Provise®-Abwicklungsdienste
Wir sind uns der Bedeutung Ihrer Virusclearance-Studie bewusst und legen daher großen Wert darauf, Ihnen einen flexiblen und qualitativ hochwertigen Service zu bieten. Während wir die gesamte Arbeit übernehmen, profitieren Sie von vollständiger Transparenz, Kontrolle und Einblick in jeden Aspekt der Studie.
Ihr Partner für die Virusentfernung
Unser Provise® Clearance Service stellt Ihnen ein Team aus hochqualifizierten und erfahrenen Prozesswissenschaftlern und Studienleitern zur Verfügung, das alle erforderlichen Prozessschritte in unseren hochmodernen Einrichtungen für Sie durchführt. Wir halten Sie bei jedem Schritt auf dem Laufenden, ohne dass Sie Ihren Arbeitsplatz verlassen müssen, und maximieren so die Produktivität Ihres Teams. Sie erhalten einen QA-geprüften Abschlussbericht, der Sie bei der Einreichung Ihrer Zulassungsunterlagen fachkundig unterstützt.
Unser engagiertes Team verfügt über umfangreiche Erfahrung in folgenden Bereichen:
- Filtration zur Virusreduktion
- Säulenchromatographie
- Studien zur Wiederverwendung von Säulen
- Ethanol-Fraktionierung
- Virusinaktivierung durch Behandlung mit Lösungsmitteln/Detergenzien und extremen pH-Werten
3 Standorte rund um den Globus
Über 18.000 durchgeführte Studien
Über 600 Kunden weltweit
Mehr als 10 Sprachen werden gesprochen
Gemeinsam für den Erfolg Ihrer Virusclearance-Studie
Ihr engagiertes Prozessteam führt alle Schritte zur Virusbeseitigung in Ihrem Auftrag durch und hält Sie über den Fortschritt Ihrer Studie auf dem Laufenden. Sie erhalten einen Abschlussbericht und Unterstützung bei der Zulassungsbeantragung, während Sie sich in Ihrer eigenen Einrichtung auf wertschöpfende Tätigkeiten konzentrieren können.
Durchführung Ihrer Studie
- Durchführung Ihrer Studie
- Technische Unterlagen fertigstellen
- Technische Übertragungen
- Abschluss der Vorstudienaktivitäten, d. h. Zytotoxizität und Spike-Wiederfindung
- Durchführung der Hauptstudie, d. h. Chromatographie und VRF (Virusreduktionsfiltration)
Abschluss Ihres Studiums
- Abschluss Ihrer Studie
- Prozess- und Log-Reduktionsdaten zusammengestellt
- Peer-Review und Qualitätsprüfung
- Übergabe des Abschlussberichts
- Feedback-Umfrage
Weiterführende Ressourcen
- Infografik: Studien zur Virusclearance, die Ihren Zeitplänen gerecht werden
Entdecken Sie unser umfassendes Angebot an Räumungsdienstleistungen, das genau auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten ist.
- Anwendungshinweis: Konzeption erfolgreicher Studien zur Virusclearance
In diesem Beitrag erläutern wir, wie Sie sicherstellen können, dass Ihr Herstellungsprozess in der Lage ist, umhüllte und nicht umhüllte Viren zu entfernen oder zu inaktivieren.
- Flyer: BioReliance®-Standarddienstleistungen zur Virusentfernung
Erfahren Sie, wie unsere Experten mit jahrzehntelanger Erfahrung Sie bei der Konzeption und Durchführung Ihrer Freigabestudien unterstützen.
- Infografik: BioReliance®-Dienstleistungen zur Viruselimination
Entdecken Sie die wichtigsten Kennzahlen zu unseren Erfahrungen mit Studien zur Virusclearance.
- Flyer: Der Weg zum Erfolg – Provise® Clearance Services
Erfahren Sie, wie wir Ihre Virusclearance-Studien für Sie durchführen und Sie dabei stets auf dem Laufenden halten können.
- Anwendungshinweis: Überlegungen zur Virusclearance bei AAV-Virusvektoren
Informieren Sie sich über die wichtigsten Faktoren, die bei den Schritten zur Virusinaktivierung zu berücksichtigen sind, sowie über Modellvirus-Panels für Ihre AAV-Clearance-Studie.
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