Feste Darreichungsformen: Hilfsstoffe in pharmazeutischen Darreichungsformen
Feste Darreichungsformen gehören zu den etabliertesten Darreichungsformen in der Pharmazie, doch der Weg zur Markteinführung kann nach wie vor durch entscheidende Hindernisse wie die Stabilität des pharmazeutischen Wirkstoffs (API), die Freisetzungskinetik und Einschränkungen bei der Bioverfügbarkeit blockiert werden. Unsere hochwertigen pharmazeutischen Rohstoffe und funktionalisierten Hilfsstoffe bilden ein umfassendes Portfolio, das alle Ihre dringlichsten Herausforderungen bei der Herstellung fester Darreichungsformen abdeckt. Benötigen Sie fachkundige Beratung? Wenden Sie sich an unsere Spezialisten, um Lösungen für Ihre Formulierungen zu finden.
Parteck®-Funktionshilfsstoffe: Für die Entwicklung Ihrer festen Darreichungsformen
Bei der Entwicklung einer festen Darreichungsform sind viele Faktoren zu berücksichtigen: der pharmazeutische Wirkstoff (API), die Verbesserung der Bioverfügbarkeit, die Freisetzungskinetik, die spezifische Dosierung, die Verpackung, die Haltbarkeit und vieles mehr. Hilfsstoffe bilden das Rückgrat einer Formulierung und beeinflussen die endgültigen Eigenschaften der Formulierung, wie beispielsweise die Verarbeitbarkeit, die Stabilität und die Wirksamkeit. Daher ist es wichtig, einen Hilfsstoff zu finden, der über die richtige Funktionalität verfügt und von hoher Qualität ist.
Unsere Parteck®-Funktionshilfsstoffe wurden unter Berücksichtigung dieser Herausforderungen für Formulierer entwickelt und verfügen über zusätzliche Funktionen, die über die von Standardhilfsstoffen hinausgehen. Diese Hilfsstoffe sind partikeloptimiert und zeichnen sich durch einzigartige Partikeleigenschaften aus, die speziell auf Tablettierungsprozesse, bestimmte Wirkstofffreisetzungstechnologien oder die Verbesserung der Löslichkeit zugeschnitten sind. Somit gewährleisten unsere Parteck®-Funktionshilfsstoffe eine hervorragende Leistung bei der Formulierungsentwicklung und -herstellung. Unterstützt durch das Emprove®-Programm mit seiner strengen Qualitätskontrolle sowie regulatorischer Unterstützung und Dokumentation tragen Parteck®-Hilfsstoffe dazu bei, Ihre Zulassungsprozesse zu beschleunigen.
Ein umfassendes Sortiment an funktionellen Hilfsstoffen, das eine hohe Tablettenhärte bei geringen Presskräften, kurze Zerfallszeiten sowie hohe und niedrige Wirkstoffdosierungen ermöglicht, mit dem Ziel:
- Direktverdichtung
- Granulierung
- Tablettenbeschichtungen
Arzneimittelverabreichung in fester Darreichungsform
Partikeloptimierte Hilfsstoffe, die auf verschiedene Verabreichungswege zugeschnitten sind, um die von Ihnen gewünschte Freisetzungskinetik zu unterstützen bei:
- Orale Formulierungen mit verzögerter Freisetzung
- Im Mund zerfallende Tabletten (ODT)
- Trockenpulverinhalation
Innovative Hilfsstoffe, die eine Vielzahl von Ansätzen zur Verbesserung der Löslichkeit unterstützen, um die Löslichkeit des Wirkstoffs durch die Formulierung zu verbessern, darunter:
- Heißschmelzextrusion
- Sprühtrocknung
- Auflösungsverstärker
- Anorganische Wirkstoffträger
Spezialhilfsstoffe für die additive Fertigung, die speziell auf die pharmazeutische Industrie ausgerichtet sind, mit Schwerpunkt auf schmelzbasierten 3D-Drucktechnologien wie:
- Schmelztropfen-Ablagerung
Portfolio an Hilfsstoffen, die für eine hervorragende Leistung in der kontinuierlichen Herstellung optimiert sind:
- Parteck® LM – selbstschmierender Füllstoff/Bindemittel
- Parteck®-Hilfsstoffreihe, entwickelt für die Direktverpressung und Trockengranulierung
- Parteck® M Mannitol, geeignet für die Doppelschneckengranulierung
Plattformtechnologie auf Basis von mesoporösem Siliziumdioxid zur Verbesserung der Formulierungseffizienz und zur Risikominimierung bei Feststoffvariationen während der Arzneimittelentwicklung durch:
- Stabilisierung instabiler Polymorphe
- Optimierung der Festkörper-Eigenschaften des Wirkstoffs
Darüber hinaus können Sie sich auf unser branchenführendes Emprove®-Programm verlassen, um die komplexen regulatorischen Herausforderungen von heute mit einer einzigartigen Kombination aus umfassender Dokumentation und Transparenz zu meistern. Unsere hochwertigen Rohstoffe, unsere regulatorische Expertise und unsere engagierte Unterstützung bieten Ihnen alles, was Sie benötigen, um die Lieferantenqualifizierung zu vereinfachen, Prozesse zu beschleunigen und Ihre Gesamtbetriebskosten zu senken.
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