Giải trình tự thế hệ tiếp theo
Revolutionizing the development and analysis of biologic therapeutics, next generation sequencing (NGS) now allows you to meet the challenge of rapidly characterizing your products, while identifying known and unknown agents with pinpoint precision and accuracy. Bộ dịch vụ NGS của chúng tôi dựa trên các nền tảng công nghệ bổ sung nhằm nhanh chóng tạo ra các bộ dữ liệu giải trình tự sâu để phân tích dữ liệu toàn diện, được hỗ trợ bởi các chuyên gia an toàn sinh học có thể cung cấp kết quả thông minh phù hợp với nhu cầu xét nghiệm riêng của bạn.
Kiểm tra nhận dạng và xác định biến thể
NGS có thể được sử dụng để mô tả và xác nhận danh tính của trữ lượng hạt giống virus và vi khuẩn, cũng như các vectơ biểu hiện được sử dụng trong vắc-xin hoặc các sản phẩm điều trị gen. Kiểm tra nhận dạng như vậy là một yêu cầu của các cơ quan quản lý đối với sinh học dành cho con người. Các vật liệu thường xuyên trải qua thử nghiệm nhận dạng bao gồm các vectơ virus, kho hạt giống virus và kho hạt giống vi khuẩn.
Các dịch vụ của chúng tôi cung cấp vùng phủ sóng chuỗi sâu, xác nhận danh tính và phát hiện các biến thể bộ gen tần số siêu thấp thường bị bỏ qua thông qua các phương pháp sắp xếp trình tự thông thường. Ưu điểm bao gồm:
- Xác định danh tính có độ tin cậy cao
- Phân biệt đối xử với các chủng hoặc quần thể phụ có liên quan cao
- Phát hiện độ tin cậy cao và xác định các biến thể trình tự, bao gồm các biến thể thấp hoặc siêu nhỏ (1-5% dân số) trong dân số
- Tạo chuỗi tham chiếu chính xác
Genetic stability testing
NGS cách mạng hóa các phương pháp tiếp cận truyền thống đối với kiểm tra ổn định bằng cách cung cấp tất cả thông tin cần thiết để đáp ứng Q5B hướng dẫn trong một lần chạy. Các dịch vụ của chúng tôi cung cấp đặc điểm hiện đại của các cấu trúc biểu hiện tích hợp được sử dụng để sản xuất các sản phẩm protein DNA tái tổ hợp trong hệ thống tế bào, cung cấp:
- Tích hợp xây dựng phân tích số sao chép
- Đánh giá tính toàn vẹn và cấu hình của bộ gen và bản sao biểu hiện của (các) cấu trúc tích hợp
- Xác định vị trí của (các) cấu trúc tích hợp trong bộ gen
- Đặc điểm trình tự bên sườn dòng tế bào chủ
- Xác định các biến thể trình tự trong (các) cấu trúc tích hợp
Adventitious agent detection
Sử dụng NGS để thử nghiệm tác nhân tiên tiến cho phép phát hiện nhạy cảm, không thiên vị các chất gây ô nhiễm virus, vi khuẩn và nấm theo nhiều loại mẫu - từ nguyên liệu thô và dòng tế bào đến các sản phẩm dược phẩm sinh học cuối cùng. Việc thực hiện có thể phục vụ như một phần của phương pháp Chất lượng theo thiết kế (QbD) hoặc như một công cụ điều tra không thiên vị. Tính năng phát hiện tác nhân nhạy cảm của NGS cung cấp:
- Hỗ trợ giảm sử dụng động vật bằng cách thay thế thử nghiệm in vivo
- Một thay thế nhạy cảm cho xét nghiệm in vitro khi không có thuốc kháng huyết thanh thích hợp
- Điều tra nhanh chóng và khắc phục các sự kiện ô nhiễm sinh vật omanufacturing
NGS đã chứng minh mình là một phương pháp hiệu quả, thay thế để phát hiện tác nhân phiêu lưu nhanh chóng và toàn diện. Điều này đặc biệt đúng trong trường hợp bản chất và nguồn gốc của chất gây ô nhiễm hoàn toàn không được biết, hoặc nơi các phương pháp thử nghiệm truyền thống có thể không tồn tại. Một cách tiếp cận không thiên vị, không phân biệt trình tự là rất phù hợp trong những trường hợp này và cung cấp nhiều lợi thế.
Xét nghiệm tùy chỉnh và nghiên cứu về spiking
Các chuyên gia của chúng tôi có kinh nghiệm đáng kể với việc thiết kế và thực hiện các thí nghiệm dựa trên NGS tùy chỉnh, mỗi thí nghiệm được điều chỉnh để đáp ứng nhu cầu và yêu cầu riêng của bạn. Các nhà khoa học của chúng tôi luôn sẵn sàng tư vấn về thiết kế và thực hiện nghiên cứu tiếp theo của bạn để có chất lượng dữ liệu cao nhất, đáp ứng các hướng dẫn quy định.
Tin sinh học
Đội ngũ có kinh nghiệm của chúng tôi có thể cung cấp nhiều giải pháp tin sinh học, từ thuật toán nhận dạng tiêu chuẩn đến các dịch vụ được tùy chỉnh cao. Ví dụ bao gồm:
- Hoàn tất phân tích trình tự/phân tích xác nhận
- Lập bản đồ và lắp ráp de novo
- Phát hiện biến thể, bao gồm nhận dạng đột biến tần số thấp
- Phân tích phiên mã (RNA-Seq)
- Biểu hiện gen khác biệt
- Tạo cơ sở dữ liệu tùy chỉnh và phân tích VỤ NỔ
- Xác nhận và phát triển thuật toán tùy chỉnh
- Dịch vụ điện toán đám mây
- 21CFR Part11 Tuân thủ theo dõi và lưu trữ dữ liệu
Cam kết của chúng tôi đối với thành công của bạn được hỗ trợ bởi:
- Hỗ trợ khoa học và quy định cho việc gửi mẫu
- Quy trình GMP được xác thực đầy đủ từ xử lý mẫu đến báo cáo cuối cùng
- Đường ống thông tin sinh học mạnh mẽ và cơ sở dữ liệu tham khảo chất lượng cao
- Phân tích và diễn giải dữ liệu toàn diện
- Quản lý dữ liệu bảo mật