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho các sản phẩm ADC và liên hợp sinh học, cũng như các hợp chất hữu cơ sinh học phân tử nhỏ.
Video liên quan
Sản xuất hoạt chất dược phẩm (API) quy mô lớn
Chúng tôi sẽ đưa chương trình API phân tử nhỏ của quý khách lên một tầm cao mới với các dịch vụ sản xuất API quy mô lớn của chúng tôi
Hội thảo trực tuyến liên quan
- API quy mô lớn
Trong hội thảo trực tuyến này, hãy cùng tìm hiểu về dự án mở rộng công suất mới nhất của chúng tôi dành cho sản xuất hoạt chất dược phẩm (API) theo tiêu chuẩn GMP quy mô lớn tại Darmstadt, Đức. Với cam kết đảm bảo chất lượng phù hợp với từng giai đoạn, tính linh hoạt và tính bền vững, một đối tác CTDMO phù hợp có thể giúp quý vị vượt qua những thách thức phức tạp của các chương trình quy mô lớn.