Provise®-Abwicklungsdienste
Wir wissen, wie wichtig Ihre Virusclearance-Studie ist, und deshalb legen wir großen Wert darauf, Ihnen einen flexiblen und qualitativ hochwertigen Service zu bieten. Während wir die gesamte Arbeit übernehmen, profitieren Sie von vollständiger Transparenz, Kontrolle und Einblick in jeden Aspekt der Studie.
Ihr Partner für die Virusclearance
Unser Provise® Clearance Service stellt Ihnen ein Team aus hochqualifizierten und erfahrenen Prozesswissenschaftlern und Studienleitern zur Verfügung, um alle erforderlichen Prozessschritte in unseren hochmodernen Einrichtungen durchzuführen. Wir halten Sie bei jedem Schritt auf dem Laufenden, ohne dass Sie Ihren Arbeitsplatz verlassen müssen, und maximieren so die Produktivität Ihres Teams. Sie erhalten einen QA-geprüften Abschlussbericht, der Sie bei der Einreichung Ihrer Zulassungsunterlagen fachkundig unterstützt.
Unser engagiertes Team verfügt über umfangreiche Erfahrung in folgenden Bereichen:
- Filtration zur Virusreduktion
- Säulenchromatographie
- Studien zur Wiederverwendung von Säulen
- Ethanol-Fraktionierung
- Virusinaktivierung durch Behandlung mit Lösungsmittel/Detergens und extremen pH-Werten
3 Orte rund um den Globus
Über 18.000 durchgeführte Studien
Über 600 Kunden weltweit
Mehr als 10 Sprachen
Gemeinsam für den Erfolg Ihrer Virusclearance-Studie
Ihr engagiertes Prozessteam führt alle Schritte zur Virusbeseitigung in Ihrem Auftrag durch und hält Sie über den Fortschritt Ihrer Studie auf dem Laufenden. Sie erhalten einen Abschlussbericht und Unterstützung bei allen behördlichen Verfahren, während Sie sich in Ihrer eigenen Einrichtung auf Ihre Kernaufgaben konzentrieren können.
Durchführung Ihrer Studie
- Durchführung Ihrer Studie
- Technische Unterlagen fertigstellen
- Technische Transfers
- Abschluss der Vorstudienaktivitäten, d. h. Zytotoxizität und Spike-Wiederfindung
- Durchführung der Hauptstudie, d. h. Chromatographie und VRF (Virus-Reduktionsfiltration)
Abschluss Ihrer Studie
- Abschluss Ihrer Studie
- Prozess- und Protokollreduktionsdaten zusammengestellt
- Peer-Review und Qualitätsprüfung
- Übergabe des Abschlussberichts
- Feedback-Umfrage
Weiterführende Ressourcen
- Infographic: Viral Clearance Studies to Meet Your Timelines
Discover comprehensive clearance services to meet your needs.
- Application Note: Designing Successful Viral Clearance Studies
In this paper, we will share how to ensure your manufacturing process has the capacity to remove or inactivate enveloped and non-enveloped viruses.
- Flyer: BioReliance® Standard Viral Clearance Services
Learn how our experts, with decade of experience, help design and execute your clearance studies.
- Infographic: BioReliance® Viral Clearance Services
Discover key numbers on our experience with viral clearance studies.
- Flyer: Roadmap to Success — Provise® Clearance Services
Discover how we can do your viral clearance studies for you, keeping you informed along the way.
- Application Note: Viral Clearance Considerations for AAV Viral Vectors
Read about key factors to consider for virus inactivation steps or model virus panels for your AAV clearance study.
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