Kontinuierliche Herstellung oraler fester Darreichungsformen

Die kontinuierliche Fertigung (Continuous Manufacturing, CM) ist ein neuer technologischer Trend in der pharmazeutischen Tablettenherstellung, der zahlreiche Vorteile hinsichtlich Wirtschaftlichkeit und Produktqualität bietet – aber auch Herausforderungen mit sich bringt.
Die Materialhandhabung in CM-Anlagen erfordert spezifische Eigenschaften der Hilfsstoffe, um eine konstante Zuführleistung zu erzielen, wie beispielsweise gute Fließeigenschaften und eine gleichbleibende Qualität von Charge zu Charge. Hilfsstoffe mit optimalen Verarbeitungseigenschaften oder speziell für CM entwickelte Hilfsstoffe ermöglichen es oft, die Anzahl der Formulierungskomponenten und damit auch die Anzahl der benötigten Zuführstationen zu reduzieren. Je nach gewähltem CM-Verfahren können direkt verpressbare Materialien oder Materialien, die mit der Doppelschneckengranulierung kompatibel sind, erforderlich sein.
Benötigen Sie fachkundige Beratung? Wenden Sie sich an unsere Spezialisten, um Formulierungslösungen zu erörtern.
Unser Portfolio an Hilfsstoffen, die für eine hervorragende Leistung in Herstellungsprozessen für feste Darreichungsformen optimiert und für die kontinuierliche Fertigung (CM) geeignet sind, umfasst:
- Parteck® LM, ein selbstschmierendes Füll- und Bindemittel für alle Tablettierverfahren, das sowohl für chargenweise als auch für kontinuierliche Herstellungsverfahren geeignet ist.
- Parteck® M Mannitol, geeignet für Direktverpressung, Trockengranulierung und Nassgranulierung, einschließlich Doppelschneckengranulierung.
- Parteck® ODT, ein Hilfsstoffsystem für schnell freisetzende und im Mund zerfallende Darreichungsformen.
- Parteck® SRP 80, ein für die Direktverpressung entwickeltes Hilfsstoffsystem, das Darreichungsformen mit kontrollierter Freisetzung ermöglicht.
- Polyvinylalkohol 4-88 und das partikeloptimierte Polymer Parteck® MXP 4-88 als wirksame Bindemittel bei der kontinuierlichen Doppelschneckengranulierung.
Erfahren Sie, wie Sie Ihre Produktivität und Leistung steigern können

Selbstschmierendes Füllstoff-Bindemittel-Hilfsstoffsystem für die Tablettierung
Hervorragende Fließeigenschaften, gleichmäßige Dosierung sowie robuste, konstante Mischzeiten in kontinuierlichen und chargenweisen Prozessen. Zwei Typen für unterschiedliche Wirkstoffdosierungen und Schmiermittelanforderungen.

Hochwertiges Mannitol für alle Tablettiertechnologien
Partikeloptimiertes Mannitol für hervorragende Leistung bei der Tablettierung und schnelle Freisetzung. Zwei Qualitäten sind erhältlich, um Ihren spezifischen Anforderungen bei der Direktverdichtung, Nassgranulierung, Walzenverdichtung und CM-Verfahren wie der Doppelschneckengranulierung gerecht zu werden.

Direkt verdichtbarer Hilfsstoff für ODTs
Stellen Sie hochwertige, schnell wirkende Tabletten kostengünstiger denn je her. Robuste Tabletten, schneller Zerfall, hervorragendes Mundgefühl kombiniert mit überragender Leistung bei der Direktverdichtung und der kontinuierlichen Fertigung.

Feste Darreichungsformen mit verzögerter Freisetzung
Zuverlässige, verzögerte Wirkstofffreisetzung mit unserem funktionellen Hilfsstoff auf Polyvinylalkohol (PVA)-Basis: geeignet für die Direktverdichtung, verringertes Risiko eines Dosis-Dumpings, hohe Chargenkonsistenz – ideal für die kontinuierliche Herstellung.
All dies wird durch das Emprove®-Programm mit umfassender Dokumentation unterstützt, um Ihre Markteinführung zu beschleunigen. Soweit zutreffend, entsprechen unsere Produkte den wichtigsten Arzneibüchern.
In diesem Webinar erfahren Sie mehr über die wichtigsten Herausforderungen bei der kontinuierlichen Fertigung im Zusammenhang mit Hilfsstoffen und wie Sie diese bewältigen können.
In diesem Webinar erfahren Sie mehr über die Herausforderungen der kontinuierlichen Fertigung, ihre Vorteile und wie sich diese Herausforderungen mithilfe von Hilfsstoffen bewältigen lassen.
Weiterführende Ressourcen
- Download: Formulation Handbook
In this formulation handbook, we have compiled information and formulation examples that can help you when developing your formulation.
- Brochure: Parteck® LM Excipient System Reduce Complexity in Your Formulation and Optimize Results
Discover the one step solution: lubricant, filler and binder. Perfect dosing and acceleration of your manufacturing process in batch or continuous manufacturing with Parteck® LM.
