Charakterisierung von mAb-Produkten

Die Wahl des richtigen Partners für die Produktcharakterisierung ist entscheidend, wenn es darum geht, Ihren monoklonalen Antikörper (mAb) vom Konzept zur Klinik zu bringen. Wir arbeiten mit Ihnen zusammen, um das Risiko des Entwicklungs- und Herstellungsprozesses zu verringern und Entscheidungen über die Produktqualität an kritischen Punkten zu beschleunigen.

Vorkonfigurierte, handelsübliche Assay-Pakete, die die Zeit bis zum Erhalt verwertbarer Daten verkürzen

Unser umfassendes Programm enthüllt die wahre Identität Ihres Moleküls in jeder Phase der Entwicklung und gewährleistet die Sicherheit, Reinheit und Wirksamkeit Ihrer Biotherapie. Wählen Sie aus einem unserer mAb-basierten Assay-Pakete oder einem auf Ihr Biologikum zugeschnittenen Assay. Sie sind nur einen Partner davon entfernt, Ihre Biotherapie zum Leben zu erwecken.

• Produktcharakterisierung in der frühen Entwicklung
• Interlot- und Biosimilar-Vergleichbarkeit
• Lot Release and Stability 
• Prozess- und Produktverunreinigungen

Um Ihre speziellen Anforderungen zu besprechen und den nächsten Schritt zur Sicherung der Zukunft Ihrer Biotherapie zu tun, kontaktieren Sie unsere Experten für Produktcharakterisierung.

Ein anpassungsfähiger Partner mit Fachkompetenz

Um Ihnen dabei zu helfen, sichere neue Behandlungen auf den Markt zu bringen, bietet BioReliance^® Testing Services ein breites Portfolio an Biotherapie-Charakterisierung, Sicherheitstests und Prozessentwicklung über alle Entwicklungsstufen hinweg, von der Arzneimittelentdeckung bis zur Marktzulassung. Unsere erfahrenen Teams, gepaart mit unserem operativen Fachwissen und unserem tiefgreifenden Verständnis der gesetzlichen Bestimmungen, helfen Ihnen, das Risiko in jedem Schritt Ihres Prozesses zu minimieren.

Related Product Resources

Webinar: Risikominimierung durch Produktcharakterisierung
Webinar: Prozessverunreinigungen: Lassen Sie sich von PEI oder HCP nicht von Ihrer Biotherapie abhalten

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